Даний лікарський засіб належить до групи комбінованих препаратів, що застосовуються для лікування ВІЛ.

Ефавіренц здатний інгібувати зворотну транскриптазу вірусу ВІЛ-1. Эмтрицитабин – нуклеозидний аналог цитидина, а тенофовір є аденозиновым аналогом нуклеотиду.

Тенофовір володіє антивірусним ефектом щодо найбільш поширених типів вірусу імунодефіциту людини.

Завдяки прийому эмтрицитабина і тенофовира може проявлятися специфічна активність відносно не тільки штамів ВІЛ-1, але і штамів ВІЛ-2, а також протистояти вірусу гепатиту В.

Дані препарати здатні пригнічувати зворотну транскриптазу ВІЛ-1, що викликає руйнування ланцюжка ДНК у вірусі.

Не має мітохондріальної токсичності.

Прийом даних компонентів в одному препараті, як показали дослідження, продемонстрували синергічний ефект.

Склад і форма випуску

Основні діючі компоненти: ефавіренз, эмтрицитабин, тенофовира дизопроксила фумарат.

Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, тощо.

Препарат виробляється у формі таблеток, кожна з яких містить:

- 600 мг эфавиренза;

- 200 мг эмтрицитабина;

- 300 мг тенофовира дизопроксила фумарату.

Свідчення

Даний лікарський засіб призначений для лікування інфекції, яка викликана ВІЛ-1 (вірусом імунодефіциту людини-1), які мають рівень вірусологічної супресії РНК ВІЛ-1 <50 копій / мл, якщо пацієнт проходить на даний момент антиретровірусну терапію, яка триває більше 3-х місяців.

При цьому в минулому у пацієнта не повинна спостерігатися вірусологічна неефективність при проведенні попередньої антиретровірусної терапії.

Також перед початком першого курсу антиретровірусного лікування повинно бути підтверджено відсутність штамів вірусів з мутаціями, що характеризуються вираженою резистентністю (опірність) до компонентів препарату.

Протипоказання

Розглянутий лікарський препарат не застосовують, якщо у пацієнта спостерігалася коли-небудь раніше гіперчутливість (алергія) до одного з компонентів, що входять до його складу.

Не застосовують також, якщо пацієнт страждає печінковою недостатністю в тяжкого ступеня.

Крім того, не слід застосовувати одночасно з такими препаратами, як вориконазол, терфенадин, астемізол, цизаприд, мідазолам, триазолам, пімозид, бепридил а також алкалоїдами ріжків (ерготаміном, дигидроэрготамином, эргоновином і метилергоновином).

Не приймати разом з будь-якими препаратами, що містять траву звіробою або її частки у вигляді екстракту, спиртового настою, т. к. звіробій послаблює дію даного лікарського засобу.

Протипоказано застосування для лікування дітей і підлітків, до досягнення 18-річного віку.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат протипоказано застосовувати для лікування вагітних жінок.

Лактацію на час лікування даним препаратом припиняють.

Спосіб застосування та дози

Рекомендований режим дозування даного препарату: 1 таблетка 1 раз на добу, в один і той же час дня. Навіть прийом легкої їжі значно покращує ефективність дії препарату, тому приймати його слід під час прийому їжі.

Пацієнтам літнього віку застосовувати з великою обережністю.

Під час терапії не слід вживати грейпфрутовий сік із-за того, що останній знижує ефективність препарату.

Передозування

Передозування цим препаратом вкрай викликають посилення побічних ефектів на центральну нервову систему, судоми м'язів.

При випадковому передозуванні слід застосувати симптоматичне лікування, вжити заходів для дезінтоксикації пацієнта – промити шлунок, прийняти ентеросорбенти.

Побічні ефекти

Застосування зазначеного лікарського засобу у пацієнта може викликати побічні ефекти у вигляді:

- нейтропенії, анемії, гіпофосфатемії, гіперглікемії, гіпокаліємії, лактацидоза;

- алергічних реакцій, свербежу, висипу, алергічної кропив'янки, еозинофілії, анафілактичного шоку, ангіоневротичного набряку;

- нічних кошмарів, тривоги, безсоння, сонливість;

- суїцидальних думок і поведінки, маній ейфорії, агресії, неврозів;

- судом, амнезії, атаксії, ажитації, тремору;

- порушень зору і слуху, припливів;

- нудоти, блювоти, діареї, диспепсії, метеоризму, панкреатиту;

- гепатиту, печінкової та/або ниркової недостатності;

- м'язової слабкості, астенії, міопатії, остеомаляції;

- нефриту, нецукрового ниркового діабету.

Умови і терміни зберігання

Даний лікарський засіб зберігає свої лікарські властивості 3 роки, що відліковуються від дати виробництва, яка вказана виробником.

Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 30°С.