Це фібринолітичну засіб. Є ферментом, активним центром якого є амінокислота серин. Урокіназа має специфічною спорідненістю з плазміногеном, перетворює плазміноген у плазмін шляхом гідролізу зв'язків аргінін-валін. Розчиняє тромби, що містять фібрин.

Склад і форма випуску

Діючий компонент: урокіназа (10 тис. МО/флакон, 100 тис. МО/флакон, 500 тис МО/флакон).

Випускається Урокіназа-Біофарма у формі лиофилизата (порошку) для приготування розчину для інфузій.

Свідчення

Урокіназа-Біофарма застосовується:

- при тромбоемболії гілок легеневої артерії;

- при гострому артеріальному або венозному тромбозі;

- при тромбоз артеріовенозного шунта;

- при синдромі діабетичної стопи з тривалим язвообразованием (при критичній ішемії нижніх кінцівок), коли хірургічна реваскуляризація неможлива або неефективна, при рівні фібриногену більше 3,5 г/л.

Протипоказання

Урокіназа-Біофарма не застосовують:

- при алергії на урокиназу;

- при непереносимості допоміжних компонентів;

- при високому ризику кровотечі, обумовленому тромболітичної терапією;

- при наявними або нещодавно перенесений кровотечі, травми (особливо голови), пункції судин, біопсії, спинномозкової пункції, ендотрахеальної інтубації, тампонаді серця;

- при ураженні артерій мозку;

- при тяжкій артеріальній гіпертензії;

- при гіпертонічній, діабетичної ретинопатії;

- при недавно (до двох місяців) перенесеному інсульті, цереброваскулярної патології, аневризмі;

- при кровотечі або високий ризик його виникнення (геморагічному діатезі, тромбоцитопенії);

- при тяжкій нирковій/печінкової недостатності;

- при ерозивно-виразковому ураженні травного тракту в попередні шість місяців (виразки, НЯК, дивертикуліті);

- при менструальних кровотечах;

- при стані після пологів;

- при активній формі туберкульозу;

- при пухлинах;

- при гострому панкреатиті;

- при недавньому (від п'яти днів до шести місяців) лікування стрептокіназою;

- при неконтрольованій артеріальній гіпертензії;

- при одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів;

- при мітральному пороці серця з мерехтінням передсердь;

- при септичному ендокардиті, перикардиті.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не застосовують.

Спосіб застосування та дози

Урокіназа-Біофарма застосовують внутрішньовенно, внутрішньоартеріально.

Стандартна доза при гострому інфаркті міокарда — внутрішньовенно 1,5 млн МО протягом години.

При тромбозі глибоких вен стартова доза становить 250 тис. МО внутрішньовенно протягом 30 хвилин, підтримуюча — 100 тис. МО/год. Тривалість терапії — 72 години.

При тромбоемболії легеневої артерії внутрішньовенно вводять 1,5 млн МО протягом 1-2 годин. Стандартний режим введення: стартова доза — 250 тис. МО протягом 30 хвилин, підтримуюча доза — 100 тис. МО/год. Тривалість терапії — 24 години.

При тромбозі периферичних артерій внутрішньоартеріально вводять препарат у вигляді поетапних інфузій — від 1 до 2,5 тис. МО з інтервалом 3-5 хвилин, максимальна тривалість введення — 10 годин. Максимальна сумарна доза — 250 тис. МО.

Передозування

Симптоми: посилення побічних реакцій, кровотечі.

Призначається терапія, спрямована на відновлення стану системи згортання крові.

Побічні ефекти

Гастроінтестинальні розлади: нудота, біль в епігастрії, діарея, блювання.

Неврологічні розлади: запаморочення, параліч, сплутаність свідомості, гемипараличем, судоми, збудження.

Кардіоваскулярні розлади: артеріальна гіпотензія, брадикардія, біль у серці, холестериновая емболія, тахікардія, екстрасистолія.

Гематологічні розлади: крововиливи (кровотечі) в місцях ін'єкцій, сечостатеві, шлунково-кишкові, носові кровотечі, церебральні крововиливи, печінкові крововиливи, ретроперитонеальні кровотечі, розрив селезінки, крововиливи в сітківку, суглоби, перикард, розриви міокарда.

Імунні розлади: підвищення рівня антитіл до стрептокиназе, алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, почервоніння обличчя і шкіри, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишка), артрит, біль у спині, васкуліт, нефрит, нейроаллергические синдроми (сироваткова полінейропатія, синдром Гійєна—Барре), сироваткова хвороба.

Офтальмологічні розлади: ірит, іридоцикліт, увеїт.

Дихальні розлади: некардіогенний набряк легень, задишка, бронхоспазм.

Зміни лабораторних показників: підвищення рівня трансаміназ, білірубіну.

Загальні порушення: м'язовий біль, астенія, біль у спині, озноб, нездужання, лихоманка.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Урокіназа-Біофарма не більше трьох років при температурі до +25°С.