Даний препарат належить до групи лікарських засобів групи фторхінолонів, застосовуваних при лікуванні інфекцій, спричинених бактеріями, що піддаються лікування даним препаратом.

Активний компонент препарату – ломефлоксацин – володіє здатністю до блокування бактеріального ферменту ДНК-гірази.

Має антибактеріальну активність щодо бактерій, які стійкі при лікуванні пеніцилінами, аміноглікозидами, цефалоспоринами, а також полірезистентних мікроорганізмів.

Даний препарат проявляє свою лікувальну дію відносно аеробних грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, а також надає протитуберкульозний ефект.

Чинить дію щодо мікобактерій туберкульозу, як зовнішнього, так і внутрішньоклітинного розташування, здатний забезпечити прискорення розсмоктування інфільтратів.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату – ломефлоксацин.

В якості допоміжних речовин виступають: лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид.

Проводиться у формі таблеток, в дозі по 400 мг ломефлоксацина.

Свідчення

Даний лікарський засіб застосовують при лікуванні інфекцій, викликаних чутливими до ломефлоксацину мікроорганізмами. У тому числі:

- інфекцій сечостатевих шляхів: гострого та хронічного пієлонефриту, простатиту, циститу, епідидиміту, хірургічних інфекцій сечових шляхів, ускладнені або рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів, інфекцій, викликаних Pseudomonas aeruginosa та іншими полірезистентними мікроорганізмами, нозокомиальных інфекцій сечових шляхів;

- інфекцій дихальних шляхів: пневмонії, плевриту, емпієми, інфікованого бронхоектаза, загострень хронічного бронхіту, легеневих абсцесів і муковісцидозу;

- інфекцій ЛОР-органів, включаючи отит, синусит, тонзиліт;

- інфекцій шкіри і м'яких тканин;

- інших інфекційних захворювань: черевного тифу, сальмонельозу, шигеллеза, інфекції органів черевної порожнини, інфекції жовчних шляхів;

- венеричних захворювань гонореї, хламідіозу, уреаплазмозу, мікоплазмозу;

- інфекцій органів малого таза;

- туберкульозу (у складі комплексної терапії з основними протитуберкульозними препаратами, а також при стійкості до традиційних протитуберкульозних препаратів).

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Протипоказано застосування при:

- епілепсії;

- ураженнях ЦНС супроводжуваному судомами, зокрема, після інсультів, черепно-мозкових травмах, запальних процесів ЦНС.

Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не застосовується для лікування вагітних жінок.

Якщо є необхідність приймати даний препарат, то на час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Застосовують перорально, до або після прийняття їжі. Доза препарату та тривалість лікування залежать від виду, ступеня тяжкості інфекції та ефективності препарату, та призначається лікарем.

Рекомендована середня доза - 1 таблетка (400 мг) 1 раз на день, при тривалості лікування 7-10 днів.

В деяких випадках можливі й інші дозування (точне дозування визначає лікар). Зокрема, при:

- профілактики інфекційно-запальних захворювань сечовивідних шляхів при трансуретральних операціях – 400 мг одноразово за 2-6 год до операції;

- гострій гонореї – 600 мг одноразово, хронічній гонореї – 600 мг на добу протягом 5 днів;

- при урогенітальному хламідіозі, в т. ч. змішану бактерійно-хламідійну інфекції, включаючи гонорейно-хламідійну, - по 400-600 мг 1 раз на добу до 28 днів;

- хламідіозі у хворих на ревматизм – 400 мг на добу протягом 20 днів;

- хламидийном кон'юнктивіт – 400 мг на добу, курс лікування – до 10 днів;

- мікоплазми– 400-800 мг на добу, курс лікування – до 10 днів;

- гострих, хронічних гнійних інфекціях м'яких тканин, лікуванні інфікованих ран та опіків – 400 мг 1 раз на добу протягом 5-14 днів;

- хронічному остеомієліті – 400-800 мг на добу, курс лікування – від 3 до 8 тижнів;

- неускладненому бронхіті і пневмонії – 400 мг 1 раз на добу до 10 днів;

- ускладнених інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі пневмококовій пневмонії, загостренні хронічного бронхіту – 400-800 мг 1-2 рази на добу протягом 14 днів;

- туберкульозі - по 400 мг 2 рази на добу, 14-28 днів і довше.

Передозування

У разі передозування можуть спостерігатися побічні ефекти у вигляді:

- тремору;

- втрати свідомості;

- гіперсалівація;

- нудота, блювання;

- зниження активності;

- диспное, судоми.

Необхідно провести промивання шлунка, прийняти сорбенти, встановити моніторинг за станом пацієнта і при необхідності здійснювати комплекс стандартної підтримуючої симптоматичної терапії.

Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.

Побічні ефекти

Терапія цим препаратом може викликати побічні реакції (зазвичай проходять після закінчення лікування) у вигляді:

- припливів, слабкості, болю в спині, астенії, набряку обличчя, ознобу, болів у суглобах, сухожиллях і м'язах (міалгія);

- болі в животі, нудоти, сухості у роті, спраги, змін апетиту, нудоти, блювоти, діареї, диспепсії, метеоризму, запору, стоматиту;

- болі і дзвону у вухах;

- головний біль, запаморочення, втрати свідомості, порушень сну, безсоння, сонливість, збудження, галюцинації, порушення координації рухів, депресії, порушень мислення, ознобу, тремтіння, парестезії, судоми, атаксії, коми;

- шкірних реакцій у вигляді висипу, алергічної кропив'янки, свербежу, зрідка – реакції фотосенсибілізації, багатоформна еритеми, гіперемії;

- пурпури, лімфаденопатії, підвищення фібринолізу, лейкопенії, агранулоцитозу, анемії, тромбоцитопенії, панцитопенії;

- гіперглікемії, гіпоглікемії, подагри;

- порушень зору, диплопії, кон'юнктивіту, фотофобії, болю в очах, сльозотечі;

- вагінального кандидозу, вагініту, порушень менструального циклу, у чоловіків – епідидиміту, орхіту;

- порушень роботи печінки, запалення печінки (гепатит);

- порушень роботи нирок, гематурії, дизуричних розладів, анурії, поліурії, затримки сечі;

- риніту, фарингіту, диспное, кашель, носової кровотечі, бронхоспазмов;

- анафілактоїдних реакцій;

- висипу, екземи, акне, зміна кольору шкіри, синдрому Стівенса-Джонсона, виразок на шкірі, гіперпігментації;

- тахікардії, артеріальної гіпертензії/гіпотензії, інфаркту міокарда, стенокардії, серцевої недостатності, брадикардії, аритмії, екстрасистолії, ціанозу, кардіоміопатії, васкуліту.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.