Даний лікарський засіб відноситься до протитуберкульозних препаратів.
Діюча речовина проявляє активність щодо туберкульозних мікобактерій. Механізм дії полягає в модифікації активної молекули за рахунок утворення комплексу з залізом.
Це призводить до хіміотерапевтичне ефекту за рахунок блокування залізом хелатного вузла молекули ГИНК. Вона не може взаємодіяти з активними центрами ферментів, що містять метали.
Препарат проявляє малу токсичність. У зв'язку з цим не потребує коригування одноразової та курсової дози.
Ліки має пролонговану дію. Воно абсорбується повільно, а максимум змісту в крові становить 5-6 годин.
Виводиться препарат за 7,2 години.
Склад і форма випуску
Основні активні речовини: в 1 таблетці міститься (Изоникотиноилгидразино-О, N) заліза (II) сульфату дигідрат - 250 мг.
Допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний.
Препарат продається у вигляді таблеток жовтувато-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою
Свідчення
Препарат показаний при комплексній терапії хворих туберкульозом різної локалізації, в тому числі при супутніх захворюваннях центральної нервової системи, печінки і поганій переносимості препаратів гідразиду ізонікотинової кислоти (ГИНК).
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Препарат протипоказаний при таких захворюваннях:
легенево-серцева недостатність;
ішемічна хвороба серця;
порушення згортання крові;
порушення функції щитовидної залози.
При одночасному застосуванні з ізоніазидом може спостерігатися посилення токсичних ефектів, характерних для ГИНК, тому одночасне застосування з ізоніазидом протипоказано.
У педіатрії препарат не застосовують.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози
З метою визначення індивідуальної переносимості препарату в перший день лікування призначають одну таблетку вранці після їжі.
При відсутності побічних реакцій на другий і в усі наступні дні препарат призначають у дозі 250 мг (одна таблетка) двічі на добу (вранці і ввечері) через 30-40 хвилин після їжі.
Тривалість лікування - до 6 місяців.
У процесі лікування препаратом необхідний систематичний (не рідше 1 рази на місяць) контроль електрокардіограми і коагулограми.
Передозування
При передозуванні може спостерігатися посилення проявів побічних реакцій.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.
Можуть спостерігатися такі реакції:
кардіотоксичну дію, міокардит;
прискорення процесів тромбоутворення;
диспепсичні розлади;
гіпофункція щитовидної залози;
гемосидероз паренхіматозних органів.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.
Температура зберігання повинна бути від 15 °С до 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.