Ломекомб – комбінований протитуберкульозний препарат. Ретельно підібрана комбінація активних компонентів має бактерицидну дію на Mycobacterium tuberculosis на різних стадіях її розвитку, а також специфічною активністю до більшості грамнегативних і грампозитивних бактерій, проникаючи у вогнища ураження туберкульозом. Вітамін В6 (піридоксин) необхідна речовина для нормального функціонування периферичної та центральної нервової системи, а при туберкульозі настає його дефіцит. Також вітамін В6 сприяє зниженню нейротоксичності протитуберкульозних препаратів.

Форма випуску, склад

Ломекомб виробляють таблеток, вкритих оболонкою.

Склад однієї таблетки: ізоніазид 135 мг, ломефлоксацина гідрохлорид 200 мг, піразинамід 370 мг, етамбутол гідрохлорид 325 мг, піридоксин гідрохлорид 10 мг.

Додаткові компоненти: поліетиленгліколь, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, титану діоксид, гліцерин, барвник заліза оксид червоний, тальк, лактоза.

Упаковка: 500 таблеток в полімерному контейнері.

Показання до застосування

Препарат Ломекомб призначається лікарем для лікування гострого прогресирующего туберкульозу, також туберкульозу, протягом якого супроводжується захворюваннями запального характеру, викликані чутливою до ломефлоксацину неспецифічної патогенною флорою.

Протипоказання

Препарат не застосовують, враховуючи такі стани і захворювання:

• гіперчутливість;

• гострий гепатит;

• порушення зору (ураження зорового нерва, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей);

• подагричний артрит;

• епілепсія, схильність до судомних нападів після перенесеного поліомієліту;

• цироз печінки;

• ниркова недостатність;

• виразковий коліт;

• тромбофлебіт;

• дитячий вік до 18 років;

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Період вагітності і грудного вигодовування

Протипоказаний.

Спосіб застосування

Препарат Ломекомб застосовують за півгодини до їди, вранці, натще, в один прийом раз на добу.

Препарат дозується за ломефлоксацину 13,2 мг на кг маси тіла, максимальна доза не повинна перевищувати 5 таблеток.

Якщо вага пацієнта менше 80 кг додатково призначають ізоніазид не більше 10 мг/кг на добу, необхідно приймати ввечері.

Тривалість лікування залежить від характеру туберкульозного процесу і зазвичай становить 3 місяці.

Передозування

Якщо не дотримується інструкції щодо застосування, значно перевищуючи дози, це може призвести до передозування препаратом.

Симптоми інтоксикації ізоніазидом: кетонурия, дизартрія, кома, запаморочення, гіперглікемія, млявість, судоми, гіперрефлексія, глюкозурія, дезорієнтація, порушення функцій печінки, метаболічний ацидоз, периферична поліневропатія.

При інтоксикації ломефлоксацином необхідно викликати блювоту (промити шлунок) та застосувати симптоматичну терапію.

Симптоми інтоксикації пиразинамидом: порушення функцій печінки, посилення вираженості побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Симптоми інтоксикації этамбутолом: запаморочення, поліневрит, головний біль, неврит атрофія зорового нерва, зорового нерва, можливо погіршення гостроти зору і виникнення сліпоти, розвиток неврологічних порушень, галюцинації, сплутаність свідомості, втрата апетиту, нудота, лихоманка, блювота, пригнічення дихання, діарея, асистолія і лихоманка.

Передозування піридоксином малоймовірна.

Побічні реакції

Ізоніазид, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, стенокардія та серцебиття.

нервової системи: депресія, запаморочення, психози, підвищена стомлюваність, зміна настрою, головний біль, поліневрит, слабкість, периферична невропатія, ейфорія, неврит зорового нерва, парестезії, роздратованість, оніміння кінцівок, безсоння, почастішання нападів у хворих можуть частішати напади.

травної системи: токсичний гепатит, нудота, гастралгія, блювання.

Також алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, артралгія і гіпертермія), гінекомастія, менорагія, схильність до крововиливів і кровотеч.

Ломефлоксацин, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

травної системи: блювання, біль у животі, сухість у роті, нудота, біль у шлунку, запори або діарея, метеоризм, дисфагія, псевдомембранозний ентероколіт, зміна кольору язика, збочення смаку, булімія або зниження апетиту, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, дисбактеріоз.

нервової системи: нездужання, втомлюваність, астенія, галюцинації, запаморочення, непритомні стани, головний біль, безсоння, судоми, депресія, тремор, гиперкинез, парестезії, тривожність, нервозність, збудження.

сечостатевої системи: дизурія, гломерулонефрит, поліурія, набряки, альбумінурія, анурія, уретральні кровотечі, гематурія, кристалурія, затримка сечі; У жінок можуть виникнути: вагініт, вагінальний кандидоз, міжменструальні кровотечі, лейкорея, біль в промежині, а у чоловіків – епідидиміт та орхіт.

обміну речовин: подагра та гіпоглікемія.

опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, васкуліт, артралгія, болі в грудях та спині.

системи гемостазу та органів кровотворення: кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, пурпура, тромбоцитопенія, носова кровотеча, підвищення фібринолізу, лімфоаденопатія.

дихальної системи: респіраторні інфекції, диспное, бронхоспазм, гіперсекреція мокротиння, кашель, грипоподібні симптоми.

органів чуття: шум та біль у вухах, порушення зору, біль в очах.

серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, екстрасистолія, прогресування стенокардії та серцевої недостатності, міокардіопатія, тромбоемболія легеневої артерії, флебіт.

Також можливі алергічні реакції (кропив'янка, шкірний свербіж, фотосенсибілізація, еритема), кандидоз, озноб, посилення потовиділення, спрага і суперінфекція.

Піразинамід, який є одним з складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

органів чуття і нервової системи: сплутаність свідомості, депресія, підвищена збудливість, головний біль, порушення сну, судоми, галюцинації, запаморочення.

органів шкт (шлунково-кишкового тракту): жовта атрофія печінки, металевий присмак у роті, загострення пептичної виразки, нудота, жовтяниця, зниження апетиту, гепатомегалія, блювання, діарея, болючість печінки.

крові (гемостаз, кровотворення) та серцево-судинної системи: спленомегалія, сидеробластна анемія, порфірія, тромбоцитопенія, гіперкоагуляція, вакуолізація еритроцитів.

сечостатевої системи: дизурія та інтерстиціальний нефрит.

опорно-рухового апарату: артралгія та міалгія.

Також можливі: гіпертермія, підвищення концентрації сироваткового заліза, загострення подагри, гіперурикемія, акне, фотосенсибілізація та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та шкірні висипання).

Етамбутол, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: ретробульбарний неврит, що проявляється звуженням поля зору, зниженням гостроти зору, периферичної або центральної скотомой, порушенням колірного сприйняття.

Також можливі: сплутаність свідомості, галюцинації, дезорієнтація, головний біль, загальне нездужання, запаморочення, транзиторне порушення функцій печінки або жовтяниця, периферична нейропатія, шлунково-кишкові порушення (нудота, металевий присмак у роті, блювання, біль у животі, анорексія).

Піридоксин, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: гіперсекреція соляної кислоти, алергічні реакції, оніміння кінцівок, свербіж шкіри, висип, відчуття здавлення кінцівок, так званий симптом «рукавичок» і «шкарпеток».

Умови зберігання

Для зберігання препарату Ломекомб не потрібно яких-небудь особливих умов: упаковка повинна бути цілою, температура зберігання до +25 °C, у захищеному від вологи та світла місце з обмеженим доступом дітям.

Термін придатності від дати виготовлення не більше 24 місяців.

Рецептурний відпустку.