Розглянутий фармацевтичний препарат відноситься до групи контрацептивних лікарських препаратів, призначених для системного застосування.

Головні активні речовини – левоноргестрел і етинілестрадіол. Наявність двох гормонів значно збільшує його протизаплідні властивості. Левоноргестрел – гормон прогестерон, отриманий синтетично. Має властивість гальмувати гонадотропну здатність гіпофіза. Знижує пікові властивості фолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормонів, попереджаючи імплантацію заплідненої яйцеклітини.

Прийом етинілестрадіолу гальмує процеси овуляцій, попереджає загустіння слизу та утворення пробки в шийці матки (її цервікальному каналі).

Склад і форма випуску

Основні активні компоненти: левоноргестрел і етинілестрадіол.

У кожному драже містить 0,125 мг левоноргестрелу і 0,05 мг етинілестрадіолу.

Свідчення

Застосовується в якості гормонального орального контрацепива, для системного застосування.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість ( алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Крім того, застосування даного препарату протипоказане при:

- рак молочної залози;

- естрогензалежних ракових утворень;

- піхвових кровотечі нез'ясованої етіології;

- невиліковною гіперплазії ендометрія;

- венозної тромбоемболії;

- артеріальних тромбоемболічних порушень (наприклад, стенокардії, інфаркту міокарда);

- тромбофілії (наприклад, дефіцит протеїну C, S або антитромбіну);

- високому ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу, цукрового діабету із судинними порушеннями;

- пухлинах печінки будь-якої етіології;

- захворюваннях печінки, до нормалізації лабораторних показників функціонального стану печінки, холециститі, коліті;

- порфірії;

- тяжкої гіпертригліцеридемії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не призначений для терапії вагітних жінок.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід приймати перорально, запиваючи водою. Бажаний прийом 1 раз на день, запиваючи рідиною, в один і той же час доби (краще ввечері).

Перший починають на 1-й день менструального циклу. Приймають поспіль, слідуючи вказівкам на звороті упаковки, протягом 21 дня. Потім слід 7-денну перерву (в цей час можуть піти кров'янисті виділення типу місячних).

У разі пропуску прийому таблетки її слід прийняти протягом наступних 12 годин. В іншому випадку слід продовжити прийом таблеток в певний час наступного дня, не беручи забуту таблетку. При пропусках у застосуванні таблеток зростає ймовірність настання раптових кровотеч.

Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності.

Більш точну тривалість курсу лікування та дозування визначає лікар, залежно від реакції пацієнта на лікування, типу захворювання і специфіки його розвитку.

Передозування

Випадки передозування не фіксувалися. Теоретично при передозуванні можливі такі симптоми:

- нудота;

- блювання;

- відчуття напруженості молочних залоз;

- вагінальні кровотечі.

Необхідно провести промивання шлунка, прийняти сорбенти, встановити моніторинг за станом пацієнта і при необхідності здійснювати комплекс стандартної підтримуючої симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

При застосуванні даного препарату можливе виникнення побічної реакції у вигляді:

- підвищення рівня глюкози крові, анемії, змін маси тіла, гіпербілірубінемії;

- головного болю, мігрені, зниження пам'яті, потьмарення свідомості, запаморочення, безсоння;

- порушень зору;

- нудоти, блювання, здуття живота, абдомінальних болів, запорів, диспепсичних симптомів, панкреатиту, жовтяниці, цукрового діабету;

- акне, себореї, свербежу;

- артеріальної гіпертензії, тахікардії, варикозного розширення вен, гемороїдальних вузлів, інших порушень роботи ССС;

- тромбозу, поверхневого тромбофлебіту, артеріальної гіпотензії;

- алергії, збільшення маси тіла;

- холангіту, холециститу, порушень функції печінки;

- неоплазії молочних залоз, болі в них;

- тривоги, депресії;

- венозної тромбоемболії.

У разі, якщо при застосуванні були виявлені побічні явища, не зазначені в інструкції по застосуванню, слід негайно звернутися до лікаря.

Умови і терміни зберігання

Даний лікарський препарат здатний зберігати свої лікарські властивості протягом 2 років від дати виробництва, яка зазвичай вказана на упаковці.

Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 25°С.