Зазначений лікарський препарат входить до групи протитуберкульозних засобів.

Активна речовина є інгібітором ДНК-залежної РНК-полімерази. Воно пригнічує синтетичні процеси миколевых кислот в клітинній стінці грибкових бактерій туберкульозу.

Ліки має яскраво виражену бактеріостатичну ефективністю щодо зазначених патогенів. Воно здатне затримувати їх проліферацію в концентрації 0,03 мкг/мл

Максимальна активність ліки проявляється щодо мікобактерій, які перебувають на стадії швидкого розмноження. Збудники інших інфекційних захворювань практично не піддаються його бактериостатическому ефекту.

Препарат піддається метаболізму в печінці. Виводиться нирками.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 таблетці міститься 300 мг ізоніазиду.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат.

Свідчення

Даний лікарський засіб призначають для лікування всіх форм і локалізацій активного туберкульозу у дорослих та дітей (як засіб першого ряду).

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказано призначати при наступних захворюваннях і станах:

  • епілепсія та інші захворювання, що супроводжуються схильністю до судомних нападів;

  • важкі психози;

  • поліомієліт (у т. ч. в анамнезі);

  • токсичний гепатит в анамнезі внаслідок застосування похідних гідразиду ізонікотинової кислоти (фтивазид);

  • виражений атеросклероз;

  • гостра печінкова і / або ниркова недостатність.

Застосування ізоніазиду в дозі вище 10 мг / кг маси тіла на добу протипоказаний при серцево-легеневій недостатності, артеріальній гіпертензії ІІ-ІІІ стадії, ішемічній хворобі серця, захворюваннях нервової системи, бронхіальній астмі, хронічній нирковій недостатності, гепатиті у фазі загострення , цирозі печінки, псоріазі, екземі у фазі загострення, гіпотиреозі, мікседемі.

У педіатрії препарат застосовують дітям з періоду новонародженості.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам у дозі вище 10 мг / кг маси тіла на добу.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Добова та курсова дози встановлюються індивідуально, залежно від перебігу та форми захворювання, ступеня інактивації препарату, ефективності терапії і переносимості препарату.

Ліки слід застосовувати до їди або через 30-40 хвилин після прийому їжі.

Дорослим та дітям препарат призначають у добовій дозі 5 мг / кг маси тіла 1 раз на добу при щоденному застосуванні або 10 мг / кг маси тіла при интермиттирующем прийомі (3 рази в тиждень). Максимальна добова доза - 600 мг, для дітей - 500 мг.

Лікування активної форми туберкульозу триває 6-8 місяців, з метою профілактики приймати 2-3 місяці.

Застосовувати для лікування дітей з масою тіла від 30 кг.

Передозування

У випадках передозування препаратом можуть спостерігатися такі явища:

  • порушення функції травного тракту, нудота, блювання;

  • нейротоксичні прояви, запаморочення, погіршення зору, нечітке мовлення та зорові галюцинації;

  • пригнічення дихання та ЦНС, виникнення судом і коми;

  • метаболічний ацидоз, ацетонурия, гіперглікемія.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Може виникнути алергія у разі індивідуальної непереносимості. Зокрема, може спостерігатися:

  • безсоння, запаморочення, головний біль, дратівливість, ейфорія, порушення сну;

  • неврит зорового нерва, атрофія зорового нерва, втрата слуху, шум у вухах;

  • сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, запор, гострий панкреатит;

  • порушення функції печінки, гепатит;

  • серцебиття, біль за грудиною і в області серця, артеріальна гіпертензія, ішемія міокарда.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – 5 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.