Дане антимікробний лікарський засіб є комбінацією амоксициліну та клавуланової кислоти.

Амоксицилін – пеніциліновий антибіотик, що володіє широким спектром дії, а клавуланова кислота – це інгібітор β-лактамаз, який утворює з ними стабільні неактивні комплексні сполуки та захищає амоксицилін від розпаду.

Склад і форма випуску

Препарат складається з комбінації двох діючих речовин – амоксициліну та клавуланової кислоти.

Проводиться в трьох лікарських формах - стерильного порошку для приготування ін'єкційних розчинів, порошку для приготування сиропу для внутрішнього застосування, а також у таблетованій формі.

При виготовленні порошку для суспензії застосовують також лимонну кислоту, аспартам, натрію цитрат, апельсиновий ароматизатор, інші.

При виготовленні таблеток застосовуються додаткові компоненти, такі як кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, тальк, тощо.

У формі порошку для ін'єкцій препарат випускається у дозі 1000 мг/200 мг.

У формі порошку для суспензії випускається в обсязі, достатнього для виготовлення 30 мл суспензії. Випускається в дозуванні, де в 5 мл суспензії міститься 125 мг/31,25 мг.

У формі таблеток – дозуваннях 500/125 мг і 875/125 мг.

Свідчення

Даний лікарський засіб має широкий спектр антимікробної дії. Його застосовують для лікування:

- змішаних інфекцій, спричинених грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмами та анаеробами;

- інфекції ЛОР-органів (тонзиліти, у тому числі рецидивуючі, синусити, середній отит);

- інфекцій дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного, пневмонія);

- інфекції кісткової та сполучної тканини (включаючи хронічний остеомієліт);

- інфекцій шкіри і м'яких тканин (у тому числі флегмона, ранова інфекція);

- захворювань, що передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд);

- інфекцій сечовивідних шляхів (у тому числі цистити, уретрити, пієлонефрити);

- інфекцій гінекології (у тому числі сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, септичний аборт, пельвіоперитоніт);

- інфекцій та післяопераційних ускладнень черевної порожнини.

Застосовують також для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях.

Даний препарат володіє широким спектром антимікробної дії. При цьому він активний відносно амоксициллинчувствительных мікроорганізмів, а також відносно стійких бактерій, що синтезують β-лактамази, як грампозитивних (стрептококів, стафілококів, ентерококів, інших), так і грамнегативних (клебсієли, шигели, сальмонели, інших).

Протипоказання

Не застосовується у разі гіперчутливості до амоксициліну, клавуланової кислоти, антибіотиків пеніцилінової групи в анамнезі або інших компонентів препарату.

Протипоказано застосування при холестатичної жовтяниці або гепатиті, обумовлених прийомом антибіотиків групи пеніцилінів в минулому.

Таблетована форма не застосовується для лікування дітей молодше 12 років.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

При наявності явних свідчень даний препарат може застосовуватися і при вагітності, однак тільки якщо передбачувана користь від застосування перевищує можливий заподіяну шкоду жінці і дитині.

Препарат потрапляє в грудне молоко, тому лактацію на час лікування необхідно припинити.

Спосіб застосування та дози

Новаклав застосовують у дозі, яка залежить від віку, тяжкості інфекції, маси тіла, стану роботи організму. Дозу визначає лікар.

Ін'єкційний розчин виготовляється кваліфікованим медичним персоналом та вводиться тільки внутрішньовенно – струминно (3-5 хвилин) або краплинно (30-40 хвилин).

Для дорослих і дітей старше 12 років і вагою більше 40 кг: звичайна доза при інфекціях середньої тяжкості та при профілактиці перед поведінкою хірургічних операцій становить 1,2 грама сумарно (1000 мг амоксициліну на 200 мг клавуланату) кожні 8 годин, при тяжких інфекціях – та ж дозування кожні 4-6 годин. Максимальна разова доза – 6 грам сумарно, максимальна добова доза – 7,2 г сумарно.

Дітям від 3 місяців до 12 років призначають препарат із розрахунку 25/5 грам на 1 кг ваги пацієнта, кожні 6-8 годин.

Діти до 3 місяців:

- при вазі понад 4 кг - 25/5 грам на 1 кг ваги кожні 8 годин;

- при вазі до 4 кг – та ж дозування, але введення не частіше ніж кожні 12 годин;

- недоношені та новонароджені діти – 30 мг на 1 кг ваги, інтервал – 12 годин.

Максимальна добова доза для дітей становить 45 мг на 1 кг ваги.

При важких випадках ниркової недостатності перше введення відповідає 1,2 мг (сумарно амоксициліну та клавуланату), при наступних введеннях вводять зменшену дозу вдвічі.

З плином лікування пацієнт може бути переведений на парентеральную форму (таблетки), за рішенням лікаря.

Сироп (суспензія) для перорального застосування виготовляється в 2 етапи. Спочатку додають 2/3 об'єму води, енергійно струшують до розчинення порошку. Потім додають залишок рідини. Перед кожним застосуванням суспензію слід струшувати.

Для дорослих і дітей старше 12 років або з вагою більше 40 кг звичайна разова доза при інфекціях середньої тяжкості становить 500 мг/125 мг тричі на день.

Діти з масою тіла менше 40 кг приймають суспензії:

- від 20 мг / на 5 мг на 1 кг маси тіла на добу (інфекції легкої та середньої тяжкості);

- до 60 мг / 15 мг на 1 кг маси тіла на добу (при тяжких інфекціях).

Зазначена добова доза приймається в 3 прийоми.

Таблетована форма:

- дорослі та діти старше 12 років – 1 таблетка 500/125 мг 2 рази на добу. При тяжких інфекціях – 875/125 двічі в день.

Передозування

Передозування може спричинити розлади ШЛУНКОВО-кишкового тракту (нудоту, блювоту, пронос), а також збудження ЦНС (ажіотаж, судоми, безсоння).

Рекомендується лікування симптомів і проведення гемодіалізу.

Побічні ефекти

Побічні ефекти найчастіше спостерігаються при вживанні таблетованої форми препарату. Найчастіше зустрічаються:

- розлади роботи шлунково-кишкового тракту (пронос, нудота, блювання);

- алергічні реакції (висип, кропив'янка, анафілаксія, алергічний васкуліт, поліформна еритема);

- агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія;

- запаморочення, головний біль.

Зрідка спостерігалися судоми, гіперактивність, антибіотико-асоційований коліт, інтерстиціальний нефрит, гематурія.

Побічні ефекти знижуються, якщо приймати таблетовану форму на початку прийому їжі.

Умови і терміни зберігання

Порошок для приготування р-ра для ін'єкцій і таблетки зберігають свої властивості протягом 2 років при температурі не вище 25°С.

Порошок для суспензії придатний протягом півтора років, при тій же температурі зберігання. Готову суспензію (сироп) зберігають не довше 7 днів при температурі 2-8 °С.