Протубутин – комбінований протитуберкульозний препарат. Ретельно підібрана комбінація активних компонентів має бактерицидну дію на Mycobacterium tuberculosis на різних стадіях її розвитку, а також специфічною активністю до більшості грамнегативних і грампозитивних бактерій, проникаючи у вогнища ураження туберкульозом. Вітамін В6 (піридоксин) необхідна речовина для нормального функціонування периферичної та центральної нервової системи, а при туберкульозі настає його дефіцит. Також вітамін В6 сприяє зниженню нейротоксичності протитуберкульозних препаратів.
Форма випуску, склад
Протубутин являє собою препарат, який виготовляють у вигляді двояковыпуклых, овальних, покритих червоно-коричневою оболонкою таблеток.
Склад однієї таблетки: піразинамід 600 мг, рафабутин 75 мг, протионамид 25 мг, піридоксин гідрохлорид 15 мг.
Додаткові компоненти: лактози моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат, гідросилікат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, крохмаль картопляний.
Упаковка: банка, в якій міститься 100, 500 або 1000 таблеток.
Показання до застосування
Препарат Протубутин призначається лікарем для лікування:
Туберкульозу будь-якої форми і локалізації;
Полірезистентного туберкульозу;
При розвитку лікарської стійкості мікобактерій;
Вперше виявленого туберкульозу;
Туберкульозу у поєднанні з ВІЛ-інфекцією.
Протипоказання
Препарат не застосовують, враховуючи такі стани і захворювання:
• гіперчутливість;
• гострий гепатит;
• порушення зору (ураження зорового нерва, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей);
• подагричний артрит;
• епілепсія, схильність до судомних нападів після перенесеного поліомієліту;
• цироз печінки;
• ниркова недостатність;
• виразковий коліт;
• тромбофлебіт;
• дитячий вік до 18 років;
• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.
Період вагітності і грудного вигодовування
Протипоказаний.
Спосіб застосування
Препарат Протубутин застосовують після їди, в один прийом раз на добу.
Рекомендована доза 3-4 таблетки, якщо пацієнт погано переносить препарат, дозу можна розділити на 2-3 прийоми.
Передозування
Якщо не дотримується інструкції щодо застосування, значно перевищуючи дози, це може призвести до передозування препаратом, симптомами якої є:
набряк легенів;
судоми;
сплутаність свідомості;
периферична нейропатія;
нудота, порушення функції печінки;
блювання;
невиразна мова;
діарея;
ступор;
пригнічення дихання;
кома.
Побічні реакції
Піразинамід, який є одним з складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:
органів чуття і нервової системи: сплутаність свідомості, депресія, підвищена збудливість, головний біль, порушення сну, судоми, галюцинації, запаморочення.
органів шкт (шлунково-кишкового тракту): жовта атрофія печінки, металевий присмак у роті, загострення пептичної виразки, нудота, жовтяниця, зниження апетиту, гепатомегалія, блювання, діарея, болючість печінки.
крові (гемостаз, кровотворення) та серцево-судинної системи: спленомегалія, сидеробластна анемія, порфірія, тромбоцитопенія, гіперкоагуляція, вакуолізація еритроцитів.
сечостатевої системи: дизурія та інтерстиціальний нефрит.
опорно-рухового апарату: артралгія та міалгія.
Також можливі: гіпертермія, підвищення концентрації сироваткового заліза, загострення подагри, гіперурикемія, акне, фотосенсибілізація та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та шкірні висипання).
Протионамид, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:
нервової системи: збудження, безсоння, депресія, запаморочення, тривожність, сонливість, астенія, головний біль, периферична невропатія, парестезії, неврит зорового нерва.
ендокринної системи: гіпотиреоз, гінекомастія, гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом, дисменорея, зниження потенції.
серцево-судинної системи: слабкість, тахікардія, ортостатична гіпотензія.
травної системи: блювання, гіперсалівація, нудота, "металевий" присмак у роті, діарея, порушення функції печінки.
Можливо прояв алергічних реакцій.
Рафабутин, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:
шлунково-кишкового тракту, печінки: нудота, зміна смаку, блювота, біль у животі, діарея, жовтяниця та підвищення активності "печінкових" трансаміназ.
кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.
скелетно-м'язової системи: міалгія та артралгія.
Можливі прояви алергічних реакцій: висип, лихоманка, бронхоспазм, анафілактичний шок, еозинофілія, увеїт.
Піридоксин, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: гіперсекреція соляної кислоти, алергічні реакції, оніміння кінцівок, свербіж шкіри, висип, відчуття здавлення кінцівок, так званий симптом «рукавичок» і «шкарпеток».
Умови зберігання
Для зберігання препарату Протубутин не потрібно яких-небудь особливих умов: упаковка повинна бути цілою, температура зберігання до +25 °C, у захищеному від вологи та світла місце з обмеженим доступом дітям.
Термін придатності від дати виготовлення не більше 4 років.
Рецептурний відпустку.