Даний лікарський засіб відноситься до протитуберкульозних препаратів.

Діюча речовина проявляє активність щодо туберкульозних мікобактерій. Механізм дії полягає в модифікації активної молекули за рахунок утворення комплексу з залізом.

Це призводить до хіміотерапевтичне ефекту за рахунок блокування залізом хелатного вузла молекули ГИНК. Вона не може взаємодіяти з активними центрами ферментів, що містять метали.

Препарат проявляє малу токсичність. У зв'язку з цим не потребує коригування одноразової та курсової дози.

Ліки має пролонговану дію. Воно абсорбується повільно, а максимум змісту в крові становить 5-6 годин.

Виводиться препарат за 7,2 години.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 таблетці міститься (Изоникотиноилгидразино-О, N) заліза (II) сульфату дигідрат - 250 мг.

Допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний.

Препарат продається у вигляді таблеток жовтувато-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою

Свідчення

Препарат показаний при комплексній терапії хворих туберкульозом різної локалізації, в тому числі при супутніх захворюваннях центральної нервової системи, печінки і поганій переносимості препаратів гідразиду ізонікотинової кислоти (ГИНК).

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказаний при таких захворюваннях:

  • легенево-серцева недостатність;

  • ішемічна хвороба серця;

  • порушення згортання крові;

  • порушення функції щитовидної залози.

При одночасному застосуванні з ізоніазидом може спостерігатися посилення токсичних ефектів, характерних для ГИНК, тому одночасне застосування з ізоніазидом протипоказано.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

З метою визначення індивідуальної переносимості препарату в перший день лікування призначають одну таблетку вранці після їжі.

При відсутності побічних реакцій на другий і в усі наступні дні препарат призначають у дозі 250 мг (одна таблетка) двічі на добу (вранці і ввечері) через 30-40 хвилин після їжі.

Тривалість лікування - до 6 місяців.

У процесі лікування препаратом необхідний систематичний (не рідше 1 рази на місяць) контроль електрокардіограми і коагулограми.

Передозування

При передозуванні може спостерігатися посилення проявів побічних реакцій.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Можуть спостерігатися такі реакції:

  • кардіотоксичну дію, міокардит;

  • прискорення процесів тромбоутворення;

  • головний біль;

  • диспепсичні розлади;

  • гіпофункція щитовидної залози;

  • гемосидероз паренхіматозних органів.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 15 °С до 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.