Це противірусний засіб прямої дії. Препарат активний проти ВІЛ (вірусів імунодефіциту людини). Пригнічує активність зворотної транскриптази ВІЛ, інгібує реплікацію вірусів, порушуючи синтез вірусної ДНК шляхом термінації її ланцюгів.

Склад і форма випуску

Діючий компонент: ставудин (40 мг).

Випускається Стаг 40 у формі капсул.

Свідчення

Стаг 40 застосовується у комбінованій терапії ВІЛ-інфікованих хворих.

Протипоказання

Стаг 40 не застосовують:

- при алергії на ставудин;

- при непереносимості допоміжних компонентів;

- при тяжкій гепатоцелюлярної недостатності;

- дітям з масою до 30 кг.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Вагітним Стаг 40 можна призначати тільки за абсолютними показаннями.

ВІЛ-інфікованим матерям заборонено годувати груддю, щоб уникнути вертикальної передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини.

Спосіб застосування та дози

Стаг 40 застосовують внутрішньо за годину до їди.

Стандартна доза для дорослих з масою тіла більше 60 кг — 40 мг двічі на добу; дорослим пацієнтам з масою тіла менше 60 кг — 30 мг двічі на добу. Інтервал між прийомами — 12 годин.

Стандартна доза для дітей з масою більше 30 кг — 30 мг двічі на добу. Інтервал між прийомами — 12 годин.

Лікування препаратом слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування пацієнтів з ВІЛ та хворих на Снід. У ході лікування необхідний моніторинг вірусного навантаження пацієнта та кількості CD4-лімфоцитів.

Слід інформувати пацієнта, що прийом препарату не запобігає передачі ВІЛ статевим шляхом або через кров, і не виліковує від ВІЛ-інфекції, у зв'язку з чим у пацієнтів зберігається можливість розвитку розгорнутої картини захворювання з пригніченням імунітету, виникненням опортуністичних інфекцій, злоякісних новоутворень .

Передозування

Симптоми передозування: нудота, слабкість, блювання, посилення побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка/кишечнику, призначення ентеросорбентів, симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

Гастроінтестинальні розлади: панкреатит, нудота, біль в епігастрії, діарея, диспепсія, блювання, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, стеатоз печінки, жирова інфільтрація печінки, порушення функції печінки.

Неврологічні розлади: сонливість, периферична нейропатія, периферичний неврит, парестезії, запаморочення, порушення мислення, головний біль, порушення сну, безсоння, рухова слабкість.

Гематологічні розлади: анемія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, макроцитоз, нейтропенія.

Імунні розлади: підвищення рівня антитіл до стрептокиназе, алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, почервоніння обличчя і шкіри, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишка),

Ендокринні розлади: гінекомастія,

Метаболічні розлади: ліподистрофія/ліпоатрофія, асимптоматична гиперлактемия, анорексія, лактат-ацидоз, цукровий діабет, гіперглікемія.

Опорно-рухові розлади: міалгія, артралгія.

Психічні розлади: тривога, депресія, емоційна лабільність.

Дерматологічні розлади: висип, кропив'янка, свербіж.

Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ензимів Аст (аспартатамінотрансферази), Алт (аланінамінотрансферази), ліпази, мітохондріальна дисфункція.

Загальні розлади: стомлюваність, загальна слабкість, озноб, пропасниця.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Стаг 40 не більше двох років при температурі від +15 до +30°С.

Заборонено застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Батьки зобов'язані забезпечити безпеку дітей, виключивши можливість їх доступу до ліків.