Зазначений лікарський засіб є імунологічно активним засобом.

Активними компонентами є антитіла (імуноглобуліни G, М, А), ефективними по відношенню до збудників кишкових інфекцій.

Спочатку йде виділення білкової фракції із сироватки або плазми здорових донорів. Після цього речовина, отримана на попередньому етапі, піддається очищенню і концентрується шляхом фракціонування з допомогою етилового спирту. Заключний етап включає в себе вірусну очищення і інактивацію препарату.

Лікарський препарат не містить консерванти, антибіотики, у ньому відсутні антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневий антиген вірусу гепатиту В.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: 1 доза містить імунологічно активні фракції імуноглобулінів: IgG - 50-70%, IgM - 15-25%, IgA - 15-25%.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, гліцин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Свідчення

Препарат застосовується в наступних випадках:

  • комплексне лікування гострих кишкових інфекцій у новонароджених та дітей;

  • перинатальна інфекція (некротичний ентероколіт, сепсис), обумовлена ентеробактеріями у новонароджених та недоношених дітей;

  • вірусні діареї, у тому числі ротавірусна діарея у дітей.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів, а також до препаратів білкового походження.

Введення імуноглобуліну протипоказано у випадках важких алергічних реакцій в анамнезі на введення білкових препаратів крові людини.

У педіатрії препарат застосовують дітям з періоду новонародженості.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не можна застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо у вигляді розчину. Для цього у флакон після його розкриття додають 5 мл охолодженої кип'яченої води і розчиняють препарат при легкому струшуванні. Час розчинення не повинен перевищувати 10 хвилин.

При лікуванні гострих кишкових інфекцій призначають натщесерце за 30 хвилин до їжі по 5 мл (1 доза) 1-2 рази на добу протягом 7-10 діб.

При лікуванні перинатальної інфекції (некротичний ентероколіт, сепсис), яка обумовлена ентеробактеріями, препарат призначають натщесерце новонародженим дітям по 2,5 мл 2 рази на добу.

Недоношеним дітям призначають по 1.0 мл 5 разів на добу протягом 5 діб. Новонародженим з низькою масою тіла при народженні призначають по 0.5 мл 5 разів на добу. При необхідності курс лікування можна продовжити до 7-10 діб.

Невикористаний препарат необхідно зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С протягом доби.

Передозування

При передозуванні може спостерігатися гіперволемія і підвищення в'язкості крові, особливо у пацієнтів групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися такі порушення:

  • місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби;

  • у окремих осіб із зміненою реактивністю можуть бути реакції алергії різного типу;

  • анафілактичний шок.

У зв'язку з цим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

При наявності імунопатологічних системних захворювань (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін), препарат слід вводити на фоні відповідної терапії.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.