Це засіб, призначений для корекції процесів згортання крові (фактори згортання крові). Присутні в його складі компоненти сприяють корекції гемостатичних порушень, асоційованих з дефіцитом даних факторів. Фактор Віллебранда є звичайною складовою плазми крові. Він відновлює адгезію тромбоцитів до васкулярному субэндотелию в місці ушкодження судини, забезпечуючи первинний гемостаз, скорочуючи час кровотечі. При внутрішньовенному введенні пов'язує ендогенний фактор VIII, стабілізуючи його, запобігає його руйнуванню.

Склад і форма випуску

Діючі компоненти: фактор згортання крові VIII (500 МО/флакон), фактор Віллебранда (500 МО/флакон).

Допоміжні речовини: сахароза, гліцин, натрію хлорид, кальцію хлорид, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Випускається Вилате 500 у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій.

Свідчення

Вилате 500 застосовують:

- для попередження розвитку кровотеч при гемофілії А;

- для лікування кровотеч при хворобі Віллебранда;

- для зупинки кровотеч при гемофілії А;

- для лікування кровотеч, що виникають при дефіциті фактора VIII (придбаному);

- для попередження кровотеч при хворобі Віллебранда;

- для попередження виникнення кровотеч при дефіциті фактора VIII (придбаному).

Протипоказання

Вилате 500 застосовують:

- пацієнтам віком до 6 років;

- при непереносимості компонентів.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування Вилате 500 в терапії годуючих та вагітних можливо тільки після консультації лікаря.

Спосіб застосування та дози

Вилате 500 застосовують парентерально.

Перед введенням порошок розчиняють у розчиннику (є в комплекті). Лікарсько засіб призначений для внутрішньовенного введення.

Застосування можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Призначається за індивідуальною схемою лікування, враховуючи клінічні прояви, тяжкість захворювання. Корекція дозування здійснюється доктором безпосередньо під час лікування.

Швидкість введення розчину не повинна перевищувати 2-3 мл в хвилину.

Під час лікування проводять систематичне вивчення рівня ФVIII:С.

Для запобігання розвитку алергічних реакцій рекомендується точно розрахувати дозу і ретельно спостерігати за станом пацієнта під час інфузії.

Передозування

Випадки передозування, розвитку небажаних клінічних симптомів офіційно не зареєстровані.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, озноб, задишка, відчуття стиснення в грудній клітці, падіння артеріального тиску, анафілактичний шок), гіпертермія, печіння у місці введення, "припливи, нудота, сонливість, головний біль, занепокоєння, апатія, блювання, поява інгібіторних антитіл до фактора Віллебранда (при хворобі Віллебранда), до фактору згортання крові VIII (при гемофілії А), тромбоз.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Вилате 500 необхідно в оригінальній упаковці в місці, недоступному для дитини, не більше трьох років.

Рекомендована температура зберігання: від +2 до +8°С. Не заморожувати.

Протягом терміну придатності можна зберігати препарат при кімнатній температурі до шести місяців після першого виймання з холодильника.

Розчинник зберігати не більше 5 років при температурі від +2 до +8°С або 6 місяців при температурі від +2 до +25°С.

Стабільність приготованого розчину зберігається 12 годин при кімнатній температурі.

Заборонено застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.