Даний препарат належить до групи антибактеріальних лікарських засобів, призначених для системного застосування.

Активний компонент препарату - лінезолід – синтетичний антибактеріальний засіб, яке входить в групу нового класу протимікробних лікарських засобів - оксазолидининов.

Виявляє активність у застосуванні In vitro відносно грампозитивних аеробних, анаеробних, а також деякої кількості грамнегативних бактерій і мікроорганізмів.

Лінезолід володіє унікальною здатністю селективно інгібувати синтезування білка всередині клітин бактерій.

До лінезоліду виявляють чутливість деякі види ентерококів, стрептококів, стафілококів, а також клостридії та інші анаероби з грампозитивної активністю. Виявляє ефективність у боротьбі з деякими резистентними мікроорганізмами – гемофільної інфекцією, іншими.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату – лінезолід.

В якості допоміжних компонентів використовують: глюкози моногідрат, натрію цитрат, кислоту лимонну моногідрат, кислоту хлористоводневу концентровану, воду для ін'єкцій.

Проводиться у формі р-ра для інфузій, розлитим у флакони по 300 мг в об'ємі. В 100 мл препарату міститься 200 мг лінезоліду.

Свідчення

Даний лікарський засіб застосовують при лікуванні інфекцій, викликаних чутливими анаеробними і аеробними грампозитивними мікроорганізмами, в тому числі ті, які супроводжуються бактеріємією. Зокрема, такі як:

- нозокоміальна пневмонія;

- позалікарняна пневмонія;

- ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилинчувствительными і метицилін изолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;

- неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (лише метицилинчувствительными изолятами) або Streptococcus pyogenes;

- інфекції, спричинені ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.

Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, репкомендуется призначення комбінованої терапії.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Протипоказаний також при:

- неконтрольованої артеріальної гіпертензії;

- феохромоцитомі;

- карциноїді;

- тиреотоксикозі;

- біполярній депресії;

- шизоаффективном розладі;

- приступах запаморочення.

Протипоказаний одночасний прийом будь-яких лікарських засобів, які пригнічують моноаміноксидази А і В (зокрема фенелзина, изокарбоксазида, селегилина, моклобемида), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів.

Не рекомендується одночасний прийом з препаратами - інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами, агоністами 5-НТ 1 рецепторів серотоніну (триптанами), прямими і непрямими симпатомиметикамии (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопрессорами (епінефрин, норепінефріну), дофамінергічними сполуками (допамін, добутамін), петидином або буспироном.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не призначений для лікування вагітних жінок.

Також не застосовують у період лактації.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат рекомендується приймати по 600 мг 2 рази на день внутрішньовенно. Введення інфузійного розчину проводиться протягом 30-120 хвилин.

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від відповіді організму пацієнта на лікування, перебігу хвороби.

Максимальна тривалість лікування – 28 днів.

Рекомендована тривалість лікування при:

- госпітальної та негоспітальної пневмонії, ускладнені інфекції шкіри та її структур – 10-14 днів;

- інфекціях, викликаних Enterococcus faecium, резистентними до ванкоміцину, зокрема інфекції, що супроводжуються бактеріємією – від 14 до 28 днів.

При лікуванні неускладнених інфекцій шкіри та її структур дозування для дорослих може бути знижена до 400 мг 2 рази на добу, тривалість лікування – 10-14 днів.

Дитяча дозування (від народження до 12 років) розраховується з розрахунку 10 мг лінезоліду на 1 кг маси тіла.

Літні пацієнти та пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю не потребують корекції дозування та тривалості лікування даним препаратом.

Передозування

Випадків передозування цим препаратом поки не спостерігалося.

У випадку передозування рекомендується застосування гемодіалізу для виведення препарату з організму.

Побічні ефекти

Терапія цим препаратом може викликати побічні реакції у вигляді:

- орального, вагінального кандидозу, грибкових інфекцій, вагініту, коліту, в тому числі псевдомембранозного;

- еозинофілія, лейкопенії, нейтропенії, тромбоцитопенії, мієлосупресії, панцитопенії, сидеробластної анемії;

- анафілактичного шоку;

- лактоацидозу, гіпонатріємії;

- безсоння;

- головний біль, перверсії смаку, запаморочення, гипестезий, парестезій, серотонінового синдрому, судом, периферичної невропатії;

- погіршення зору, невриту зорового нерва, зорової невропатії, зміни сприйняття кольору, зорових відчуттів, дефект поля зору;

- дзвону у вухах;

- аритмії, тахікардії;

- артеріальної гіпертензії, флебіту, тромбофлебіту, транзиторної ішемічної атаки;

- діареї, нудоти, блювоти, болю в животі, закреп, сухість у роті, диспепсії, гастриту, здуття живота, глоситу, послаблення випорожнень, панкреатит, стоматиту, змін кольору мови;

- поліурії, ниркової недостатності;

- інших побічних реакцій.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.