Даний лікарський засіб входить до групи комбінованих препаратів для лікування виразок ШКТ і печії (гастроезофагеальний рефлюкс).

Його основні діючі компоненти – магалдрат і фамотидин.

Магалдрат є антацидами, оладающим властивість нейтралізувати соляну кислоту всередині шлунку, знижувати активізацію пепсинів.

Найбільш важливе з точки зору клінічного значення дія фамотидину – здатність інгібувати (гальмувати) шлункову секрецію. Володіє властивістю знижувати кількість секрету, що виділяється шлунком. Також викликає зменшення концентрації кислот, між тим як обсяг вироблюваного ферменту шлункового соку «пепсин» пропорційний обсягу того соку, який виділяється в шлунку.

Здорові добровольці, які володіли гіперсекрецією, брали фамотидин, демонстрували інгібування базальної та нічної секреції в шлунку. Також зазначалося наявність секреції, стимульованої при введенні активних фармкомпонентов: бетазола, кофеїну, а також імунобіологічного речовини інсуліну, а також синтетичного поліпептиду пентагастрину.

Склад і форма випуску

Основні активні компоненти: фамотидин, магалдрат.

Допоміжні речовини: кремнію діоксид, магнію стеарат, крохмаль, желатин, метилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, натрію альгінат, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол, тощо.

Проводиться у формі таблеток, по 20 мг фамотидину та 400 мг магалдрата.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується для лікування захворювань ШКТ, що супроводжуються печією:

- виразки шлунка і 12-палої кишки;

- гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та інших станів, що супроводжуються гіперсекрецією (зокрема, синдромом Золлінгера - Еллісона);

- хронічного гастродуоденіту (у стадії загострення).

Також застосовується для попередження загострень виразки шлунка.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

При нирковій і печінковій недостатності застосовується з великою обережністю, подовжуючи інтервал введення.

Також слід проявити обережність, якщо у пацієнта є:

- порушення травлення, які викликають зниження маси тіла;

- підозра на рак шлунка, оскільки препарат може маскувати перші симптоми даного захворювання.

- випорожнення чорного кольору;

- порушення ковтальної функції;

- хронічна біль в області живота.

Протипоказано застосування в педіатрії, до досягнення 14-річного віку.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не застосовують при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, то на час лікування слід припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

Для лікування виразки шлунка, купірування печії, приймають по 2 таблетці, перед відходом до сну (тобто, 1 раз на день), або по 1 таблетці 2 рази в день – вранці і ввечері.

Тривалість лікувального курсу – 1-2 місяці. Потім переходять на підтримуючу дозу в 1 таблетка на день. Такого режиму слід дотримуватися ще протягом місяця або пів-місяця.

Профілактика загострення виразки шлунка – 1 таблетка на день, що приймається перед відходом до сну.

Для купірування гастроезофагеального рефлюксу приймається 1 таблетка через кожні 6 годин.

При нирковій недостатності рекомендується прийом 50% звичайного дозування.

Літній вік та печінкова недостатність не є показанням для зміни дозування.

Передозування

При передозуванні рекомендується симптоматичне лікування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, моніторинг основних показників життєдіяльності.

Побічні ефекти

Препарат рідко викликає побічні ефекти і переноситься добре.

Можливі такі побічні ефекти, як:

- агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія;

- анафілактичні симптоми, ангіоневротичний набряк, алергічна кропив'янка;

- анорексія;

- депресія, галюцинації, збудження, тривога, сплутаність свідомості;

- головний біль, запаморочення;

- дзвін у вухах;

- аритмія, блокада серця;

- захворювання респіраторної системи, бронхоспазм;

- діарея, запор, болі в животі, нудота, блювання, сухість у роті;

- жовтяниця;

- акне, алопеція, сухість шкіри, токсичний епідермальний некроліз, свербіж;

- артралгія, м'язові спазми;

- гінекомастія, лихоманка.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років.

Температура зберігання не повинна перевищувати 25°С.