Це засіб, коригуючий жировий обмін. Активний компонент вибірково і конкурентно інгібує фермент ГМГ-КоА-редуктазу, що каталізує перетворення ГМГ-КоА у попередник холестерину в печінці. Сприяє збільшенню кількості рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, підвищуючи катаболізм і захоплення. Також уповільнює продукцію ЛПДНЩ, знижуючи тим самим загальний вміст шкідливих жирів в крові.

Склад і форма випуску

Діюча речовина: розувастатин (20 мг).

Випускається Розав 20 у вигляді таблеток.

Свідчення

Розав 20 призначають:

- при гомозиготною спадкової гіперхолестеринемії як доповнення до дієти, іншим липидоснижающим фармсредствам;

- для лікування первинної гіперхолестеринемія (тип ІІа, включаючи гетерозиготную спадкову гіперхолестеринемію);

- для лікування змішаної дисліпідемії (тип ІІb) – як доповнення до дієти при неефективності нефармакологічних методів;

- для профілактики серцево-судинних ускладнень;

- для зниження ризику розвитку важких серцево-судинних ускладнень y дорослих з високим ризиком їх розвитку.

Протипоказання

Не можна призначати Розав 20:

- при непереносимості компонентів ліків;

- при гепатобилиарных захворювання в активній фазі;

- при хронічній хворобі нирок на 4-5 стадії (показник виділення креатиніну < 30 мл/хвилину);

- при вагітності/лактації, плануванні вагітності;

- при патології м'язової тканини;

- під час прийому циклоспорину;

- при схильності до міопатії, рабдомиолизу.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не застосовується.

Спосіб застосування та дози

Розав 20 приймають внутрішньо цілими, не розжовуючи, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Стандартна початкова доза для лікування гіперхолестеринемії – 5 мг або 10 мг один раз/добу. При необхідності дозволено збільшити дозу через 4 тижні. З-за високої ймовірності розвитку побічних ефектів збільшення дози до 40 мг повинно розглядатися лише у пацієнтів з важкою гіперхолестеринемією, високим ризиком кардіоваскулярних ускладнень (наприклад, спадкової гіперхолестеринемії), коли не вдалося досягти цільових показників при використанні більш низьких доз.

Для профілактики кардіоваскулярних ускладнень показано 20 мг на добу.

Передозування

Рекомендована симптоматична терапія, контроль печінкових показників, рівня КФК.

Побічні ефекти

Зміни аналізу крові: тромбоцитопенія.

Імунні розлади: алергія, включаючи ангіоневротичний набряк.

Ендокринні розлади: цукровий діабет.

Психічні порушення: депресія.

Неврологічні розлади: головний біль, полінейропатія, безсоння, запаморочення, периферична нейропатія, амнезія, кошмарні сновидіння.

Дихальні розлади: задишка, кашель.

Травні розлади: панкреатит, біль у животі, нудота, запор/діарея.

Гепатобіліарні розлади: жовтяниця, гепатит, підвищення активності трансаміназ печінки.

Дерматологічні розлади: висип, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, шкірний свербіж.

Скелетно-м'язові розлади: міалгія, рабдоміоліз, міопатія, міозит, артралгія, розрив сухожиль, иммуноопосредованная некротизирующая міопатія.

Сечовидільні розлади: гематурія.

Статеві розлади: гінекомастія.

Загальні розлади: набряки, астенічний синдром.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Розав 20 потрібно при кімнатній температурі (15-25°С) не більше 2 років.