Даний препарат належить до групи комбінованих лікарських засобів, що містять гормони, що виділяються статевими залозами, призначені для системного застосування, з контрацептивною ефектом.

Застосування даного препарату у зазначеної комбінації викликає контрацептивний ефект. Його ефективність обумовлена тим, що препарат володіє відразу декількома механізмами, які перешкоджають заплідненню яйцеклітини.

Основні механізму контрацептивного дії полягає в тому, що відбувається гальмування процесу овуляції, а також загустіння слизу, що виділяється в зоні цервікального каналу шийки матки.

Склад і форма випуску

Основні діючі речовини препарату – левоноргестрел, етинілестрадіол.

В якості допоміжних речовин виступають: кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, повідон, магнію стеарат, кальцію карбонат, сахароза, титану діоксид, макрогол, тощо.

Проводиться у формі таблеток, фасованих в блістери по 28 таблетці у блістерах, при цьому:

- 21 таблетка білого кольору містить 0,03 мг етинілестрадіолу і 0,15 левоноргестрелу;

- 7 таблеток червоно-бурого кольору містить 76,06 мг заліза фумарату.

Свідчення

Цей препарат застосовується в якості гормонального контрацептиву.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Крім того, застосування даного препарату протипоказане при:

- рак молочної залози;

- естрогензалежних ракових утворень;

- піхвових кровотечі нез'ясованої етіології;

- невиліковною гіперплазії ендометрія;

- венозної тромбоемболії;

- артеріальних тромбоемболічних порушень (наприклад, стенокардії, інфаркту міокарда);

- тромбофілії (наприклад, дефіцит протеїну C, S або антитромбіну);

- високому ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу, цукрового діабету із судинними порушеннями;

- пухлинах печінки будь-якої етіології;

- захворюваннях печінки, до нормалізації лабораторних показників функціонального стану печінки, холециститі, коліті;

- порфірії;

- тяжкої гіпертригліцеридемії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не застосовується для лікування вагітних жінок.

Якщо є необхідність приймати даний препарат, то на час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат приймають циклами, відповідними менструальному циклу в 29 днів. Для досягнення контрацептивного ефекту приймають поспіль 29 таблеток, у відповідності з вказівками стрілок на блістері, зазвичай – у вечірній час доби. Особливо важливо приймати препарат в один і той же час доби.

Початковий прийом починають в 1-й день менструального циклу. Після закінчення 21-денного циклу прийому таблеток білого кольору починають прийом таблеток червоно-бурого кольору. В цей 7-денний період часу настає менструальноподобное кровотеча. Незалежно від закінчення останнього починається прийом білих таблеток з наступної упаковки на наступний день після прийому останньої таблетки червоно-бурого кольору.

Перехід з інших гормональний препаратів починають по закінченні прийому червоно-бурих таблеток.

У разі пропуску прийому таблетки її слід прийняти протягом наступних 12 годин. В іншому випадку слід продовжити прийом таблеток в певний час наступного дня, не беручи забуту таблетку. При пропусках у застосуванні таблеток зростає ймовірність настання раптових кровотеч.

Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності.

Передозування

Випадки передозування не фіксувалися. Теоретично при передозуванні можливі такі симптоми:

- нудота;

- блювання;

- відчуття напруженості молочних залоз;

- вагінальні кровотечі.

Необхідно провести промивання шлунка, прийняти сорбенти, встановити моніторинг за станом пацієнта і при необхідності здійснювати комплекс стандартної підтримуючої симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

При застосуванні даного препарату можливе виникнення побічної реакції у вигляді:

- підвищення рівня глюкози крові, анемії, змін маси тіла, гіпербілірубінемії;

- головного болю, мігрені, зниження пам'яті, потьмарення свідомості, запаморочення, безсоння;

- порушень зору;

- нудоти, блювання, здуття живота, абдомінальних болів, запорів, диспепсичних симптомів, панкреатиту, жовтяниці, цукрового діабету;

- акне, себореї, свербежу;

- артеріальної гіпертензії, тахікардії, варикозного розширення вен, гемороїдальних вузлів, інших порушень роботи ССС;

- тромбозу, поверхневого тромбофлебіту, артеріальної гіпотензії;

- алергії, збільшення маси тіла;

- холангіту, холециститу, порушень функції печінки;

- неоплазії молочних залоз, болі в них;

- тривоги, депресії;

- венозної тромбоемболії.

У разі прояву яких-небудь побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 5 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.