Цей засіб застосовується при ВІЛ-інфекції. Є інгібітором зворотної транскриптази ВІЛ 1-го типу. Активні молекули зв'язуються із зворотного транскриптазой, блокуючи активність РНК-залежною, а також ДНК-залежної ДНК-полімерази.

Склад і форма випуску

Активний компонент: невірапіну гемігідрат — 0,35 мг/мл (відповідає 10 мг/мл невірапіну).

Випускається Вірамуну у формі суспензії для прийому всередину.

Свідчення

Застосовується Вірамун:

- для лікування ВІЛ-1 (тільки у складі комбінованої антиретровірусної терапії);

- для попередження передачі вірусу ВІЛ-1 від матері до дитини (у жінок, які не отримують антиретровірусну терапію, препарат може застосовуватися у вигляді одноразової дози в період пологів в якості монотерапії; у дитини після народження також може застосовуватися у вигляді однократної дози).

Протипоказання

Не призначають Вірамун:

- при алергії на діючий компонент, непереносимості допоміжних речовин;

- у разі розвитку клінічно вираженого гепатиту, появи вираженої висипки при терапії даними ліками в минулому;

- при тяжкій дисфункції печінки (клас С за Child-Pugh) або випадках вихідного збільшення активності Аст або Алт більш ніж у п'ять разів перевищують норму (до тих пір, поки активність АсАТ/АлАТ не знизиться стійке);

- особам, у яких раніше відзначалося підвищення активності АсАТ/АлАТ до рівня, більш ніж у п'ять разів перевищує норму, або пацієнтам, у яких при повторному застосуванні препарату відзначалося відновлення дисфункції печінки;

- при застосуванні рослинних засобів, що містять екстракт Hypericum perforatum (звіробою звичайного);

- одновременоо з эфавирензом, кетоконазолом, рифампіцином, делавирдином, рилпивирином, этравирином, элвитегравиром, боцепревиром, фосампренавиром, атазанавіром, саквінавіром;

З обережністю застосовують:

- при легкої/помірної печінкової недостатності;

- при одночасному прийомі варфарину, телапревира, рифабутину, метадону, лопинавира/ритонавіру, этиннлэстрадиола, флуконазолу, кларитроміцину, ітраконазолу, індинавіру.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Встановлено ефективність і безпеку даного лікарського засобу, що застосовується для запобігання передачі вірусу ВІЛ-1 від матері до дитини (одноразове пероральне застосування матір'ю 200 мг під час пологів).

Адекватних добре контрольованих досліджень застосування препарату ВІЛ-1-інфікованими вагітними жінками не проводилось, тому

прийом можливий тільки у випадках, коли можлива користь для здоров'я матері перевищує ризик для плода.

ВІЛ-інфіковані матері не повинні годувати груддю через ризик передачі ВІЛ.

Даний лікарський засіб виявляється в грудному молоці.

Спосіб застосування та дози

Вірамун застосовують внутрішньо, прийом не залежить від їжі.

Перед застосуванням флакон потрібно збовтати.

Застосовується тільки в комбінації з додатковими антиретровірусними препаратами (крім випадку профілактики передачі ВІЛ-1 від матері до дитини).

Для зниження ризику розвитку шкірної висипки витримують т. н. "початковий період", тобто призначають одну дозу на день протягом перших 14 днів.

Дорослим призначають 200 мг один раз на день у перші 14 днів, потім — 200 мг два рази в день.

Дітям показана сумарна добова доза не перевищує 400 мг. Підбір дози здійснюється з урахуванням площі поверхні тіла (150 мг/ м2 один раз у перші 14 днів, потім — 150 мг/м2 два рази на день) або маси тіла.

Передозування

Симптоми передозування: набряки, вузлувата еритема, головний біль, стомлюваність, пропасниця, безсоння, інфільтрати в легенях, нудота, висип, запаморочення, підвищення активності трансаміназ печінки, блювання, зниження маси тіла.

Лікувальні заходи: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Зміни крові: гранулоцитопенія, анемія, еозинофілія.

Імунні розлади: анафілактична реакція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Неврологічні розлади: головний біль.

Травні розлади: діарея, нудота, болі в животі, гепатит (у т. ч. фульмінантний), жовтяниця.

Дерматологічні розлади: висип, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона.

Опорно-рухові розлади: артралгія, міалгія.

Зміни в даних лабораторних досліджень: підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази, гіпербілірубінемія, гіпофосфатемія.

Інші: стомлюваність, пірексія.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Вірамун при 15 – 30 °C. Суспензія повинна бути використана протягом шести місяців від моменту відкриття флакона.