Це противоанемическое засіб для дітей. Залізо необхідно для нормальної життєдіяльності організму: воно оборотно зв'язує кисень, бере участь в окисно-відновних процесах, входить до складу різних ферментів, міоглобіну, гемоглобіну, стимулює еритропоез (утворення еритроцитів). Залізо міститься у тканинах депо (печінка, кістковий мозок, селезінка). Всмоктування заліза збільшується при його нестачі в організмі, а також при підвищеному кровотворенні. Найбільший рівень всмоктування спостерігається при низьких показниках гемоглобіну, вмісту заліза в крові. При попаданні в кров залізо в трехвалентной формі зв'язується з білком трансферином, транспортується до місця гемостазу або депонується у вигляді феритину в печінці, кістковому мозку, селезінці. Залізо здатне проникати через плацентарний бар'єр, у невеликих кількостях — у грудне молоко. Дефіцит заліза може бути викликаний недостатнім надходженням, порушенням всмоктування з кишечника (запальні процеси в кишечнику, синдром мальабсорбції, прийом антибіотиків тетрациклінового ряду або інших препаратів), гострої або хронічними крововтратами (глистні інвазії, кровотечі, носові геморагії, тривала гематурія, геморой, ювенільні маткові кровотечі та інші), підвищеною витратою заліза (інфекційні захворювання, період інтенсивного росту, інші).

Склад і форма випуску

Діючий компонент: заліза (ІІІ) изомальтозид (у перерахунку на залізо 100 мг/мл).

Випускається Монофер у формі розчину для ін'єкцій.

Свідчення

Монофер застосовують для лікування дефіциту заліза в організмі.

Протипоказання

Монофер не застосовують:

- при непереносимості компонентів;

- при гемосидерозе, гемохроматозі;

- при порушенні обміну заліза (железорефрактерной анемії, таласемії, свинцевої анемії, сидероахрестической анемії);

- при інших видах (нежелезодефицитных) анеміях (мегалобластної анемії, гемолітичної анемії, викликаної дефіцитом вітаміну В12);

- при одночасному застосуванні парентеральних форм заліза;

- при порушенні процесу утилізації заліза (отруєння свинцем, сидероахрестическая анемія, шкірна порфірія)

- при астмі, алергічної екземі, інших атопічних захворюваннях в анамнезі;

- при декомпенсованому цирозі печінки, гепатиті;

- при ревматоїдному артриті з симптомами активного запалення.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Лікарські залізовмісні засоби недостатньо досліджені щодо ембріотоксичності. Застосування у період вагітності, годування груддю можливе за рішенням лікаря, коли користь перевищує можливий ризик.

Спосіб застосування та дози

Монофер застосовують парентерально.

Препарат вводять тільки внутрішньовенно (шляхом інфузії, ін'єкції або протягом сеансу гемодіалізу).

Добову дозу визначають залежно від показника гемоглобіну, маси тіла, віку.

Болюсная ін'єкція: 100-200 мг до 3 разів на тиждень (швидкість введення — 50 мг/хвилину). Інфузія: 20 мг/кг, дозу 0-10 мг/кг слід вводити протягом 30 хвилин, дозу 11-20 мг/кг — 60 хв., дозу вище 20 мг/кг потрібно розділити на два введення з інтервалом не менше тижня.

Внутрішньовенна крапельна інфузія застосовується дозами 200-1000 мг на тиждень.

Передозування

Передозування може викликати гостре перенасичення залізом, гемосидероз. Потрібен моніторинг лабораторних параметрів заліза (насичення трансферину, феритину). При передозуванні рекомендується симптоматична терапія, хелатні сполуки.

Побічні ефекти

Алергічні реакції: прояви алергії (озноб, біль у грудях, тремтіння, кропив'янка, висип на шкірі), анафілаксія (що виявляється задишкою, гіпотензією, зупинкою серця), дерматит.

Травні розлади: легкі шлунково-кишкові ускладнення, тяжкість у шлунку, запор/діарея, метеоризм, біль у животі, біль в епігастрії, нудота, темний колір випорожнень.

Кардіоваскулярні розлади: аритмія, біль/дискомфорт у грудях, тахікардія, ембріональна брадикардія, пальпітація, припливи, колапс, артеріальна гіпотензія/гіпертензія.

Гематологічні розлади: лімфаденопатія, гемоліз, лейкоцитоз.

Неврологічні розлади: затуманення зору, судоми, оніміння, запаморочення, збудження, запаморочення, тремор, парестезії, головний біль, металевий присмак, короткочасна глухота, сплутаність свідомості.

Дихальні розлади: задишка, бронхоспазм, зупинка дихання.

Дерматологічні розлади: свербіж, висип, кропив'янка, еритема, пітливість, ангіоневротичний набряк, пурпура.

Кістково-м'язові розлади: м'язові судоми, артралгія, міалгія, артрит, біль у спині.

Загальні порушення: відчуття жару, стомлюваність, нездужання, астенія, пропасниця, периферичні набряки, озноб, хроматурія, біль, забарвлення шкіри в місці ін'єкції в коричневий колір, блідість, печіння, набряк, запалення в місці введення, флебіт, утворення абсцесів, кровотеча, некроз тканин, атрофія.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Монофер не більше трьох років. Не потребує спеціальних умов.

Приготовлений розчин можна зберігати 24 години у холодильнику (при температурі від +2 до +8°С).