Протигрибковий лікарський препарат, призначений для системного застосування. Чинне засіб препарату – вориконазол – похідне триазолу, має широкий спектр антимікотичного дії проти видів Candida.
Також володіє фунгіцидною активністю щодо всіх досліджених видів Aspergillus, патогенних грибків Scedosporiun або Fusarium, деяких інших видів грибків.
Склад і форма випуску
Основна діюча лікарська речовина препарату – вориконазол. Допоміжна речовина – гидроксипропил бетадекс.
Випускається у формі ліофілізованого порошку для приготування ін'єкційних розчинів. 1 флакон містить 200 мг вориконазола.
Свідчення
Призначається в цілях лікування таких хвороб як:
- інвазивний аспергільоз;
- тяжкі форми інвазивних форм кандидозу (включаючи спричинені грибками виду C. crusei);
- тяжкі грибкові інфекції, викликані видами Scedosporium і Fusarium;
- інші тяжкі грибкові інфекції у пацієнтів, які не переносять інші види терапії.
Також застосовують для профілактики спалахів грибкових інфекцій у пацієнтів з пропасницею та високим ризиком виникнення грибкової інфекції (алогенна трансплантація кісткового мозку, рецидив лейкозу).
Протипоказання
Протипоказаний при алергії на вориконазол, або на будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Також не призначають дітям у віці до 2 років.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування при вагітності і в період лактації можливе лише тоді, коли відчутні позитивні ефекти для організму будуть вище, ніж ймовірний заподіяну шкоду.
Грудне вигодовування на час лікування вориконазолом припиняють.
Спосіб застосування та дози
Воризол-Здоров'я вводиться внутрішньовенно (болюсне введення виключено). Допустимо вводити при максимальній швидкості 3 мг на 1 маси тіла в годину. Рекомендується вводити протягом 1-2-х годин.
Стартова доза становить 6 мг на 1 кг маси тіла, двічі на добу. Підтримуюча доза вдвічі нижче – 3 мг на 1 кг, при тяжких інфекціях або якщо дозування показала відсутність ефекту, допустима доза 4 мг на 1 кг ваги людини.
При непереносимості дозування 4 мг на 1 кг ваги дозу можна знизити до 3 мг.
Не рекомендується застосовувати при кандидозі стравоходу.
Рифабутин та фенітоїн можна застосовувати разом з вориконазолом, якщо дозу останнього збільшити до 5 мг на 1 кг ваги.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу хвороби.
Пацієнти літнього віку або мають порушення роботи печінки не потребують коригування дози. При цирозі печінки доза знижується вдвічі.
При проблемах з роботою нирок можливий перехід на пероральний прийом препарату.
Починаючи з 12-річного віку дозування аналогічні тим, що призначають дорослим пацієнтам.
Для виготовлення інфузійного розчину застосовують (всі зазначені препарати у формі, яка використовується для приготування інфузій):
- р-р натрію хлориду 0,45% або 0,9%;
- р-р комбінований натрію лактат;
- р-р глюкози 5%;
- р-р глюкози 5% + комбінований натрію лактат;
- р-р глюкози 5% + р-р натрію хлориду 0,45% (або 0,9%);
- р-р глюкози 5% + 2 - мг калію хлориду.
Інші розчинники не застосовують.
Передозування
Перевищення дозування в 5 разів викликало фотофобию, яка тривала протягом 10 хвилин.
Антидот не виявлено. Рекомендована симптоматична терапія.
Гемодіаліз прискорить виведення препарату.
Побічні ефекти
Найчастіше виявляються такі побічні ефекти, як:
- порушення зору, головний біль, біль у животі, діарея (пронос), нудота, блювання, висип, біль у животі, набряки;
- анемія, агранулоцитоз, еозинофілія, панцитопенія, депресія головного мозку, тромбоцитопенія, гіпокаліємія, гіпоглікемія;
- анафілаксія, гарячка, біль у грудях, жовтяниця, холелетиаз, збільшення печінки, гепатит, запор, диспепсія, гінгівіт, глосит, панкреатит;
- можливі флебіти, тромбофлебіти, запальні реакції в місці введення препарату, які можуть супроводжуватися гіпотензією, тахікардією, аритмією, лимфангоитом;
- можливі артрити, синусити, набряк легенів;
- інші побічні ефекти, в тому числі з боку нирок і печінки.
Умови і терміни зберігання
Термін зберігання порошку - до 2 років, при температурі не більше 25°С.
Готовий розчин зберігається не довше 24 годин при температурі 2-8°С.