Даний лікарський засіб належить до антигеморрагическим препаратів.

Діюча речовина являє собою рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII, в якому видалений-домен.

Це молекулярний глікопротеїн, який складається з великої послідовності амінокислот. Ця послідовність відповідає 90 + 80 кДа формі фактора VIII, а модифікація, отримана після трансляції, відповідає тим, які присутні в молекулі, отриманої з плазми крові.

Препарат виробляється за допомогою технології генної інженерії ДНК з використанням клітин яєчників китайського хом'яка.

Процес синтезу виключає можливість попадання екзогенних білків людини або тварини в клітинну культуру.

Хворі на гемофілію А володіють зниженою активністю фактора VIII, в зв'язку з чим їм необхідна замісна терапія.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 флаконі міститься 500 МО або 1000 МО фактору коагуляції крові людини VIII рекомбінантного.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, кальцію хлорид, гліцин, натрію.

Розчинник: вода для ін'єкцій.

Свідчення

Препарат застосовують для лікування кровотечі у пацієнтів з гемофілією А (вроджений дефіцит фактора зсідання крові VIII).

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат не містить фактор Віллебранда і тому не показаний для лікування хвороби Віллебранда.

У педіатрії препарат застосовують після 6 років.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Для визначення дози, необхідної протягом курсу лікування і частоти повторних інфузій рекомендується проводити дослідження рівня фактора VIII.

Розрахунок необхідної дози фактора VIII базується на емпіричних даних про те, що 1 МО фактора VIII на 1 кг маси тіла збільшує активність фактора VIII в плазмі крові на 2 МО / дл.

Для тривалої профілактики кровотеч у пацієнтів з тяжкою гемофілію А зазвичай застосовують 20-40 МО фактора VIII на кг маси тіла кожні 2-3 дні. У деяких випадках, особливо у пацієнтів молодого віку, може виникнути необхідність у збільшенні дози або частоти введення препарату.

Передозування

Про будь-яких симптомах передозування при застосуванні препаратів рекомбінантного фактора VIII не повідомлялося.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися:

  • ангіоневротичний набряк;

  • печіння та поколювання у місці інфузії;

  • озноб;

  • припливи;

  • генералізована кропив'янка;

  • головний біль;

  • артеріальна гіпотензія;

  • летаргія;

  • нудота;

  • збудження;

  • тахікардія;

  • стиснення в грудях;

  • шум у вухах;

  • блювання;

  • свистяче дихання.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності лиофилизата 3 роки, термін придатності розчинника 5 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Препарат не можна заморожувати, щоб уникнути пошкодження попередньо наповненого шприца. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.