Це комбінований антибактеріальний засіб. Іміпенем – бета-лактамний антибіотик-карбапенем. Він пригнічує синтез стінки клітин бактерій, виявляє бактерицидну дію.

Циластатин – специфічний ензим, інгібуючий метаболізм іміпенему в нирках, підвищуючи концентрацію незміненого антибіотика в сечовивідних шляхах.

Склад і форма випуску

Активна речовина: циластатин (500 мг або 1000 мг), іміпенем (500 мг або 1000 мг).

Випускається Ластинем у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій.

Свідчення

Ластинем показаний:

- при інфекції нижніх відділів дихальних шляхів;

- при інфекції шкіри;

- при інфекції статевих органів;

- при септицемії;

- при інфекції сечовивідних шляхів;

- при інфекції органів черевної порожнини;

- при інфекції кістки, суглобів;

- при інфекції м'яких тканин;

- при інфекційному ендокардиті;

- при змішаній інфекції (в т. ч. Bacteroides fragilis);

- для профілактики післяопераційних ускладнень.

Протипоказання

Ластинем не можна призначати:

- при алергії на компоненти;

- при менінгіті.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Безпека застосування не вивчалася, тому препарат призначають тільки при необхідності, враховуючи можливі ризики для плода.

При лікуванні лактуючих жінок годування зупиняють.

Спосіб застосування та дози

Ластинем застосовують парентерально.

Середня добова доза залежить від тяжкості інфекції, стану нирок, маси тіла і ділиться на кілька прийомів.

Стандартна доза (для осіб 70 кг з нормальною функцією нирок): внутрішньовенно 1-2 г/добу (по іміпенем) за 3-4 інфузії. Максимально – 4000 мг або 50 мг/кг.

Стандартна доза для дітей з масою вище 40 кг – як дорослим; для дітей з масою тіла менше 40 кг – 15 мг/кг з 6-годинними проміжками.

Приготування інфузійного розчину у флакон з порошком з 500 мг іміпенему слід додати 100 мл розчинника; у флакон з порошком з 1000 мг іміпенему слід додати 200 мл розчинника.

В якості розчинника можна використовувати:

- 5% водний розчин глюкози;

- ізотонічний розчин натрію хлориду;

- 10% водний розчин глюкози;

- 5% розчин глюкози + 0,45% натрію хлорид;

- 5% розчин глюкози + 0,9% натрію хлорид;

- 5% розчин глюкози + 0,15% калій хлорид;

- 5% розчин глюкози + 0,225% натрію хлорид;

- 5% або 10% розчин манітолу.

Отриманий розчин (5 мг/мл) потрібно потрусити до прозорості.

Заборонено використовувати розчинники, що містять сіль молочної кислоти.

Передозування

Не описано.

Побічні ефекти

Травні розлади: діарея, нудота, дисфункція печінки, фарбування зубів, псевдомембранозний коліт, гепатит.

Місцеві реакції: біль, інфільтрати в місці введення, еритема, тромбофлебіт.

Алергічні реакції: висипання, свербіж, гарячка, кропив'янка, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит.

Зміни лабораторних даних: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, анемія, позитивний прямий тест Кумбса.

Сечовидільні розлади: підвищення рівня креатиніну, азоту сечовини, анурія/олігурія, поліурія, гостра недостатність нирок, зміна кольору сечі.

Неврологічні розлади: міоклонія, парестезії, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні припадки, порушення смакового сприйняття.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Ластинем слід не більше 2 років при температурі до 25°С. Після розведення розчин можна зберігати не більше 4 годин (при кімнатній температурі) або 24 годин (у холодильнику).