Даний препарат належить до групи комбінованих лікарських засобів, що містять гормони, що виділяються статевими залозами, призначені для системного застосування, з контрацептивною ефектом.
Застосування даного препарату у зазначеної комбінації викликає контрацептивний ефект. Його ефективність обумовлена тим, що препарат володіє відразу декількома механізмами, які перешкоджають заплідненню яйцеклітини.
Основні механізму контрацептивного дії полягає в тому, що відбувається гальмування процесу овуляції, а також загустіння слизу, що виділяється в зоні цервікального каналу шийки матки.
Склад і форма випуску
Основні діючі речовини препарату – левоноргестрел, етинілестрадіол.
В якості допоміжних речовин виступають: кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, повідон, магнію стеарат, кальцію карбонат, сахароза, титану діоксид, макрогол, тощо.
Проводиться у формі таблеток, фасованих в блістери по 28 таблетці у блістерах, при цьому:
- 21 таблетка білого кольору містить 0,03 мг етинілестрадіолу і 0,15 левоноргестрелу;
- 7 таблеток червоно-бурого кольору містить 76,06 мг заліза фумарату.
Свідчення
Цей препарат застосовується в якості гормонального контрацептиву.
Протипоказання
Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.
Крім того, застосування даного препарату протипоказане при:
- естрогензалежних ракових утворень;
- піхвових кровотечі нез'ясованої етіології;
- невиліковною гіперплазії ендометрія;
- венозної тромбоемболії;
- артеріальних тромбоемболічних порушень (наприклад, стенокардії, інфаркту міокарда);
- тромбофілії (наприклад, дефіцит протеїну C, S або антитромбіну);
- високому ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу, цукрового діабету із судинними порушеннями;
- пухлинах печінки будь-якої етіології;
- захворюваннях печінки, до нормалізації лабораторних показників функціонального стану печінки, холециститі, коліті;
- порфірії;
- тяжкої гіпертригліцеридемії.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Не застосовується для лікування вагітних жінок.
Якщо є необхідність приймати даний препарат, то на час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Даний препарат приймають циклами, відповідними менструальному циклу в 29 днів. Для досягнення контрацептивного ефекту приймають поспіль 29 таблеток, у відповідності з вказівками стрілок на блістері, зазвичай – у вечірній час доби. Особливо важливо приймати препарат в один і той же час доби.
Початковий прийом починають в 1-й день менструального циклу. Після закінчення 21-денного циклу прийому таблеток білого кольору починають прийом таблеток червоно-бурого кольору. В цей 7-денний період часу настає менструальноподобное кровотеча. Незалежно від закінчення останнього починається прийом білих таблеток з наступної упаковки на наступний день після прийому останньої таблетки червоно-бурого кольору.
Перехід з інших гормональний препаратів починають по закінченні прийому червоно-бурих таблеток.
У разі пропуску прийому таблетки її слід прийняти протягом наступних 12 годин. В іншому випадку слід продовжити прийом таблеток в певний час наступного дня, не беручи забуту таблетку. При пропусках у застосуванні таблеток зростає ймовірність настання раптових кровотеч.
Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності.
Передозування
Випадки передозування не фіксувалися. Теоретично при передозуванні можливі такі симптоми:
- нудота;
- блювання;
- відчуття напруженості молочних залоз;
- вагінальні кровотечі.
Необхідно провести промивання шлунка, прийняти сорбенти, встановити моніторинг за станом пацієнта і при необхідності здійснювати комплекс стандартної підтримуючої симптоматичної терапії.
Побічні ефекти
При застосуванні даного препарату можливе виникнення побічної реакції у вигляді:
- підвищення рівня глюкози крові, анемії, змін маси тіла, гіпербілірубінемії;
- головного болю, мігрені, зниження пам'яті, потьмарення свідомості, запаморочення, безсоння;
- порушень зору;
- нудоти, блювання, здуття живота, абдомінальних болів, запорів, диспепсичних симптомів, панкреатиту, жовтяниці, цукрового діабету;
- акне, себореї, свербежу;
- артеріальної гіпертензії, тахікардії, варикозного розширення вен, гемороїдальних вузлів, інших порушень роботи ССС;
- тромбозу, поверхневого тромбофлебіту, артеріальної гіпотензії;
- алергії, збільшення маси тіла;
- холангіту, холециститу, порушень функції печінки;
- неоплазії молочних залоз, болі в них;
- тривоги, депресії;
- венозної тромбоемболії.
У разі прояву яких-небудь побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності препарату – не більше 5 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.