Даний фармацевтичний препарат відноситься до групи монокомпонентних гіполіпідемічних лікарських засобів, інгібіторів одного з типів редуктази.
Основний діючий компонент – симвастатин. Це неактивний лактон - складний ефір гидрокислот, який здатний гидролизоваться в печінці. При цьому утворюється похідне, що має інгібуючої активності щодо ферменту ГМГ-КоА-редуктази, що володіє властивістю каталізувати утворення з нього кристали мевалоната, які беруть участь у початковій і найбільш значущою стадії утворення холестерину.
Симвастатин, таким чином, має властивість знижувати не тільки підвищений, але і нормальний рівень холестерину, володіє низькою щільністю.
Такі типи холестерину можуть утворюватися і з холестерину, який володіє низькою щільністю, і потім катаболизироваться в основному з рецепторами, що володіють значним подібністю з ліпопротеїнами низької щільності.
Застосування симвастатину призводить до зниження вмісту аполипопротеинов, холестерину з ліпопротеїнами високої щільності і знижують вироблення і катаболізм холестерину ліпопротеїнів низької щільності, впливаючи також на вміст цих речовин в крові, зміщуючи співвідношення ліпопротеїнів різної щільності.
Склад і форма випуску
Основна активна речовина: симвастатин.
Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: лактоза, целюлоза, крохмаль, лимонна і аскорбінова кислота, магнію стеарат, тощо.
Випускається у формі таблеток, в дозуванні по 20 мг симвастатину.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні:
- гіперхолестеринемії, дисліпідемії, як доповнення до немедикаментозних видами;
- гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії.
Також застосовується для профілактики серцево-судинних захворювань. Його застосування призводить до зниження ризиків летальних випадків у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, атеросклерозом, цукровим діабетом.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Також протипоказаний при:
- захворювання печінки;
- одночасному прийомі потужних інгібіторів CYP3A4 (ітраконазолу, кетоконазолу, посаконазола, інгібіторів ВІЛ-протеази, інш.)
Не приймають одночасно з гемфіброзилом, циклоспорином або даназолом.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат не слід застосовувати при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, бажано припинити лактацію.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують перорально, 1 раз на добу, перед відходом до сну.
Дозування встановлюється лікуючим лікарем в індивідуальному порядку, у діапазоні від 5 до 80 мг симвастатину.
Дозування можна переглядати 1 раз у 4 тижні.
Максимальна дозування 80 мг рекомендується тільки у випадках тяжкого ступеня підвищеного вмісту холестерину в крові або при небезпеці серйозних ускладнень і супутніх серцево-судинних захворювань.
Прийом даного препарату не є причиною для порушення дієти або зниження фізичного навантаження.
При лікуванні пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю немає необхідності у корекції дозування. При тяжкому ступені ниркової недостатності рекомендована доза 10-20 мг симвастатину.
Передозування
Випадки передозування вкрай рідкісні. Передозування у 3,6 мг не мала побічних ефектів.
Теоретично при більш значному передозуванні протягом тривалого часу можливе посилення побічних ефектів.
У цьому разі слід промити шлунок, прийняти ентеросорбенти.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься.
В деяких випадках можливі реакції гіперчутливості, такі як:
- анемія, безсоння, депресія, парестезії, невропатія;
- порушення пам'яті, метеоризм, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит;
- жовтяниця, печінкова недостатність, висип, свербіж, алопеція;
- міалгія, еректильна дисфункція, астенія;
- алергічні реакції у формі ангіоневротичного набряку, артриту, артралгії, кропив'янки, васкуліту, еозинофілії, припливів;
- при прийомі натщесерце може підвищуватися рівень глюкози в крові;
- можливі порушення когнітивних функцій.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Температура зберігання не повинна перевищувати 25°С.