Даний лікарський засіб відноситься до групи антиаритмічних засобів.

Його основний діючий компонент дронедарон - мультиканальный блокатор.

Володіє властивістю інгібувати калієві канали, викликаючи продовження потенціалу дії серцевого м'яза і рефрактерних періодів.

Здатний інгібувати натрієві і кальцієві канали.

Неконкурентний антагоніст адренергічних рецепторів (клас II). При випробуваннях на тваринах було зафіксовано попередження фібриляції передсердь або відновлення нормального синусового ритму.

Препарат попереджає шлуночкову тахікардію та фібриляцію шлуночків на декількох тваринних моделях. Така дія, найбільш імовірно, обумовлено його электрофизиологическими властивостями, притаманними всім IV класів.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату: дронедарон.

Допоміжними речовинами виступають: гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, полоксамер, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Проводиться у формі таблеток. У кожній таблетці міститься 400 мг дронедарона у вигляді гідрохлориду.

Свідчення

Даний лікарський засіб приймають як антиаритмічного засобу.

Призначене для підтримання синусового ритму серцевої м'язи після успішної кардиоверсии у дорослих клінічно стабільних пацієнтів з пароксизмальною або персистуючою фібриляцією передсердь.

Призначають тільки після розгляду альтернативних підходів до лікування.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Не слід призначати пацієнтам, страждаючим лівошлуночкової систолічною дисфункцією, або пацієнтам, які страждають серцевою недостатністю або мають епізоди серцевої недостатності в анамнезі.

Не застосовується при:

- атріовентрикулярній блокаді II або III ступеня, повної блокади лівої ніжки пучка Гіса, дистальної блокаді, дисфункції синусового вузла, порушення провідності у передсердях або синдромі слабкості синусового вузла (крім застосування водія ритму);

- брадикардії;

- постійної фібриляції передсердь;

- нестабільній гемодинаміці;

- лівошлуночкової серцевої недостатності;

- систолічної дисфункції;

- тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності.

Не слід застосовувати препарат одночасно з інгібіторами цитохрому (кетоконазолом, ітраконазолом, вориконазолом, посаконазолом, телітроміцином, кларитроміцином, нефазодоном і ритонавіром).

Також не застосовують разом з препаратами, що викликають тахікардію, трициклічними антидепресантами, терфенадином і деякими макролідами (зокрема, еритроміцином), ін.

Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

При лікуванні вагітних жінок не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу.

На час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають перорально, запиваючи водою, по 1 таблетці 400 мг двічі на день – вранці та ввечері під час прийому їжі. Допускається застосування в амбулаторних умовах.

Попередньо припиняють застосування антиаритмічних засобів класу I і III (флекаїнід, пропафенон, хінідин, дизопірамід, дофетилід, соталол, аміодарон).

Не можна запивати препарат грейпфрутовим соком.

При пропуску прийому наступна доза не подвоюється, приймається як зазвичай.

Передозування

Зазвичай не викликає інтоксикації. Теоретично передозування препаратами заліза може викликати збільшення побічних ефектів.

Діаліз неефективний. Антидот не виявлено.

Рекомендується лікування симптоматики, промивання шлунка, прийом сорбентів.

Побічні ефекти

Зазвичай прийом даного препарату переноситься добре, а ті побічні ефекти, що з'являються, зазвичай слабо виражені.

При індивідуальній непереносимості препарату можливі реакції гіперчутливості у формі:

- застійна серцева недостатність;

- підвищення рівня креатиніну в сироватці крові;

- нудота, діарея, блювання, диспепсія;

- погіршення роботи печінки;

- висип, свербіж, екзема, еритема, дерматит;

- підвищена втомлюваність, астенія;

- васкуліт;

- анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися які-небудь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Даний лікарський засіб слід зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30°С.