ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

МЕТРОВІОЛ ДЕНТА  гель для ясен

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад:

 діючі речовини: метронідазолу бензоат, хлоргексидину глюконат;

1 г гелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол — 10 мг, розчину хлоргексидину глюконату 20 % у перерахуванні на хлоргексидину диглюконат — 0,5 мг;

допоміжні речовини: карбомер Ultrez 21, пропіленгліколь, сахарин натрію, динатрію едетат (Трилон Б), трометамол, олія лимонна, вода очищена.

Лікарська форма.

Гель для ясен.

Гель білого або майже білого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ фармацевтична фабрика «Віола».

69063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01А В.

Ефективність препарату обумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів — метронідазолу та хлоргексидину.

Метронідазол — похідне нітроімідазолу, що чинить антипротозойну та антибактеріальну дію. Активний щодо анаеробних бактерій, які спричиняють хвороби пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин — антисептик бактерицидної дії. Активний щодо широкого кола вегетативних форм грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, а також дріжджів, дерматофітів та ліпофільних вірусів.

Мінімальна інгібіторна концентрація (МІК50) метронідазолу для анаеробних бактерій — нижче 1 мкг/мл. При місцевому застосуванні препарату (нанесенні на ясна) концентрація метронідазолу в ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, а рівень системної абсорбції метронідазолу при місцевому застосуванні значно нижчий, ніж такий у разі перорального застосування. Головним шляхом виведення метронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетики однієї дози метронідазолу.

У разі проковтування надлишку хлоргексидину під час його місцевого застосування у складі стоматологічного гелю з травного тракту абсорбується приблизно 1 % від дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюється в організмі та метаболізується мінімально.

Показання для застосування.

  • гострий гінгівіт;
  • гострий виразково-некротичний гінгівіт Венсана;
  • хронічний гінгівіт, у тому числі набряковий, гіперпластичний, атрофічний (десквамативний) гінгівіт;
  • хронічний періодонтит;
  • періодонтальний абсцес;
  • рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, похідних нітроімідазолу або до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Уникати потраплянння гелю в очі. У разі випадкового потрапляння в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності. На період лікування припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Будь-які дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні.

Діти.

Препарат не застосовують для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений тільки для застосування у стоматології.

Гель наносять на ясна 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот і вживати їжу.

При афтозному стоматиті гель наносять на вражену ділянку слизової оболонки ротової порожнини 2 рази на добу. Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалося.

Побічні ефекти.

Ризик розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні невисокий, однак іноді відзначається металевий присмак у роті, головний біль, алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка), печіння у місці нанесення. Є повідомлення щодо набряку повік як прояву ангіоневротичної реакції.

У випадку появи цих чи інших небажаних ефектів слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Метронідазол може посилювати дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення протромбінового часу. При одночасному застосуванні з дисульфірамом токсичність препаратів підвищується, що може викликати розвиток неврологічних симптомів. Протимікробна активність метронідазолу знижується при одночасному застосуванні з фенобарбіталом і фенітоїном через прискорений метаболізм метронідазолу. Циметидин уповільнює метаболізм метронідазолу, що може підвищити концентрацію останнього в сироватці крові.

Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь (можливі дисульфірамоподібні реакції: спазми шлунка, нудота, блювання, головний біль і припливи крові до обличчя).

Термін придатності.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 градусів у захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 г у тубах алюмінієвих.

Категорія відпуску.

Без рецепта.