Даний лікарський засіб входить в групу ренін-інгібіторів, що застосовуються в лікуванні артеріальної гіпертензії, які володіють в основному впливом на кровоносні судини і в комбінованому складі з діуретиками тиазидной групи.
Основні активні компоненти - алискирен, гідрохлоротіазид.
Алискирен - є прямим інгібітором реніну. Володіє властивістю знижувати потребу серцевого м'яза в енергії і в надходженні кисню. Знижує силу і кількість стенокардических нападів, підвищує здатність до виживання у пацієнтів з серцевими нападами.
Гідрохлортіазид має властивість впливати на спосіб збереження електролітів всередині ниркових канальців, також сприяючи підвищенню виділення калієвих іонів і гідрокарбонатів.
Препарат сприяє підвищенню активності реніну у кров'яній плазмі, також активізуючи виділення і альдестерона, знижуючи вміст калієвих іонів у складі крові.
Склад і форма випуску
Основний активний компонент: алискирен, гідрохлоротіазид.
Допоміжні компоненти: мікрокристалічна, кросповідон, лактоза, крохмаль, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид, титану діоксид, макрогол, тальк, гіпромелоза, тощо.
Виробляється і надходить у продаж у вигляді таблеток, по:
- 150 мг алискирена та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
- 150 мг алискирена і 25 мг гідрохлоротіазиду;
- 300 мг алискирена та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
- 300 мг алискирена і 25 мг гідрохлоротіазиду.
Свідчення
Застосовується при лікуванні есенціальної гіпертензії.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Також протипоказаний при:
- артеріальної гіпотензії, шоку, бронхіальній астмі, феохромоцитомі;
- серцевої недостатності внаслідок інфаркту міокарда;
- анурії, тяжкої ниркової або печінкової недостатності, цукровому діабеті;
- гіпокаліємії, гіперкальціємії або гіпонатріємії, симптоматичної гіперурикемії (подагри).
При одночасному застосуванні з будь-якими іншими лікарськими засобами слід повідомити про це лікаря.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому призначати препарат цій категорії пацієнтів можна тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь (за призначенням лікаря).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують перорально, по 1 таблетці в день. Дозування може бути збільшена за рішенням лікаря, залежно від ефекту застосування препарату і стану пацієнта.
Ефект застосування розвивається протягом 1-2 тижнів, рідше – через 1 місяць.
Тривалість лікувального процесу знаходиться в залежності від перебігу хвороби, індивідуальної реакції організму пацієнта на препарат.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не вказані в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Передозування
Симптоми передозування:
- зниження артеріального тиску;
- порушення серцевого ритму - тахікардія або брадикардія.
Симптоми передозування для гідрохлоротіазиду:
- зневоднення;
- порушення балансу електролітів;
- тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок;
- слабкість, судоми, парестезії;
- нудота, блювання, спрага;
- олігурія, анурія;
- гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, алкалоз.
При випадковому прийомі внутрішньо слід промити шлунок, прийняти ентеросорбенти, провести лікування симптоматики – ввести кальцію глюконат, допамін, заповнити втрату електролітів.
Гемодіаліз неефективний.
Побічні ефекти
Застосування препарату може викликати побічні ефекти, такі як:
- порушення серцевого ритму, зниження тиску, інфаркт міокарда;
- нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, сухість у роті, гіперплазія ясен, гастрит, панкреатит;
- жовтяниця, порушення функції, гепатит;
- запаморочення, непритомність, сонливість, порушення зору, кон'юнктивіт;
- депресія, безсоння, перепади настрою;
- анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
- збільшення добового діурезу, ніктурія;
- алергічні реакції - висип, висип, свербіж, еритема, дерматит;
- астенія, судоми, міалгія, артралгія;
- пітливість, набряк, гінекомастія, сексуальна дисфункція, задишка, риніт, кашель, гіперглікемія;
- порушення електролітного балансу;
- ксантопсія;
- ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
- зниження глюкозотолерантности, що може призвести маніфестацію латентного цукрового діабету;
- пневмоніт і набряк легенів;
- виснаження.
Зазвичай побічні ефекти припиняються з відміною прийому препарату.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 2 років.
Температура зберігання не повинна бути вище 30°С.