Даний препарат є специфічним імуноглобуліном.

Ефективними імунологічними компонентами є антитіла (імуноглобулін G), активні по відношенню до цитомегаловірусу. Початковий етап виробництва із сироватки або плазми здорових донорів передбачає виділення білкової фракції. Після цього отримане речовина піддається очищенню і концентрується шляхом фракціонування з допомогою етилового спирту. На останньому етапі препарат піддається вірусної інактивації.

Біологічний лікарський засіб не містить консервантів і антибіотиків, у ньому відсутні антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневий антиген вірусу гепатиту В.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: імуноглобулін - антитіла, специфічні до цитомегаловірусу, активність яких складає не менше 50 МО на 1 мл 5% розчину та не менше 100 МО на 1 мл - для 10% розчину.

Допоміжні речовини: гліцин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрію хлорид, глюкоза.

Свідчення

Лікарський засіб призначають з метою при різних клінічних проявах цитомегаловірусної інфекції у дорослих і дітей:

  • вагітним жінкам з ускладненим акушерським анамнезом для попередження порушень перебігу вагітності (попередження загрози невиношування, розвитку фетоплацентарної недостатності, внутрішньоутробної загибелі плода);

  • жінкам з ускладненим акушерським анамнезом для попередження порушень перебігу планованої вагітності;

  • при первинній ЦМВ-інфекції у вагітних жінок з неускладненим анамнезом для попередження акушерських ускладнень;

  • новонародженим і дітям молодшого віку, які народжені інфікованими матерями та мають клінічні ознаки захворювання;

  • дорослим з ураженням центральної нервової системи (ЦНС).

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів, а також до препаратів білкового походження.

Введення імуноглобуліну протипоказано у випадках важких алергічних реакцій в анамнезі на введення білкових препаратів крові людини.

У педіатрії препарат застосовують дітям з періоду новонародженості.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат дозволяється застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Для лікування цитомегаловірусної інфекції у вагітних і невагітних жінок з обтяженим акушерським анамнезом імуноглобулін вводять 4-5 разів по 1,5 мл (1 ампула) з інтервалом 3 або 5 днів в залежності від стану пацієнтки.

Для лікування ЦМВ-інфекції з ураженням ЦНС у дорослих імуноглобулін вводять 5 разів з двухсуточным інтервалом в кількості 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл).

Для лікування ЦМВ-інфекції у новонароджених імуноглобулін вводять 3 рази з інтервалом 2-3 дні по 0,5 мл/кг/добу.

Для лікування ЦМВ-інфекції у дітей молодшого віку імуноглобулін вводять 4-5 разів з інтервалом 5 днів по 1,5 мл (1 ампула).

Передозування

При передозуванні може спостерігатися гіперволемія і підвищення в'язкості крові, особливо у пацієнтів групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися такі порушення:

  • місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби;

  • у окремих осіб із зміненою реактивністю можуть бути реакції алергії різного типу;

  • анафілактичний шок.

У зв'язку з цим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.