Даний лікарський засіб відноситься до групи гормональних лікарських засобів, які застосовуються для терапії патології статевої сфери, характер застосування – системний. Виробляється на основі диеногеста і естрадіолу валерата.

Терапевтичний ефект препарату обумовлений взаємодією різних факторів, найбільш важливим з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції.

Диеногест, що входить до складу препарату, є похідним нортестостерону, що володіє антиандрогенной активністю. В цілому вона становить третину активності ципротерона ацетату.

Дана речовина також володіє властивістю знижувати ендогенну продукцію естрадіолу.

Склад і форма випуску

Основні діючі речовини – диеногест і естрадіол валерат. У перелік допоміжних компонентів входять: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатизированный, магнію стеарат, повідон, гіпромелоза, макрогол 6 тис, тальк, тощо.

Випускається в таблетках різного кольору, по 28 таблеток у блістері, які містять:

- 2 темно-жовті, по 3 мг естрадіолу валерат;

- 5 червоних – 2 мг естрадіолу валерат, 2 мг - диеногест;

- 17 світло-жовтих – 2 естрадіолу валерат і 3 мг – диерногест;

- 2 темно-червоних – 1 мг естрадіолу валерат;

- 2 білого кольору – плацебо (не містить лікарських речовин).

Свідчення

Володіє високоефективними контрацептивні властивості при системному застосуванні.

Крім того, ефективно лікує у жінок менструальні кровотечі без органічної патології, яким призначили пероральну контрацепцію.

Якщо застосування гормональних методів контрацепції відбувається у відповідності з інструкцією, то контрацептивні невдачі практично виключені (менше 1%). Показник невдач підвищується, якщо відбувається пропуск прийому препарату.

Контрацептивний ефект від застосування даного лікарського засобу засноване на взаємному впливі різних факторів, найбільш важливим з яких є супресія овуляції і зміни якості і в'язкості цервікального секрету.

Диеногест володіє властивістю зв'язуватися з рецепторами прогестерону, що знаходяться в матці, однак, лише з 10%-й відносної афинностью. Не дивлячись на те, що діюча речовина препарату має низьку афінність щодо рецептора прогестерону, диеногест виробляє сильний прогестагенный ефект in vivo.

Диеногест не володіє значною андрогенної, мінералокортикоїдної або ГКС активністю in vivo. Інші властивості, зокрема, імунологічні та пробні, сприяють інгібування диеногеста на проліферацію клітин.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, що входять до складу препарату.

Протипоказаний, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми таких захворювань, як:

- венозна тромбоемболія;

- артеріальна або кардиоваскулярная патології, зокрема, інфаркт міокарда, ішемія серця, цереброваскулярні захворювання, стенокардія, інсульти;

- цукровий діабет, що супроводжується патологією судин;

- важкі форми захворювань печінки, включаючи пухлини будь-якого генезу;

- неконтрольована артеріальна гіпертензія;

- пухлини, які залежать від статевих гормонів;

- вагінальні кровотечі невідомого походження;

- лактазна недостатність;

- панкреатит;

- мігрені;

- куріння;

- спадкова схильність до венозної або артеріальним тромбозів.

Прийом препарату підвищує ризик розвитку тромбоемболії, тому перед його призначенням слід уважно вивчити стан організму пацієнтки і призначити даний препарат лише після того, як будуть виключені фактори, що підвищують ймовірність розвитку тромбоемболій – куріння, ожиріння, артеріальна гіпертензія, тромбози у близьких родичів.

Препарат не призначають дівчатам до настання перших менструацій.

У період лікування цим препаратом слід застосовувати бар'єрні методи контрацепції, оскільки прийом гормональних контрацептивів у цей період виключений.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний лікарський засіб не призначають під час вагітності.

У той же час рекомендується виключити вагітність перед початком лікування даним препаратом.

Якщо існує необхідність у застосуванні цього препарату в період лактації, то грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Препарат Клайра приймається по 1 таблетці в день, в один і той же час доби.

Прийом препарату починають у перший день менструального циклу. Прийом триває 28 днів поспіль, у відповідності з вказівками на зворотній стороні блістера. Час прийому – приблизно в один і той же час доби.

Кожна наступна упаковка починається на наступний день після закінчення попередньої.

Кровотеча відміни (кров'янисті виділення з піхви, схожі з менструальними) зазвичай починається під час прийому останній таблеток і не закінчитися з початком прийому нової упаковки препарату. Це не повинно насторожувати.

Особливості прийому препарату при переході з одного перорального контрацептиву на інший, при аборті, після пологів і т. д. докладно викладено в інструкції, що додається до препарату.

Якщо був пропущений прийом більш ніж на 12 годин, або у пацієнтки спостерігалися блювання або діарея (пронос), то ефект від прийому препарату може бути знижений. У цьому разі до кінця місяця необхідно застосовувати бар'єрні методи контрацепції.

Якщо прийом препарату був пропущений, то чергову таблетку слід прийняти якомога швидше (3-4 години), а наступну приймають у звичайний час. Дозування при цьому не збільшують, залишаючи незмінною.

Аналогічно поступають при пропуску прийому внаслідок блювоти або діареї.

Немає необхідності у корекції дозування, які страждають нирковою недостатністю.

Препарат не призначають пацієнткам, у яких настала менопауза.

Передозування

Передозування цим препаратом на даний момент не спостерігалася. Препарат не володіє високою токсичністю. Прийом декількох добових доз не викликали отруєння.

Передозування може викликати нудоту, блювоту, незначна кровотеча з піхви.

Рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні ефекти

Застосування цього препарату може викликати побічні ефекти, особливо в перші місяці його прийому. У процесі лікування ці ефекти зникають.

Повідомлялося про такі реакції, як:

- вагініт, вульвовагініт;

- анемія;

- варикозне розширення вен, тромбофлебіт, тромбоз;

- збільшення апетиту (аж до набору зайвої ваги) або зниження апетиту (аж до розвитку анорексії);

- депресивний, пригнічений стан;

- головний біль, інсульт, ішемія, дистонія;

- дискомфорт в області молочних залоз;

- сухість слизової оболонки ока, непереносимість контактних лінз;

- гіпертензія, гіпотензія;

- стан пригніченості;

- акне (вугрі), алопеція, свербіж.

У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися які-небудь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.

Умови і терміни зберігання

Зберігається до 5 років при температурі, що не перевищує 30°С, в місці, недоступному для дітей.