Даний лікарський засіб входить в групу ренін-інгібіторів, що застосовуються в лікуванні артеріальної гіпертензії, які володіють в основному впливом на кровоносні судини і в комбінованому складі з діуретиками тиазидной групи.

Основні активні компоненти - алискирен, гідрохлоротіазид.

Алискирен - є прямим інгібітором реніну. Володіє властивістю знижувати потребу серцевого м'яза в енергії і в надходженні кисню. Знижує силу і кількість стенокардических нападів, підвищує здатність до виживання у пацієнтів з серцевими нападами.

Гідрохлортіазид має властивість впливати на спосіб збереження електролітів всередині ниркових канальців, також сприяючи підвищенню виділення калієвих іонів і гідрокарбонатів.

Препарат сприяє підвищенню активності реніну у кров'яній плазмі, також активізуючи виділення і альдестерона, знижуючи вміст калієвих іонів у складі крові.

Склад і форма випуску

Основний активний компонент: алискирен, гідрохлоротіазид.

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна, кросповідон, лактоза, крохмаль, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид, титану діоксид, макрогол, тальк, гіпромелоза, тощо.

Виробляється і надходить у продаж у вигляді таблеток, по:

- 150 мг алискирена та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

- 150 мг алискирена і 25 мг гідрохлоротіазиду;

- 300 мг алискирена та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

- 300 мг алискирена і 25 мг гідрохлоротіазиду.

Свідчення

Застосовується при лікуванні есенціальної гіпертензії.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказаний при:

- артеріальної гіпотензії, шоку, бронхіальній астмі, феохромоцитомі;

- серцевої недостатності внаслідок інфаркту міокарда;

- анурії, тяжкої ниркової або печінкової недостатності, цукровому діабеті;

- гіпокаліємії, гіперкальціємії або гіпонатріємії, симптоматичної гіперурикемії (подагри).

При одночасному застосуванні з будь-якими іншими лікарськими засобами слід повідомити про це лікаря.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому призначати препарат цій категорії пацієнтів можна тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь (за призначенням лікаря).

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують перорально, по 1 таблетці в день. Дозування може бути збільшена за рішенням лікаря, залежно від ефекту застосування препарату і стану пацієнта.

Ефект застосування розвивається протягом 1-2 тижнів, рідше – через 1 місяць.

Тривалість лікувального процесу знаходиться в залежності від перебігу хвороби, індивідуальної реакції організму пацієнта на препарат.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не вказані в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Передозування

Симптоми передозування:

- зниження артеріального тиску;

- порушення серцевого ритму - тахікардія або брадикардія.

Симптоми передозування для гідрохлоротіазиду:

- зневоднення;

- порушення балансу електролітів;

- тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок;

- слабкість, судоми, парестезії;

- нудота, блювання, спрага;

- олігурія, анурія;

- гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, алкалоз.

При випадковому прийомі внутрішньо слід промити шлунок, прийняти ентеросорбенти, провести лікування симптоматики – ввести кальцію глюконат, допамін, заповнити втрату електролітів.

Гемодіаліз неефективний.

Побічні ефекти

Застосування препарату може викликати побічні ефекти, такі як:

- порушення серцевого ритму, зниження тиску, інфаркт міокарда;

- нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, сухість у роті, гіперплазія ясен, гастрит, панкреатит;

- жовтяниця, порушення функції, гепатит;

- запаморочення, непритомність, сонливість, порушення зору, кон'юнктивіт;

- депресія, безсоння, перепади настрою;

- анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;

- збільшення добового діурезу, ніктурія;

- алергічні реакції - висип, висип, свербіж, еритема, дерматит;

- астенія, судоми, міалгія, артралгія;

- пітливість, набряк, гінекомастія, сексуальна дисфункція, задишка, риніт, кашель, гіперглікемія;

- порушення електролітного балансу;

- ксантопсія;

- ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;

- зниження глюкозотолерантности, що може призвести маніфестацію латентного цукрового діабету;

- пневмоніт і набряк легенів;

- виснаження.

Зазвичай побічні ефекти припиняються з відміною прийому препарату.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років.

Температура зберігання не повинна бути вище 30°С.