Протубутин – комбінований протитуберкульозний препарат. Ретельно підібрана комбінація активних компонентів має бактерицидну дію на Mycobacterium tuberculosis на різних стадіях її розвитку, а також специфічною активністю до більшості грамнегативних і грампозитивних бактерій, проникаючи у вогнища ураження туберкульозом. Вітамін В6 (піридоксин) необхідна речовина для нормального функціонування периферичної та центральної нервової системи, а при туберкульозі настає його дефіцит. Також вітамін В6 сприяє зниженню нейротоксичності протитуберкульозних препаратів.

Форма випуску, склад

Протубутин являє собою препарат, який виготовляють у вигляді двояковыпуклых, овальних, покритих червоно-коричневою оболонкою таблеток.

Склад однієї таблетки: піразинамід 600 мг, рафабутин 75 мг, протионамид 25 мг, піридоксин гідрохлорид 15 мг.

Додаткові компоненти: лактози моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат, гідросилікат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, крохмаль картопляний.

Упаковка: банка, в якій міститься 100, 500 або 1000 таблеток.

Показання до застосування

Препарат Протубутин призначається лікарем для лікування:

  • Туберкульозу будь-якої форми і локалізації;

  • Полірезистентного туберкульозу;

  • При розвитку лікарської стійкості мікобактерій;

  • Вперше виявленого туберкульозу;

  • Туберкульозу у поєднанні з ВІЛ-інфекцією.

Протипоказання

Препарат не застосовують, враховуючи такі стани і захворювання:

• гіперчутливість;

• гострий гепатит;

• порушення зору (ураження зорового нерва, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей);

• подагричний артрит;

• епілепсія, схильність до судомних нападів після перенесеного поліомієліту;

• цироз печінки;

• ниркова недостатність;

• виразковий коліт;

• тромбофлебіт;

• дитячий вік до 18 років;

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Період вагітності і грудного вигодовування

Протипоказаний.

Спосіб застосування

Препарат Протубутин застосовують після їди, в один прийом раз на добу.

Рекомендована доза 3-4 таблетки, якщо пацієнт погано переносить препарат, дозу можна розділити на 2-3 прийоми.

Передозування

Якщо не дотримується інструкції щодо застосування, значно перевищуючи дози, це може призвести до передозування препаратом, симптомами якої є:

  • набряк легенів;

  • судоми;

  • сплутаність свідомості;

  • периферична нейропатія;

  • нудота, порушення функції печінки;

  • блювання;

  • невиразна мова;

  • діарея;

  • ступор;

  • пригнічення дихання;

  • кома.

Побічні реакції

Піразинамід, який є одним з складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

органів чуття і нервової системи: сплутаність свідомості, депресія, підвищена збудливість, головний біль, порушення сну, судоми, галюцинації, запаморочення.

органів шкт (шлунково-кишкового тракту): жовта атрофія печінки, металевий присмак у роті, загострення пептичної виразки, нудота, жовтяниця, зниження апетиту, гепатомегалія, блювання, діарея, болючість печінки.

крові (гемостаз, кровотворення) та серцево-судинної системи: спленомегалія, сидеробластна анемія, порфірія, тромбоцитопенія, гіперкоагуляція, вакуолізація еритроцитів.

сечостатевої системи: дизурія та інтерстиціальний нефрит.

опорно-рухового апарату: артралгія та міалгія.

Також можливі: гіпертермія, підвищення концентрації сироваткового заліза, загострення подагри, гіперурикемія, акне, фотосенсибілізація та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та шкірні висипання).

Протионамид, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

нервової системи: збудження, безсоння, депресія, запаморочення, тривожність, сонливість, астенія, головний біль, периферична невропатія, парестезії, неврит зорового нерва.

ендокринної системи: гіпотиреоз, гінекомастія, гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом, дисменорея, зниження потенції.

серцево-судинної системи: слабкість, тахікардія, ортостатична гіпотензія.

травної системи: блювання, гіперсалівація, нудота, "металевий" присмак у роті, діарея, порушення функції печінки.

Можливо прояв алергічних реакцій.

Рафабутин, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

шлунково-кишкового тракту, печінки: нудота, зміна смаку, блювота, біль у животі, діарея, жовтяниця та підвищення активності "печінкових" трансаміназ.

кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.

скелетно-м'язової системи: міалгія та артралгія.

Можливі прояви алергічних реакцій: висип, лихоманка, бронхоспазм, анафілактичний шок, еозинофілія, увеїт.

Піридоксин, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: гіперсекреція соляної кислоти, алергічні реакції, оніміння кінцівок, свербіж шкіри, висип, відчуття здавлення кінцівок, так званий симптом «рукавичок» і «шкарпеток».

Умови зберігання

Для зберігання препарату Протубутин не потрібно яких-небудь особливих умов: упаковка повинна бути цілою, температура зберігання до +25 °C, у захищеному від вологи та світла місце з обмеженим доступом дітям.

Термін придатності від дати виготовлення не більше 4 років.

Рецептурний відпустку.