Протуб-Ломе – комбінований протитуберкульозний препарат. Ретельно підібрана комбінація активних компонентів має бактерицидну дію на Mycobacterium tuberculosis на різних стадіях її розвитку, а також специфічною активністю до більшості грамнегативних і грампозитивних бактерій, проникаючи у вогнища ураження туберкульозом. Вітамін В6 (піридоксин) необхідна речовина для нормального функціонування периферичної та центральної нервової системи, а при туберкульозі настає його дефіцит. Також вітамін В6 сприяє зниженню нейротоксичності протитуберкульозних препаратів.

Форма випуску, склад

Протуб-Ломе виробляють таблеток, вкритих оболонкою.

Склад однієї таблетки: ізоніазид 135 мг, ломефлоксацина гідрохлорид 200 мг, піразинамід 370 мг, етамбутол гідрохлорид 325 мг, піридоксин гідрохлорид 10 мг або 15 мг).

Додаткові компоненти: повідон среднемолекулярный, сорбіт, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, аеросил, крохмаль картопляний, магнію гідросилікат, кросповідон.

Упаковка: банку, в якій міститься 100, 500 або 1000 таблеток.

Показання до застосування

Препарат Протуб-Ломе призначається лікарем для лікування гострого прогресирующего туберкульозу, також туберкульозу, протягом якого супроводжується захворюваннями запального характеру, викликані чутливою до ломефлоксацину неспецифічної патогенною флорою.

Протипоказання

Препарат не застосовують, враховуючи такі стани і захворювання:

• гіперчутливість;

• гострий гепатит;

• порушення зору (ураження зорового нерва, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей);

• подагричний артрит;

• епілепсія, схильність до судомних нападів після перенесеного поліомієліту;

• цироз печінки;

• ниркова недостатність;

• виразковий коліт;

• тромбофлебіт;

• дитячий вік до 18 років;

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Період вагітності і грудного вигодовування

Протипоказаний.

Спосіб застосування

Препарат Протуб-Ломе застосовують за півгодини до їди, вранці, натще, в один прийом раз на добу.

Препарат дозується за ломефлоксацину 13,2 мг на кг маси тіла, максимальна доза не повинна перевищувати 5 таблеток.

Якщо вага пацієнта менше 80 кг додатково призначають ізоніазид не більше 10 мг/кг на добу, необхідно приймати ввечері.

Тривалість лікування залежить від характеру туберкульозного процесу і зазвичай становить 3 місяці.

Передозування

Якщо не дотримується інструкції щодо застосування, значно перевищуючи дози, це може призвести до передозування препаратом.

Симптоми інтоксикації ізоніазидом: кетонурия, дизартрія, кома, запаморочення, гіперглікемія, млявість, судоми, гіперрефлексія, глюкозурія, дезорієнтація, порушення функцій печінки, метаболічний ацидоз, периферична поліневропатія.

При інтоксикації ломефлоксацином необхідно викликати блювоту (промити шлунок) та застосувати симптоматичну терапію.

Симптоми інтоксикації пиразинамидом: порушення функцій печінки, посилення вираженості побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Симптоми інтоксикації этамбутолом: запаморочення, поліневрит, головний біль, неврит атрофія зорового нерва, зорового нерва, можливо погіршення гостроти зору і виникнення сліпоти, розвиток неврологічних порушень, галюцинації, сплутаність свідомості, втрата апетиту, нудота, лихоманка, блювота, пригнічення дихання, діарея, асистолія і лихоманка.

Передозування піридоксином малоймовірна.

Побічні реакції

Ізоніазид, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, стенокардія та серцебиття.

нервової системи: депресія, запаморочення, психози, підвищена стомлюваність, зміна настрою, головний біль, поліневрит, слабкість, периферична невропатія, ейфорія, неврит зорового нерва, парестезії, роздратованість, оніміння кінцівок, безсоння, почастішання нападів у хворих можуть частішати напади.

травної системи: токсичний гепатит, нудота, гастралгія, блювання.

Також алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, артралгія і гіпертермія), гінекомастія, менорагія, схильність до крововиливів і кровотеч.

Ломефлоксацин, який є одним зі складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

травної системи: блювання, біль у животі, сухість у роті, нудота, біль у шлунку, запори або діарея, метеоризм, дисфагія, псевдомембранозний ентероколіт, зміна кольору язика, збочення смаку, булімія або зниження апетиту, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, дисбактеріоз.

нервової системи: нездужання, втомлюваність, астенія, галюцинації, запаморочення, непритомні стани, головний біль, безсоння, судоми, депресія, тремор, гиперкинез, парестезії, тривожність, нервозність, збудження.

сечостатевої системи: дизурія, гломерулонефрит, поліурія, набряки, альбумінурія, анурія, уретральні кровотечі, гематурія, кристалурія, затримка сечі; У жінок можуть виникнути: вагініт, вагінальний кандидоз, міжменструальні кровотечі, лейкорея, біль в промежині, а у чоловіків – епідидиміт та орхіт.

обміну речовин: подагра та гіпоглікемія.

опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, васкуліт, артралгія, болі в грудях та спині.

системи гемостазу та органів кровотворення: кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, пурпура, тромбоцитопенія, носова кровотеча, підвищення фібринолізу, лімфоаденопатія.

дихальної системи: респіраторні інфекції, диспное, бронхоспазм, гіперсекреція мокротиння, кашель, грипоподібні симптоми.

органів чуття: шум та біль у вухах, порушення зору, біль в очах.

серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, екстрасистолія, прогресування стенокардії та серцевої недостатності, міокардіопатія, тромбоемболія легеневої артерії, флебіт.

Також можливі алергічні реакції (кропив'янка, шкірний свербіж, фотосенсибілізація, еритема), кандидоз, озноб, посилення потовиділення, спрага і суперінфекція.

Піразинамід, який є одним з складових препарату, викликає побічні ефекти з боку:

органів чуття і нервової системи: сплутаність свідомості, депресія, підвищена збудливість, головний біль, порушення сну, судоми, галюцинації, запаморочення.

органів шкт (шлунково-кишкового тракту): жовта атрофія печінки, металевий присмак у роті, загострення пептичної виразки, нудота, жовтяниця, зниження апетиту, гепатомегалія, блювання, діарея, болючість печінки.

крові (гемостаз, кровотворення) та серцево-судинної системи: спленомегалія, сидеробластна анемія, порфірія, тромбоцитопенія, гіперкоагуляція, вакуолізація еритроцитів.

сечостатевої системи: дизурія та інтерстиціальний нефрит.

опорно-рухового апарату: артралгія та міалгія.

Також можливі: гіпертермія, підвищення концентрації сироваткового заліза, загострення подагри, гіперурикемія, акне, фотосенсибілізація та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та шкірні висипання).

Етамбутол, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: ретробульбарний неврит, що проявляється звуженням поля зору, зниженням гостроти зору, периферичної або центральної скотомой, порушенням колірного сприйняття.

Також можливі: сплутаність свідомості, галюцинації, дезорієнтація, головний біль, загальне нездужання, запаморочення, транзиторне порушення функцій печінки або жовтяниця, периферична нейропатія, шлунково-кишкові порушення (нудота, металевий присмак у роті, блювання, біль у животі, анорексія).

Піридоксин, який є одним зі складових препарату, викликає такі побічні ефекти: гіперсекреція соляної кислоти, алергічні реакції, оніміння кінцівок, свербіж шкіри, висип, відчуття здавлення кінцівок, так званий симптом «рукавичок» і «шкарпеток».

Умови зберігання

Для зберігання препарату Протуб-Ломе не потрібно яких-небудь особливих умов: упаковка повинна бути цілою, температура зберігання до +25 °C, у захищеному від вологи та світла місце з обмеженим доступом дітям.

Термін придатності від дати виготовлення не більше 24 місяців.

Рецептурний відпустку.