ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату АЦИДИН-ПЕПСИН (ACIDIN-PEPSIN) Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка мiстить бетаїну гідрохлориду (ацидину) (у перерахуванні на

100% речовину) 200 мг, пепсину свинячого (у перерахуванні на 100% пепсин) 0,5 мг;

допомiжнi речовини: повідон К-25, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцiю стеарат, сорбiт (Е 420).

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки бiлого або бiлого з ледь жовтуватим вiдтiнком кольору, зi специфiчним запахом, кислим смаком; плоскоциліндричні с рискою и фаскою. Допускається мармуровiсть на поверхнi таблеток.

Назва і місцезнаходження виробника

РУП «Бєлмедпрепарати»,

м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30.

Фармакотерапевтична група

Засоби замісної терапії, які застосовують при порушеннях травлення, включаючи ферменти. Код АТС А 09А С01.

Фармакологiчнi властивостi

Фармакодинаміка. Пепсин є одним з основних протеолiтичних ферментiв травного тракту. Виробляється у клiтинах слизової оболонки шлунка в неактивнiй формi ― як профермент пепсиноген, який перетворюється в активний фермент пепсин у шлунковому вмiстi. Дiє на першому етапi перетравлення бiлкiв у травному трактi; у кислому середовищi шлункового вмiсту гiдролiзує бiлки до пептидiв, серед продуктiв гiдролiзу є й амiнокислоти. При рН 5,0 сприяє зсіданню молока.

Бетаїну гiдрохлорид (ацидин) сприяє пiдвищенню кислотностi шлунково-кишкового соку, створює оптимальне рН для активностi пепсину. 0,4 г бетаїну гiдрохлориду вiдповiдають приблизно 16 краплям розведеної хлористоводневої кислоти.

Фармакокінетика. Пепсин має оптимальну активнiсть при рН 1,4―2,5; у разі пiдвищення рН активнiсть знижується, при рН бiльше 6,0― припиняється. Руйнується у дванадцятипалiй кишцi пiд дiєю ферментiв пiдшлункової залози.

Бетаїну гiдрохлорид пiд час введення у шлунок легко гiдролiзується з видiленням вiльної хлористоводневої кислоти.

Показання для застосування

Гiпо — та анацидні гастрити, диспепсiї.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, гіперацидні гастрити, підвищена кислотність шлункового соку, виразкова хвороба шлунку і дванадцятипалої кишки, ерозивний гастродуоденіт.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Ацидин-пепсин доцільно застосовувати з ферментними лікарськими засобами.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату вагітним та в період годування груддю, відсутній, тому препарат не слід застосовувати цій категорії хворих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не встановлений

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Спосiб застосування та дози

Дорослим призначають по 2 таблетки 3–4 рази на добу. Таблетки перед прийомом розчинити у 1/4–1/2 склянки води. Приймають пiд час або пiсля їди. Курс лікування залежить від перебігу захворювання та ефективності терапії і визначається лікарем індивідуально в кожному випадку.

Передозування

Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні ефекти

Шлунково-кишкові розлади: гастралгія, (рiдко) легка нудота та печія, блювання, діарея.

При тривалому застосуванні можливе виникнення запорів.

Можливi алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Ефект лікарського засобу знижується при одночасному прийомi основ (антацидiв), важких металiв, танiну, кислотореагуючих препаратiв. Пепсин руйнується пiд дiєю алкоголя.

Термін придатності

1,5 року

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від вологи, світла та недоступному для дітей місці при температурi від 8 до 15 °С.

Упаковка

По 50 таблеток у банці скляній. По 1 банці в пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.