Даний лікарський засіб входить до групи противірусних препаратів, що застосовуються для лікування гепатиту, захворювань печінки і інших вірусів (зокрема, геморагічних лихоманок). Застосовується на системній основі.
Його основний діючий компонент рибавірин – противірусна речовина, є нуклеозидным синтетичним аналогом.
Володіє активністю як відносно вірусів, що містять рибонуклеиновую, так і дезоксирибонуклеиновую кислоти.
За даними досліджень, рибавірин не виявив здатності гальмувати (інгібувати) ферменти гепатиту С і не здатний пригнічувати його відтворення, тому його застосування як монопрепарат не дає необхідного ефекту (при лікуванні хронічних форм даного захворювання).
В той же час його застосування у комбінації з альфа-інтерферонами (у яких спостерігається рецидивуюча спалах хвороби протягом терапії даними інтерфероном), показало підвищення ефективності на 300%.
Механізм дії пов'язаний зі здатністю викликати мутації у вірусних клітинах РНК вірусу.
Склад і форма випуску
Основна діюча речовина: рибавірин.
Допоміжні компоненти: поливинилпиролидин, тальк, магнію стеарат, желатин, титану діоксид.
Проводиться у формі капсул, по 200 мг рибавірину у кожній.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується для лікування:
- рецидивів гепатиту С (в хронічній формі), якщо раніше пацієнт отримував лікування інтерфероном альфа з позитивним результатом;
- хронічного гепатиту С, підтвердженого гістологічно, який раніше лікувався, без ознак декомпенсації функції печінки, з підвищеною АЛТ, серопозитивностью до РНК-вірусу гепатиту С, при наявності фіброзу або вираженої запальної активності;
Даний препарат застосовують у комбінації з боцепревиром і пегінтерфероном α-2b.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Також протипоказано застосування при:
- тяжких захворюваннях серця;
- захворюваннях щитовидної залози;
- гемоглобінопатії;
- хронічної ниркової недостатності;
- важкої депресії, суїцидальних думках;
-вираженому порушенні функції печінки або декомпенсованому цирозі печінки;
- аутоімунних захворюваннях.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат не застосовують при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, то на час лікування слід припинити лактацію.
Спосіб застосування та дози
Даний препарат застосовується перорально, у добовій дозі 1000 - 1200 мг.
Добову дозу приймають у 2 прийоми через 12 годин.
Дозування залежить від ваги пацієнта:
- вага менше 65 кг – 800 мг;
- вага 65-80 - 1000 мг (2 капсули по 200 мг вранці і 3 капсули по 200 мг ввечері);
- вага 81-105 кг - 1200 мг у 2 прийоми (3 капсули по 200 мг вранці і 3 капсули по 200 мг ввечері);
- вага понад 105 кг – 1400 мг на добу.
Тривалість курсу лікування залежить від перебігу захворювання, індивідуальної реакції пацієнта на препарат. Зазвичай при рецидиві хвороби лікуються протягом 6 місяців, якщо хвороба раніше не лікували – 24 тижні.
При генотипі вірусу 1 лікування протікає ще протягом 24 місяців додатково.
Передозування
При передозуванні можливо посилення побічних ефектів.
Рекомендується симптоматичне лікування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, моніторинг основних показників життєдіяльності, лікування симптоматики.
Побічні ефекти
Можливі наступні побічні ефекти:
- вірусні і грибкові інфекції;
- гіперглікемія, цукровий діабет, гіперурикемія;
- брак гемоглобіну, анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія;
- порушення функції щитовидної залози - зміна вмісту тиреотропного гормону;
- шкірний висип, алергічна кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія;
- артеріальна гіпотензія, зміни лабораторних показників;
- ослаблення слуху, зору;
- головні болі, погане самопочуття, втомлюваність;
- захворювання ССС, у т. ч. інфаркт міокарда, тахікардія;
- жовтяниця, гепатотоксичність;
- алопеція, артралгії, артрити, порушення менструального циклу.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 2 років.
Температура зберігання не повинна бути нижче 15 і перевищувати 30°С.