Це противомикобактериальное засіб. Чинить бактерицидну або бактеріостатичну дію (залежно від концентрації препарату і чутливості мікроорганізмів). Його механізм дії зумовлений пригніченням синтезу клітинної стінки чутливих бактерій.

Склад і форма випуску

Діючі компоненти: циклосерин (250 мг).

Випускається Циклосерин Ph. Int. 250 мг у формі капсул.

Свідчення

Циклосерин Ph. Int. 250 мг застосовується:

- в активній фазі легеневого/позалегеневого туберкульозу (у складі комбінованої терапії), за умови доведеній чутливості мікроорганізмів (тільки як препарат другого ряду);

- при гострих інфекціях сечовивідних шляхів, спровокованих чутливими мікроорганізмами, коли стандартна терапія виявилася неефективною.

Протипоказання

Циклосерин Ph. Int. 250 мг не застосовують:

- при непереносимості компонентів;

- при органічних захворюваннях центральної нервової системи;

- при депресії;

- при порушеннях психіки;

- при вираженому збудження або психозі;

- при епілепсії;

- при схильності до судомних нападів;

- при наявності психічних захворювань в анамнезі;

- при тяжкій нирковій недостатності;

- при серцевій недостатності;

- при алкоголізмі.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування в період вагітності можливе тільки тоді, коли відсутні альтернативні методи лікування, потенційна користь для здоров'я матері перевищує ризик для плода.

Годування груддю на час лікування припиняють.

Спосіб застосування та дози

Циклосерин Ph. Int. 250 мг застосовують всередину (бажано під час їжі).

Стандартна доза для дорослих — 500-1000 мг/добу в декілька прийомів. Стартова доза — 250 мг з 12-годинним інтервалом протягом двох тижнів. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 1000 мг.

Стандартна доза для дітей — 10 мг/кг/добу в два прийоми, після чого її корегують залежно від терапевтичного ефекту, концентрації препарату в плазмі крові. Максимальна концентрація в плазмі — 15-40 мкг/мл Сумарна добова доза не повинна перевищувати 750 мг.

Стандартна доза для пацієнтів старше 60 років або з масою тіла менше 50 кг — 250 мг два рази на добу.

Передозування

Симптоми: гостра інтоксикація, головний біль, сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена дратівливість, дизартрії, парестезії, психози, периферичні парези, судоми, серцева недостатність, кома.

Проводиться промивання шлунка, ретельний моніторинг, симптоматична і підтримуюча терапія. При розвитку нейротоксичних ефектів вводять 200-300 мг піридоксину на добу. При необхідності проводять гемодіалізу.

Побічні ефекти

Неврологічні розлади: тривожність, головний біль, порушення сну, запаморочення, сонливість, тремор, парестезії, відчуття тривоги, дратівливість, дезорієнтація, погіршення пам'яті, психоз, суїцидальні спроби, агресія, гіперрефлексія, периферичні неврити, почуття страху, шум у вухах, дизартрія, психомоторне збудження, галюцинації, атаксія, епілептиформні припадки, великі/малі клонічні судоми, судоми, кома, втрата свідомості.

Травні розлади: гепатит, підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дерматологічні розлади: шкірний висип, петехиально-папульозні висипання, свербіж.

Опорно-рухові розлади: міалгія, артралгія.

Імунні розлади: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит, кропив'янка.

Інші: мегалобластна анемія, підвищення температури тіла.

Кардіоваскулярні розлади: розвиток хронічної серцевої недостатності.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Циклосерин Ph. Int. 250 мг не більше 18 місяців при температурі до +25 °С.

Заборонено застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Батьки зобов'язані забезпечити безпеку дітей, виключивши можливість їх доступу до ліків.