Даний фармацевтичний препарат відноситься до групи монокомпонентних гіполіпідемічних лікарських засобів, інгібіторів одного з типів редуктази.

Основний діючий компонент – симвастатин. Це неактивний лактон - складний ефір гидрокислот, який здатний гидролизоваться в печінці. При цьому утворюється похідне, що має інгібуючої активності щодо ферменту ГМГ-КоА-редуктази, що володіє властивістю каталізувати утворення з нього кристали мевалоната, які беруть участь у початковій і найбільш значущою стадії утворення холестерину.

Симвастатин, таким чином, має властивість знижувати не тільки підвищений, але і нормальний рівень холестерину, володіє низькою щільністю.

Такі типи холестерину можуть утворюватися і з холестерину, який володіє низькою щільністю, і потім катаболизироваться в основному з рецепторами, що володіють значним подібністю з ліпопротеїнами низької щільності.

Застосування симвастатину призводить до зниження вмісту аполипопротеинов, холестерину з ліпопротеїнами високої щільності і знижують вироблення і катаболізм холестерину ліпопротеїнів низької щільності, впливаючи також на вміст цих речовин в крові, зміщуючи співвідношення ліпопротеїнів різної щільності.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: симвастатин.

Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: лактоза, целюлоза, крохмаль, лимонна і аскорбінова кислота, магнію стеарат, бутилгидроксианизол, гіпромелоза, тощо.

Випускається у формі таблеток, в дозуванні по 10 або по 20 мг симвастатину.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні:

- гіперхолестеринемії, дисліпідемії, як доповнення до немедикаментозних видами;

- гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії.

Також застосовується для профілактики серцево-судинних захворювань. Його застосування призводить до зниження ризиків летальних випадків у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, атеросклерозом, цукровим діабетом.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказаний при:

- захворювання печінки;

- одночасному прийомі потужних інгібіторів CYP3A4 (ітраконазолу, кетоконазолу, посаконазола, інгібіторів ВІЛ-протеази, інш.)

Не приймають одночасно з гемфіброзилом, циклоспорином або даназолом.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не слід застосовувати при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, бажано припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують перорально, 1 раз на добу, перед відходом до сну.

Дозування встановлюється лікуючим лікарем в індивідуальному порядку, у діапазоні від 5 до 80 мг симвастатину.

Дозування можна переглядати 1 раз у 4 тижні.

Максимальна дозування 80 мг рекомендується тільки у випадках тяжкого ступеня підвищеного вмісту холестерину в крові або при небезпеці серйозних ускладнень і супутніх серцево-судинних захворювань.

Прийом даного препарату не є причиною для порушення дієти або зниження фізичного навантаження.

При лікуванні пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю немає необхідності у корекції дозування. При тяжкому ступені ниркової недостатності рекомендована доза 10-20 мг симвастатину.

Передозування

Випадки передозування вкрай рідкісні. Передозування у 3,6 мг не мала побічних ефектів.

Теоретично при більш значному передозуванні протягом тривалого часу можливе посилення побічних ефектів.

У цьому разі слід промити шлунок, прийняти ентеросорбенти.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься.

В деяких випадках можливі реакції гіперчутливості, такі як:

- анемія, безсоння, депресія, парестезії, невропатія;

- порушення пам'яті, метеоризм, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит;

- жовтяниця, печінкова недостатність, висип, свербіж, алопеція;

- міалгія, еректильна дисфункція, астенія;

- алергічні реакції у формі ангіоневротичного набряку, артриту, артралгії, кропив'янки, васкуліту, еозинофілії, припливів;

- при прийомі натщесерце може підвищуватися рівень глюкози в крові;

- можливі порушення когнітивних функцій.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання не повинна перевищувати 30°С.