Даний препарат належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту.
Основною діючою речовиною є дротаверину гідрохлорид, - похідне ізохіноліну. Має спазмолітичну активність відносно гладких м'язів, розташованих в жовчовивідних, урогенітальних органах та органах ШКТ. Також ефективний відносно гладких м'язів судин.
Володіє здатністю розслабляти гладкі м'язи, усуваючи спастичні болі завдяки розширенню просвіту в судинах, що покращує надходження кисню в тканини.
Склад і форма випуску
Основна діюча речовина – дротаверину гідрохлорид. Також містить допоміжні речовини: магнію стеарат, кальцію фосфат двохосновної, крохмаль кукурудзяний, тальк, пропіленгліколь, тощо.
Проводиться у формі таблеток (дозування – по 40 мг в 1 таблетці).
Свідчення
Застосовується при необхідності купірувати (зняти) спазм і усунути викликану їм біль спастичного характеру. Зокрема, застосовують для зняття спазмів, що виникають при:
- холециститі, холелітіазі, виразкових хворобах шлунка та 12-палої кишки;
- запорах, викликаних спазмами;
- спазмах гладких м'язів, розташованих в кардіальним і пілоричному відділах шлунка;
- спастичному коліті, кишковій коліці, які викликані затримкою газів у кишечнику;
- проктиті, пієліті, циститі, уретролитиазе, нефролітіазі;
- болях, викликаних спазмами церебральних судин;
- розладах у гінекології (альгодисменореї, профілактики спазми матки під час вагітності, загрози аборту, а також за показаннями під час розродження).
Даний лікарський засіб також призначається при необхідності провести діагностичні маніпуляції, включаючи холецистографию.
Спазмолітичний механізм препарату пов'язаний з його властивість до зміни потенціалу клітинних мембран і їх проникності. Ефект проявляється у разі спазмів як нервового, так і м'язового походження. Дія препарату не залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково впливаючи на гладку мускулатуру гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та судинної систем.
Протипоказання
Протипоказано застосування у разі алергії на один з компонентів препарату, а також при:
- тяжкої серцевої недостатності;
- вираженій артеріальній гіпертензії;
- атріовентрикулярній блокаді II-III ступеня;
- кардіогенному шоці;
- ниркової або печінкової недостатності.
Таблетована форма містить лактозу, тому дану форму не застосовують у хворих, які страждають непереносимістю лактози.
Не застосовується в лікуванні дітей у віці до 1 року.
Проявляють обережність при призначенні пацієнтам, у яких є гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, атеросклероз коронарних артерій (або підозра на таке захворювання).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
При призначенні вагітним жінкам слід проявити обережність, і застосовувати лише у випадку, якщо користь перевищує ризик.
Грудне вигодовування на час лікування припиняють.
Спосіб застосування та дози
Препарат Пле-Спа приймається перорально. Таблетку приймають незалежно від того, коли була прийнята їжа.
Для зняття болів, викликаних спазмами, призначають:
- дорослим - 40-80 мг препарату (1-2 таблетки) 2-3 рази на день;
- дітям 7-12 років – 20-40 мг ( ½ - 1 таблетка) 1-2 рази на день;
- дітям від 1 року до 6 років – 10-40 мг ( ¼ таблетки – 1 таблетка), 1-2 рази в день.
Тривалість лікування визначається лікарем в індивідуальному порядку.
Передозування
Передозування може спричинити:
- атріовентрикулярну блокаду (АБ);
- зупинку серця;
- параліч дихального центру.
Рекомендується лікування симптомів – промивання шлунка, прийом сорбентів. При розвитку АБ вводять у вену атропін та ізопреналін, при зупинці серця – атропін і адреналін (також внутрішньовенно), при зупинці дихання і паралічі дихального центру показана штучна вентиляція легенів.
Специфічний антидот не виявлено.
Побічні ефекти
Зазвичай препарат переноситься добре. В рідкісних випадках можливі реакції у вигляді:
- нудоти, блювоти, діареї (проносу);
- порушень сну, непритомність, головний біль;
- почастішання серцебиття, падіння тиску (гіпотензії), аритмії;
- набряклості слизової носа, спазмів у бронхах (при схильності до таких);
- алергії у вигляді висипу на шкірі, свербежу, алергічного дерматиту, набряку Квінке;
- підвищеної пітливості.
Внутрішньовенне введення може спричинити падіння артеріального тиску, розвиток АБ, пригнічення дихання.
При розвитку побічних ефектів слід припинити застосування препарату і повідомити про це лікарю.
Умови і терміни зберігання
Терміни зберігання - до 3 років, при температурі від 15 до 25°С.