Зазначене засіб відноситься до імунним сироваткам.

Активним компонентом є імуноглобулін людини нормальний - імуноглобулін G (IgG). До його складу входять антитіла, що володіють протиінфекційного активністю. У иммуноглобулине людини нормальному містяться антитіла IgG, які в нормі присутні у здорових людей. Для їх одержання у здорових донорів необхідна плазма не менше, ніж 1000 осіб.

Лікування адекватними дозами даного засобу призводить до підвищення вкрай низького вмісту імуноглобуліну G до нормального рівня. Лікарський препарат володіє вираженим імуномодулюючим ефектом.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: 1 мл розчину для інфузій містить 50 мг імуноглобуліну людини G.

Допоміжні речовини: Д-сорбітол, вода для ін'єкцій.

Свідчення

Препарат показаний при:

  • синдром первинного імунодефіциту (СПИ) з порушенням вироблення антитіл;

  • гіпогаммаглобулінемії і рецидивуючих бактеріальних інфекціях у хворих на хронічний лімфолейкоз, в яких профілактичний курс лікування антибіотиками було неефективним;

  • гіпогаммаглобулінемії і рецидивуючих бактеріальних інфекціях у пацієнтів з множинною миеломой у фазі «плато», які не мали терапевтичного відповіді на пневмококової імунізацію;

  • гіпогаммаглобулінемії у пацієнтів після алогенної трансплантації гематопоэтических стовбурових клітин (ГПСК);

  • вродженому Снід і рецидивуючих бактеріальних інфекціях;

  • первинної імунної тромбоцитопенії (ПІТ) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед операцією для корекції рівня тромбоцитів;

  • синдром Гійєна-Барре;

  • хронічної запальної демієлінізуючі полирадикулонейропатии (ХЗДП);

  • мультифокальної моторної нейропатії (ММН);

  • хвороби Кавасакі.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів, а також до препаратів білкового походження.

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до імуноглобулінів людини, особливо у пацієнтів з антитілами проти IgA.

У педіатрії препарат застосовують дітям з періоду новонародженості.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Замісну терапію слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні імунодефіциту.

Дози та режим дозування залежать від показань.

При замісній терапії може знадобитися індивідуальний підбір дози препарату залежно від фармакокінетичних показників і досягнутого клінічного ефекту.

Передозування

При передозуванні може спостерігатися гіперволемія і підвищення в'язкості крові, особливо у пацієнтів групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися такі порушення:

  • озноб;

  • головний біль;

  • запаморочення;

  • лихоманка;

  • блювання;

  • алергічні реакції;

  • нудота;

  • біль у суглобах;

  • зниження артеріального тиску;

  • помірний біль в попереку.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.