Даний лікарський засіб відноситься до групи препаратів, призначених для стимулювання перистальтики кишечника, на основі домперидону.

Домперидон є антагоністом дофаміну, який має протиблювотними властивостями.

Протиблювотні властивості даного препарату обумовлені тим, що в ньому гармонійно поєднано периферичний (гастрокинетическое) дію, а також антагонізм відносно рецепторів дофаміну, в тригерной зоні хеморецепторів, які знаходяться поза гематоенцефалічним бар'єру в задньому відділі.

Відомо, що при внутрішньому застосуванні домперидон здатний збільшувати тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення кишечника.

При цьому домперидон не впливає на шлункову секрецію.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату – домперидону малеату. У перелік допоміжних компонентів входить: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, повідон К30.

Випускається у формі таблеток, у дозі по 10 мг домперидону в одній таблетці.

Свідчення

Препарат застосовують для того, щоб полегшити симптоми нудоти і блювання, відчуття переповнення шлунка, біль у верхній частині живота, печії, як що супроводжується, так і не супроводжується викидом вмісту шлунка до рота.

У дитячому віці застосовується для того, щоб послабити симптоми нудоти і блювоти.

Механізм дії обумовлений хіміко-фізичними властивостями основної діючої речовини – домперидону.

Дане речовина здатна в деякій кількості проникати через гематоенцефалічний бар'єр.

Застосування даного препарату в поодиноких випадках супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, однак домперидон здатний також стимулювати виділення пролактину з гіпофіза.

Існують також офіційно зафіксовані дані про те, що низькі концентрації, які виявлялися у мозку, вказують на переважно периферичну дію домперидону на рецептори дофаміну.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) до одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Також протипоказано застосування у разі:

- пролактин-секреторної пухлини гіпофіза (пролактиноми);

- порушень функцій печінки і/або нирок або печінки;

- печінкової недостатності;

- у пацієнтів, у яких зафіксована пролонгація інтервалу QT, які є причиною порушень роботи серця;

- фенілкетонурії.

Не застосовують, якщо блювання спостерігається при:

- шлунково-кишковій кровотечі;

- механічній непрохідності;

- перфорації;

- закачуванні.

Не застосовується одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QT, еритроміцином, флуконазолом, кетоконазолом, ітраконазолом, посаконазолом, ритонавіром, саквінавіром, телапревиром, вориконазолом, кларитроміцином, аміодароном, телітроміцином.

У педіатрії застосовують з моменту досягнення 12-річного віку, у дітей з масою тіла від 35 і вище кілограм.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний лікарський засіб не перевірялося на вагітних жінок, тому невідомо, який вплив воно має на плід і здоров'я жінки в цей період.

Як наслідок, його застосування під час вагітності може застосовуватися, лише якщо ризик від застосування нижче, ніж його користь для здоров'я.

Якщо існує необхідність у застосуванні цього препарату в період лактації, то грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Для полегшення симптомів хронічної диспепсії - нудоти і блювоти - препарат Домперидон Сандоз застосовують по 1 таблетці до 3-х разів на день. Для більшого ефекту приймається до прийняття їжі (за 15-30 хвилин), і перед сном, якщо в цьому існує потреба.

У разі необхідності дозу допустимо подвоїти, приймаючи тричі на день по 2 таблетки (при вираженій блювоті і нудоті).

Максимальна доза, яку допустимо прийняти на добу – 80 мг.

Тривалість первинного лікування – 4 тижні. Продовження лікування визначає лікуючий лікар.

У разі, якщо у пацієнта діагностована ниркова недостатність, слід знизити частоту прийому препарату.

Передозування

Передозування цим препаратом може характеризуватися такими симптомами, як:

- ажитація;

- порушення свідомості, судоми;

- дезорієнтація, сонливість;

- екстрапірамідні реакції.

Специфічний антидот поки не виявлено.

Рекомендовано промивання шлунка протягом першої години після отруєння, прийом ентеросорбентів, симптоматичне лікування.

При контролі за екстрапірамідними реакціями можуть бути ефективні антихолінергічні препарати.

Побічні ефекти

При застосуванні даного препарату спостерігалися такі побічні ефекти, як:

- алергія, аж до анафілактичного шоку;

- підвищення рівня пролактину;

- нервозність, запаморочення, спрага, депресія, судоми, втомлюваність, головний біль, сонливість, екстрапірамідні розлади;

- набряк, тахікардія, шлуночкова аритмія, раптова серцева смерть;

- сухість у роті, кишкові спазми короткочасного характеру, пронос, нудота, печія, запор;

- свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;

- збільшення, біль, набряклість молочних залоз, гінекомастія, аменорея, порушення лактації, нерегулярний менструальний цикл;

- дизурія, часте сечовипускання, астенія;

- кон'юнктивіт, стоматит.

У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися які-небудь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.

Умови і терміни зберігання

Зберігається до 3 років при температурі не більше 30°С.