Протуб-5 – комбінований протитуберкульозний препарат. Ретельно підібрана комбінація активних компонентів має бактерицидну дію на Mycobacterium tuberculosis на різних стадіях її розвитку, а також специфічною активністю до більшості грамнегативних і грампозитивних бактерій, проникаючи у вогнища ураження туберкульозом. Вітамін В6 (піридоксин) необхідна речовина для нормального функціонування периферичної та центральної нервової системи, а при туберкульозі настає його дефіцит. Також вітамін В6 сприяє зниженню нейротоксичності протитуберкульозних препаратів.

Форма випуску, склад

Протуб-5 виробляють таблеток, вкритих оболонкою.

Склад однієї таблетки: ломефлоксацина гідрохлорид 200 мг, піразинамід 400 мг, протионамид 188 мг, етамбутол гідрохлорид 360 мг, піридоксин гідрохлорид 20 мг.

Склад однієї таблетки: ломефлоксацина гідрохлорид 200 мг, піразинамід 370 мг, протионамид 150 мг, етамбутол гідрохлорид 325 мг, піридоксин гідрохлорид 20 мг.

Додаткові компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон среднемолекулярный, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію гідросилікат, аеросил, кросповідон.

Упаковка: банку, в якій міститься 100, 500 або 1000 таблеток.

Показання до застосування

Препарат Протуб-5 призначається лікарем для лікування туберкульозу будь-якої форми та локалізації.

Протипоказання

Препарат не застосовують, враховуючи такі стани і захворювання:

• гіперчутливість;

• гострий гепатит;

• порушення зору (ураження зорового нерва, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей);

• подагричний артрит;

• епілепсія, схильність до судомних нападів після перенесеного поліомієліту;

• цироз печінки;

• ниркова недостатність;

• виразковий коліт;

• тромбофлебіт;

• дитячий вік до 18 років;

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Період вагітності і грудного вигодовування

Протипоказаний.

Спосіб застосування

Препарат Протуб-5 застосовують за півгодини до їди, вранці, натще, в один прийом раз на добу.

Препарат дозується за ломефлоксацину 13,2 мг на кг маси тіла, максимальна доза не повинна перевищувати 5 таблеток.

Тривалість лікування залежить від характеру туберкульозного процесу і зазвичай становить 3 місяці.

Передозування

Якщо не дотримується інструкції щодо застосування, значно перевищуючи дози, це може призвести до передозування препаратом.

При інтоксикації ломефлоксацином необхідно викликати блювоту (промити шлунок) та застосувати симптоматичну терапію.

Симптоми інтоксикації пиразинамидом: порушення функцій печінки, посилення вираженості побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Симптоми інтоксикації протионамидом: нудота, металевий присмак у роті і блювота.

Симптоми інтоксикації этамбутолом: запаморочення, поліневрит, головний біль, неврит атрофія зорового нерва, зорового нерва, можливо погіршення гостроти зору і виникнення сліпоти, розвиток неврологічних порушень, галюцинації, сплутаність свідомості, втрата апетиту, нудота, лихоманка, блювота, пригнічення дихання, діарея, асистолія і лихоманка.

Передозування піридоксином малоймовірна.

Побічні реакції

Ломефлоксацин, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

травної системи: блювання, біль у животі, сухість у роті, нудота, біль у шлунку, запори або діарея, метеоризм, дисфагія, псевдомембранозний ентероколіт, зміна кольору язика, збочення смаку, булімія або зниження апетиту, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, дисбактеріоз.

нервової системи: нездужання, втомлюваність, астенія, галюцинації, запаморочення, непритомні стани, головний біль, безсоння, судоми, депресія, тремор, гиперкинез, парестезії, тривожність, нервозність, збудження.

сечостатевої системи: дизурія, гломерулонефрит, поліурія, набряки, альбумінурія, анурія, уретральні кровотечі, гематурія, кристалурія, затримка сечі; У жінок можуть виникнути: вагініт, вагінальний кандидоз, міжменструальні кровотечі, лейкорея, біль в промежині, а у чоловіків – епідидиміт та орхіт.

обміну речовин: подагра та гіпоглікемія.

опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, васкуліт, артралгія, болі в грудях та спині.

системи гемостазу та органів кровотворення: кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, пурпура, тромбоцитопенія, носова кровотеча, підвищення фібринолізу, лімфоаденопатія.

дихальної системи: респіраторні інфекції, диспное, бронхоспазм, гіперсекреція мокротиння, кашель, грипоподібні симптоми.

органів чуття: шум та біль у вухах, порушення зору, біль в очах.

серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, екстрасистолія, прогресування стенокардії та серцевої недостатності, міокардіопатія, тромбоемболія легеневої артерії, флебіт.

Також можливі алергічні реакції (кропив'янка, шкірний свербіж, фотосенсибілізація, еритема), кандидоз, озноб, посилення потовиділення, спрага і суперінфекція.

Піразинамід, який є одним з складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

органів чуття і нервової системи: сплутаність свідомості, депресія, підвищена збудливість, головний біль, порушення сну, судоми, галюцинації, запаморочення.

органів шкт (шлунково-кишкового тракту): жовта атрофія печінки, металевий присмак у роті, загострення пептичної виразки, нудота, жовтяниця, зниження апетиту, гепатомегалія, блювання, діарея, болючість печінки.

крові (гемостаз, кровотворення) та серцево-судинної системи: спленомегалія, сидеробластна анемія, порфірія, тромбоцитопенія, гіперкоагуляція, вакуолізація еритроцитів.

сечостатевої системи: дизурія та інтерстиціальний нефрит.

опорно-рухового апарату: артралгія та міалгія.

Також можливі: гіпертермія, підвищення концентрації сироваткового заліза, загострення подагри, гіперурикемія, акне, фотосенсибілізація та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та шкірні висипання).

Протионамид, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

нервової системи: збудження, безсоння, депресія, запаморочення, тривожність, сонливість, астенія, головний біль, периферична невропатія, парестезії, неврит зорового нерва.

ендокринної системи: гіпотиреоз, гінекомастія, гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом, дисменорея, зниження потенції.

серцево-судинної системи: слабкість, тахікардія, ортостатична гіпотензія.

травної системи: блювання, гіперсалівація, нудота, "металевий" присмак у роті, діарея, порушення функції печінки.

Можливо прояв алергічних реакцій.

Етамбутол, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: ретробульбарний неврит, що проявляється звуженням поля зору, зниженням гостроти зору, периферичної або центральної скотомой, порушенням колірного сприйняття.

Також можливі: сплутаність свідомості, галюцинації, дезорієнтація, головний біль, загальне нездужання, запаморочення, транзиторне порушення функцій печінки або жовтяниця, периферична нейропатія, шлунково-кишкові порушення (нудота, металевий присмак у роті, блювання, біль у животі, анорексія).

Піридоксин, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: гіперсекреція соляної кислоти, алергічні реакції, оніміння кінцівок, свербіж шкіри, висип, відчуття здавлення кінцівок, так званий симптом «рукавичок» і «шкарпеток».

Умови зберігання

Для зберігання препарату Протуб-5 не потрібно яких-небудь особливих умов: упаковка повинна бути цілою, температура зберігання до +25 °C, у захищеному від вологи та світла місце з обмеженим доступом дітям.

Термін придатності від дати виготовлення не більше 24 місяців.

Рецептурний відпустку.