Даний препарат належить до групи комбінованих лікарських засобів, призначених для боротьби з туберкульозом.

Основні діючі компоненти взаємно доповнюють дію один одного, надаючи комплексний вплив, активно допомагаючи боротися із захворюванням.

Зокрема, входить у його склад рифампіцин є напівсинтетичним антибіотиком, що володіє широким спектром дії. Чинить бактеріостатичний, а у високих дозах – і бактерицидний ефект. Протитуберкульозного лікарська речовина першого ряду, оскільки має здатність пригнічувати ДНК-залежну РНК-полімеразу, яка відповідає за синтезування бактеріального генома.

Етамбутол справляє бактеріостатичний ефект щодо туберкульозних бактерій, стійких щодо інших протитуберкульозних препаратів.

Ізоніазид також є протитуберкульозним лікарським засобом, похідних ізонікотинової кислоти. Справляє позитивний ефект, якщо застосовується в комбінації з іншими препаратами для лікування туберкульозу. В монотерапії застосовувати небажано, оскільки в цьому випадку швидко розвивається звикання (резистентність) щодо ізоніазиду.

Піразинамід здатний боротися з мікобактеріями, які виявили стійкість до препаратів першого і навіть другого ряду. Здатна надавати ефект у кислому середовищі, перетворюючись під впливом ферментів в пиразиновую кислоту, проникаючи вглиб вогнища ураження туберкульозом. Не рекомендується застосовувати як монопрепарат через що швидко розвивається, в цьому випадку резистентності.

Склад і форма випуску

Основні діючі речовини: рифампін, ізоніазид, етамбутолу гідрохлорид, піразинамід.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кислота аскорбінова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид, поліетиленгліколь, тальк, тощо.

Препарат складається з комплексу порошку і містить рифампіцину 450 мг, ізоніазиду 225 мг, етамбутолу гідрохлориду 825 мг, піразинаміду 1 200 мг.

Свідчення

Даний лікарський засіб застосовують при лікуванні туберкульозу.

Ефективний при лікуванні даного захворювання як інтенсивного, так і в підтримуючій фазі лікування у початковій фазі легеневого і позалегеневого процесу.

Може застосовуватися як в монотерапії, так і в комбінації з іншими протитуберкульозними лікарськими засобами, в тому числі зі стрептоміцином.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) на один з компонентів препарату.

Також протипоказано застосування при:

- гепатиті, жовтяниці, гострої печінкової або ниркової недостатності, тяжких порушеннях роботи печінки і нирок;

- атеросклерозі;

- важкої легенево-серцевої недостатності, артеріальній гіпертензії ІІ-ІІІ стадії, ішемічній хворобі серця;

- подагрі;

- невриті зорового нерва, катаракті, діабетичної ретинопатії, запаленнях очей;

- епілепсії, схильності до судом;

- захворюваннях нервової системи, важких психозах;

- поліомієліті;

- бронхіальної астми;

- псоріазі, екземі у фазі загострення;

- гіпотиреозі.

У педіатрії застосовується з 13-річного віку.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

При лікуванні вагітних жінок, може застосовуватися з великою обережністю, якщо користь від його застосування перевищує ймовірність негативних наслідків, у дозі не більше 10 мг на 1 кг ваги тіла.

Якщо є необхідність приймати даний препарат, то на час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Рекомендується застосування 1 раз на день, зранку, натщесерце (за 1-2 години до їжі). Порошок розчиняють у 200 мл чистої води.

Дозування залежить від маси тіла. Зокрема, при вазі тіла:

- менше 50 кг – з розрахунку 450 мг рифампіцину (1 пакетик препарату);

- від 50 кг – з розрахунку 600 мг рифампіцину.

Середня тривалість лікування – 2 місяці. Уточнення тривалості курсу лікування встановлюється лікарем залежно від перебігу лікування, ефективності застосування, стану організму.

Передозування

При передозуванні спостерігаються:

- запаморочення, головний біль, стомлюваність, сонливість, поліневрит, неврит зорового нерва аж до сліпоти;

- неврологічні порушення, судоми, сплутаність свідомості;

- дизартрія, гіперрефлексія, периферична полінейропатія;

- втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у ділянці живота, збільшення печінки, жовтяниця;

- пригнічення дихання, задишка;

- забарвлення в коричнево-червоний або помаранчевий колір шкіри, слизової оболонки порожнини рота, склер, сечі, слини, поту, сліз і фекалій пропорційно прийнятої дози препарату;

- підвищення температури тіла, лейкопенія, тромбоцитопенія, гостра гемолітична анемія;

- набряк в області очей або обличчя, свербіж, набряк легенів;

- метаболічний ацидоз, гіперглікемія, глюкозурія, кетонурия, кома.

Специфічний антидот не виявлено. При випадковому вживанні внутрішньо слід провести промивання шлунка, прийняти сорбенти.

Показано форсований діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз. При загрозливих станах показано обмінне переливання крові.

Побічні ефекти

Терапія цим препаратом може викликати побічні реакції, зокрема:

- неврит зорового нерва, зниження гостроти зору аж до сліпоти, крововилив у сітківку, атрофію зорового нерва;

- анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, лімфаденопатії, васкуліт, ревматоїдний синдром;

- висипка, у тому числі дерматит, пурпуру, свербіж, дерматит, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему, загострення вовчака, акне;

- запаморочення, головний біль, депресія, судоми, атаксію, міастенію, периферичну нейропатію, парестезії, парези, зміна настрою, дратівливість, безсоння;

- нейтропенію, лейкопенію, тромбоцитопенію, еозинофілію, анемію, агранулоцитоз, пурпуру, гиперкоагуляцию, спленомегалию;

- інфільтрати в легенях, пневмоніт;

- перикардит, міокардит, артеріальну гіпертензію, артеріальну гіпотензію, біль в області серця;

- печію, сухість у роті, нудоту, блювоту, діарею, запор, біль в області живота, загострення пептичної виразки, гострий панкреатит, ерозивний гастрит, псевдомембранозний коліт;

- пошкодження печінки, гепатит, жовтяницю, печінкову недостатність, гіпербілірубінемію, билирубинурию;

- інтерстиціальний нефрит, утруднене сечовипускання, гостру ниркову недостатність, нефронекроз, дизурию;

- діатез, загострення подагри, гіперурикемію, ацидоз, порфирію;

- гінекомастію, менорагії, синдром Кушинга, порушення менструального циклу, гіперглікемію;

- лихоманку, озноб, грипоподібний симптом, слабкість, набряки, біль у суглобах, м'язах, нездужання, сльозотеча, фарбування виділень в оранжево-червоний колір (сечі, слини, тощо).

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.