Це антигеморрагическое засіб. Є інгібітором фібринолізу. Специфічно пригнічує активацію плазміногену (профібринолізину), його перетворення в плазмін (фібринолізин). Надає системне та місцеве гемостатичну дію при кровотечах, які пов'язані з підвищенням фібринолізу (менорагії, патологія тромбоцитів). Також транексамовая кислота чинить протиалергічну, протизапальну дію шляхом стримування утворення кінінів, інших активних пептидів, що беруть участь в реакціях такого типу.

Склад і форма випуску

Діючі компоненти: кислота транексамовая (500 мг/5 мл).

Випускається Азептил у формі розчину для ін'єкцій.

Свідчення

Азептил застосовується:

- при кровотечі або ризик розвитку кровотечі внаслідок посиленого фібринолізу, як генералізованого (під час операцій, у післяопераційному періоді, після пологів, ручного відділення посліду, при відшарування хоріона, кровотечі в період вагітності, при злоякісному новоутворенні підшлункової та передміхурової залоз, при гемофілії, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії, при тромбоцитопенічній пурпурі, захворюваннях печінки, лейкозах, після терапії стрептокіназою), так і місцевого кровотечі (легеневого, маточного, носової, шлунково-кишкової, гематурії, після конізації шийки матки з приводу карциноми, після простатектомії, екстракції зуба у осіб з геморагічним діатезом);

- при оперативному втручанні на сечовому міхурі;

- при хірургічних маніпуляціях на тлі системної запальної реакції (перитоніт, сепсис, панкреонекроз, гестоз, шок, інші критичні стани).

Протипоказання

Азептил не застосовують:

- при алергії на транексамовую кислоту;

- при непереносимості допоміжних компонентів;

- при тромбоемболічних захворюваннях в анамнезі;

- при високому ризику тромбоутворення, тромбофлебіту;

- при макроскопічної гематурії;

- при коагулопатії внаслідок ДВЗ-синдрому (дифузного внутрішньосудинного згортання крові) без активації фібринолізу;

- при інфаркті міокарда;

- при субарахноїдальному крововиливі;

- при судомах в анамнезі;

- за порушення колірного зору;

- при тяжкій недостатності нирок.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Строго контрольовані клинисследования безпеки застосування транексамової кислоти в період вагітності не проводилося. Тератогенна та ембріотоксична дія виявлено не було.

Препарат призначають вагітним у разі, якщо очікувана користь для здоров'я матері перевищує ризик для плода.

Препарат застосовують в пологах і при кесаревому розтині.

Активна речовина проникає у незначній кількості у грудне молоко. Якщо існує необхідність лікування, вирішується питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Азептил застосовують внутрішньовенно (струминно, краплинно).

Режим дозування підбирають індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Стандартна доза при генералізованому фібринолізі — 15 мг/кг кожні 6-8 годин внутрішньовенно повільно (швидкість введення — 1 мл/хвилину).

Стандартна доза при місцевому фібринолізі — 0,5—1 г 2-3 рази на добу внутрішньовенно повільно (1 мл/хвилину).

При простатектомії, операції на сечовому міхурі — 1 г під час операції, потім по 1 г кожні 8 годин протягом трьох днів, після чого переходять на таблетовані форми транексамової кислоти (до зникнення макрогематурії).

При ризику розвитку кровотечі на тлі системної запальної реакції — 10-11 мг/кг за 20-30 хвилин до хірургічного втручання.

Для дітей від року максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг/кг/добу, максимальна разова доза — 10 мг/кг.

Передозування

Симптоми: судоми, нудота, ортостатичні симптоми, запаморочення, блювання, артеріальна гіпотензія, головний біль, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: призначення симптоматичної терапії, форсованого діурезу, підтримка водно-сольового балансу.

Побічні ефекти

Гастроінтестинальні розлади: нудота, печія, блювання, діарея, відчуття дискомфорту в кишечнику і шлунку.

Неврологічні розлади: судоми, сонливість, запаморочення.

Кардіоваскулярні розлади: артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, біль у грудній клітці, тахікардія, тромбоемболії, емболія легенів, тромбоз глибоких вен, судин головного мозку.

Сечовидільні розлади: гострий некроз коркового шару нирок.

Офтальмологічні розлади: хроматопсия, порушення, затуманення зору.

Загальні порушення: слабкість, прояви гіперчутливості (у т. ч. анафілаксія, алергічний дерматит, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка).

Умови і терміни зберігання

Зберігати Азептил не більше трьох років в оригінальній упаковці.