Даний лікарський засіб відноситься до групи противірусних препаратів, що застосовуються системно.

Активний компонент лексредства - аналог нуклеозиду гуанозіну з сильною вибірковою активністю щодо НВV-полімерази.

Энтекавир здатний фосфорилироваться, утворювати активну форму трифосфату, выводящуюся внутрішньоклітинно за 15 год.

Його вміст у клітинах безпосередньо пов'язане з вмістом діючої речовини поза клітин.

Істотного накопичення діючого компонента після досягнення стартового змісту не зафіксовано.

Деоксигуанозину-трифосфат, энтекавира-трифосфат гальмують три функціональні активності вірусної полімерази за рахунок конкуренції з природним субстратом.

Энтекавира-трифосфат слабо гальмує внутрішньоклітинну активність ДНК-полімерази.

Дослідження показали, що високий вміст энтекавира-трифосфату і энтекавира не викликає побічної дії щодо g-полімерази та синтетичних процесів мітохондріальної ДНК в клітинній лінії HepG2.

Основний шлях виведення ліки – через нирки у незмінному вигляді в сечі визначається 62% -73% від прийнятої дози. Процес кліренсу в нирках не знаходиться в залежності від дозування і визначається в межах від 360 до 471 мл/хв. Це є свідченням фільтрації препарату в ниркових клубочках і його секреції через канальці.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: 1 табл. міститься 0,5 мг або 1 мг энтекавира.

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, барвники: opadry білий (табл. по 0,5 мг), opadry рожевий (табл.по 1 мг).

Продається у вигляді трикутних таблеток, вкритих плівковою оболонкою. На таблетках є маркування «BMS» з одного боку і «1611» - з іншого.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні хронічної форми гепатиту В.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

У педіатрії застосовують з 16–річного віку.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Бараклюд приймають або через 2 год. після їжі, або через 2 год. до прийому їжі.

Дорослим і дітям старше 16 років рекомендується приймати по 0,5 мг одноразово на добу.

Хворим із стійкістю до ламивудину слід приймати по 1 мг препарату одноразово на добу.

Курс терапії визначають за клінічними та лабораторними показниками, його можлива тривалість до 1 року і більше.

При зниженому кліренсі креатиніну зменшується і кліренс энтекавира.

При кліренсі креатиніну <50 мл/хв необхідно коригувати дозу ліків, особливо тим пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.

Передозування

Випадки передозування препарату не зафіксовано.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Може виникнути алергія у разі індивідуальної непереносимості. Зокрема, може спостерігатися:

  • діарея, нудота, блювання;

  • головний біль, стомлюваність;

  • безсоння, запаморочення, сонливість.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна бути вище 25°С.