ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Діючою речовиною препарату є хондроїтину сульфат, який виділяють з хрящової тканини трахеї великої рогатої худоби. Ця речовина чинить хондропротекторну, хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболювальну дію. Хондроїтину сульфат поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини, відіграє роль своєрідного мастила суглобових поверхонь. Нормалізує продукування суглобової рідини, покращує рухомість суглобів, бере участь у відтворенні основної речовини кісткової та хрящової тканини, захищає хрящ при ушкодженнях. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах. Диметилсульфоксид, який входить до складу препарату, сприяє кращому проникненню хондроїтину вглиб тканин.

Фармакокінетика.

Препарат добре всмоктується з поверхні шкіри, максимальна концентрація хондроїтину сульфату у плазмі крові досягається через 3-4 години після застосування, а у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Біодоступність – 20-40%. Виводиться в основному нирками протягом 24 годин.

ПОКАЗАННЯ

дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

ЗАСТОСУВАННЯ

препарат застосовувати зовнішньо. Мазь наносити 2-3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від ефективності і переносимості терапії і, як правило становить 2-3 тижні. У разі необхідності курс повторити.

Діти.

Препарат не застосовувати для лікування дітей.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, печіння, набряк шкіри та висипання на шкірі.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування препарату, змити його залишки зі шкіри та звернутися до лікаря.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, необхідно уникати потрапляння препарату на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.

Препарат містить ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування не встановлена, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

при нашкірному застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

випадки передозування препарату малоймовірні. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ХОНДРА-СИЛА®  мазь   5 %

ХОНДРА-СИЛА® (HONDRA-SYLA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-02-21 р. № 169. Р.п. № UA/6033/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: chondroitin sulfate;

100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату 5 г у перерахуванні на 100% речовину;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м'який, вода очищена.

Лікарська форма

Мазь.

Мазь блідо-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат. Код АТС М01А Х25.

Хондроїтину сульфат чинить хондропротекторну, хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболюючу дію. Поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, пригнічує ферменти, що порушують структуру і функцію суглобового хряща, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Стимулює синтез глюкозаміногліканів, нормалізує метаболізм гіалінової хрящової тканини, сприяє регенерації хрящових поверхонь і суглобової сумки. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах.

Диметилсульфоксид, що входить до складу препарату, сприяє кращому проникненню хондроїтину крізь шкіру.

Фармакокінетика хондроїтину сульфату при нашкірному застосуванні не досліджена. При нашкірній аплікації препарату максимальна концентрація його у плазмі крові досягається через 3–4 години, у синовіальній рідині — через 4–5 годин після застосування. Біодоступність — 13%. Виводиться нирками протягом 24 годин.

Показання для застосування

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, необхідно уникати потрапляння препарату на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому застосовувати препарат можна лише у випадку, коли на думку лікаря, користь від застосування переважає ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат не слід застосовувати для лікування дітей через відсутність достатнього клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують зовнішньо. Мазь наносити 2–3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від ефективності і переносимості терапії і, як правило становить 2–3 тижні. У разі необхідності курс повторити.

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

Шкірні алергічні реакції: свербіж, гіперемія, печіння, висипання, що можуть виникнути у місцях нанесення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При нашкірному застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.