Розглянутий фармацевтичний препарат відноситься до групи контрацептивних лікарських препаратів, призначених для системного застосування.

Головні активні речовини – левоноргестрел.

Левоноргестрел – гормон прогестерон, отриманий синтетично. Має властивість гальмувати гонадобропную здатність гіпофіза. Знижує пікові властивості фолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормонів, попереджаючи імплантацію заплідненої яйцеклітини. Його приміщення в матку гальмує процеси овуляції, збільшує загустіння слизу і попереджає тим самим просування сперматозоїдів по матці, перешкоджаючи настанню вагітності.

Склад і форма випуску

Основні активні компоненти: левоноргестрел.

Випускається у формі полімерного носія (спіралі для установки всередину матки). Містить 52 мг левоноргестрелу.

Свідчення

Застосовується в якості гормонального контрацептиву.

Також застосовують при ідіопатичної менорагії (для внутрішньоматкової системи).

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість ( алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Крім того, застосування даного препарату протипоказане при:

- рак молочної залози;

- естрогензалежних ракових утворень;

- піхвових кровотечі нез'ясованої етіології;

- невиліковною гіперплазії ендометрія;

- венозної тромбоемболії;

- артеріальних тромбоемболічних порушень (наприклад, стенокардії, інфаркту міокарда);

- тромбофілії (наприклад, дефіцит протеїну C, S або антитромбіну);

- високому ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу, цукрового діабету із судинними порушеннями;

- пухлинах печінки будь-якої етіології;

- захворюваннях печінки, до нормалізації лабораторних показників функціонального стану печінки, холециститі, коліті;

- порфірії;

- тяжкої гіпертригліцеридемії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не призначений для терапії вагітних жінок.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньоматкову спіраль рекомендується встановлювати на 4-6 день менструального циклу.

Після штучного аборту відразу або, що більш переважно, після чергової менструації. Після неускладнених мимовільних пологів не раніше, ніж через 6 тижнів.

Діє протягом 5 років, виділяючи в порожнину матки 20 мкг левоноргестрелу в добу.

Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності.

За додатковою інформацією щодо застосування спіралі слід звернутися до лікаря.

Передозування

Випадки передозування не фіксувалися. Теоретично при передозуванні можливі такі симптоми:

- нудота;

- блювання;

- відчуття напруженості молочних залоз;

- вагінальні кровотечі.

Необхідно провести промивання шлунка, прийняти сорбенти, встановити моніторинг за станом пацієнта і при необхідності здійснювати комплекс стандартної підтримуючої симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

При застосуванні даного препарату можливе виникнення побічної реакції у вигляді:

- підвищення рівня глюкози крові, анемії, змін маси тіла, гіпербілірубінемії;

- головного болю, мігрені, зниження пам'яті, потьмарення свідомості, запаморочення, безсоння;

- порушень зору;

- нудоти, блювання, здуття живота, абдомінальних болів, запорів, диспепсичних симптомів, панкреатиту, жовтяниці, цукрового діабету;

- акне, себореї, свербежу;

- артеріальної гіпертензії, тахікардії, варикозного розширення вен, гемороїдальних вузлів, інших порушень роботи ССС;

- тромбозу, поверхневого тромбофлебіту, артеріальної гіпотензії;

- алергії, збільшення маси тіла;

- холангіту, холециститу, порушень функції печінки;

- неоплазії молочних залоз, болі в них;

- тривоги, депресії;

- венозної тромбоемболії.

У разі, якщо при застосуванні були виявлені побічні явища, не зазначені в інструкції по застосуванню, слід негайно звернутися до лікаря.

Умови і терміни зберігання

Даний лікарський препарат здатний зберігати свої лікарські властивості протягом 5 років від дати виробництва, яка зазвичай вказана на упаковці.

Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 25°С.