ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ФЛЕБОТОН  гель   2 %

ІНСТРУКЦІЯ 

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: троксерутин;

1 г гелю містить троксерутину 0,02 г (20 мг);

допоміжні речовини: карбомер, динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТХ С05С А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флеботон — капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Виявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує проникність і ламкість капілярів і запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин, і крім цього, має ще мембраностабілізуючу, антигеморагічну, детоксичну, антиалергічну, венотонізуючу дію. Зменшує набряк, покращує трофіку та зменшує інші симптоми, пов’язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика.

Лікарська форма препарату Флеботон (гель) забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу (stratum corneum) і проникнення у кровоносні судини у підшкірній тканині. Його рН відповідає величині рН шкіри, у результаті цього він не чинить місцевої подразнювальної та сенсибілізуючої дії. Оскільки гель має водну основу, він не порушує фізіологічні властивості шкіри.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

  • передварикозний та варикозний синдром;
  • поверхневий тромбофлебіт, флебіт та післяфлебітні стани;
  • хронічна венозна недостатність;
  • набряки та біль при травмах та варикозних венах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини.

Гель не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює капіляропротекторну дію аскорбінової кислоти.

Особливості застосування.

Тривале застосування може спричинити гіперчутливість!

Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції.

Хворим із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, немає. Тому застосування допустиме лише за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати місцево, наносити на шкіру.

Гель наносити вранці та ввечері, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри легкими масажними рухами. Якщо необхідно, гель можна застосовувати і під пов’язку, і під стягуючі панчохи.

Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зважаючи на тяжкість та перебіг захворювання.

У складних випадках рекомендується комбінована терапія із застосуванням троксерутину в капсулах.

Діти.

Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.

Передозування.

Немає даних про передозування при місцевому застосуванні препарату. При випадковому прийомі великої кількості лікарського засобу всередину необхідно застосовувати загальні заходи для виведення препарату та проводити симптоматичне лікування у разі необхідності.

Побічні реакції.

В рідкісних випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, в тому числі подразнення шкіри, почервоніння, свербіж, шкірні висипи, дерматит, ангіоневротичний набряк. Зазвичай симптоми зникають після припинення прийому препарату.

Термін придатності.

5 років.

Термін придатності після розкриття туби — 1 місяць.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 40 г гелю в алюмінієвій тубі з мембраною, з пластмасовим ковпачком; по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Софарма».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.