Даний препарат належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту.

Основною діючою речовиною є дротаверину гідрохлорид, - похідне ізохіноліну. Має спазмолітичну активність відносно гладких м'язів, розташованих в жовчовивідних, урогенітальних органах та органах ШКТ. Також ефективний відносно гладких м'язів судин.

Володіє здатністю розслабляти гладкі м'язи, усуваючи спастичні болі завдяки розширенню просвіту в судинах, що покращує надходження кисню в тканини.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина – дротаверину гідрохлорид. Також містить допоміжні речовини: магнію стеарат, кальцію фосфат двохосновної, крохмаль кукурудзяний, тальк, пропіленгліколь, тощо.

Проводиться у формі таблеток (дозування – по 40 мг в 1 таблетці).

Свідчення

Застосовується при необхідності купірувати (зняти) спазм і усунути викликану їм біль спастичного характеру. Зокрема, застосовують для зняття спазмів, що виникають при:

- холециститі, холелітіазі, виразкових хворобах шлунка та 12-палої кишки;

- запорах, викликаних спазмами;

- спазмах гладких м'язів, розташованих в кардіальним і пілоричному відділах шлунка;

- спастичному коліті, кишковій коліці, які викликані затримкою газів у кишечнику;

- проктиті, пієліті, циститі, уретролитиазе, нефролітіазі;

- болях, викликаних спазмами церебральних судин;

- розладах у гінекології (альгодисменореї, профілактики спазми матки під час вагітності, загрози аборту, а також за показаннями під час розродження).

Даний лікарський засіб також призначається при необхідності провести діагностичні маніпуляції, включаючи холецистографию.

Спазмолітичний механізм препарату пов'язаний з його властивість до зміни потенціалу клітинних мембран і їх проникності. Ефект проявляється у разі спазмів як нервового, так і м'язового походження. Дія препарату не залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково впливаючи на гладку мускулатуру гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та судинної систем.

Протипоказання

Протипоказано застосування у разі алергії на один з компонентів препарату, а також при:

- тяжкої серцевої недостатності;

- вираженій артеріальній гіпертензії;

- атріовентрикулярній блокаді II-III ступеня;

- кардіогенному шоці;

- ниркової або печінкової недостатності.

Таблетована форма містить лактозу, тому дану форму не застосовують у хворих, які страждають непереносимістю лактози.

Не застосовується в лікуванні дітей у віці до 1 року.

Проявляють обережність при призначенні пацієнтам, у яких є гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, атеросклероз коронарних артерій (або підозра на таке захворювання).

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

При призначенні вагітним жінкам слід проявити обережність, і застосовувати лише у випадку, якщо користь перевищує ризик.

Грудне вигодовування на час лікування припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат Пле-Спа приймається перорально. Таблетку приймають незалежно від того, коли була прийнята їжа.

Для зняття болів, викликаних спазмами, призначають:

- дорослим - 40-80 мг препарату (1-2 таблетки) 2-3 рази на день;

- дітям 7-12 років – 20-40 мг ( ½ - 1 таблетка) 1-2 рази на день;

- дітям від 1 року до 6 років – 10-40 мг ( ¼ таблетки – 1 таблетка), 1-2 рази в день.

Тривалість лікування визначається лікарем в індивідуальному порядку.

Передозування

Передозування може спричинити:

- атріовентрикулярну блокаду (АБ);

- зупинку серця;

- параліч дихального центру.

Рекомендується лікування симптомів – промивання шлунка, прийом сорбентів. При розвитку АБ вводять у вену атропін та ізопреналін, при зупинці серця – атропін і адреналін (також внутрішньовенно), при зупинці дихання і паралічі дихального центру показана штучна вентиляція легенів.

Специфічний антидот не виявлено.

Побічні ефекти

Зазвичай препарат переноситься добре. В рідкісних випадках можливі реакції у вигляді:

- нудоти, блювоти, діареї (проносу);

- порушень сну, непритомність, головний біль;

- почастішання серцебиття, падіння тиску (гіпотензії), аритмії;

- набряклості слизової носа, спазмів у бронхах (при схильності до таких);

- алергії у вигляді висипу на шкірі, свербежу, алергічного дерматиту, набряку Квінке;

- підвищеної пітливості.

Внутрішньовенне введення може спричинити падіння артеріального тиску, розвиток АБ, пригнічення дихання.

При розвитку побічних ефектів слід припинити застосування препарату і повідомити про це лікарю.

Умови і терміни зберігання

Терміни зберігання - до 3 років, при температурі від 15 до 25°С.