Даний препарат належить до групи комбінованих адсорбованих на гелі алюмінію гідроксиду бесклеточных імунобіологічних речовин, який призначений для профілактики дифтерійної інфекції бактеріального походження, а також правця, збудником якої є анаеробна паличка.
До складу вакцини входить дифтерійний анатоксин, введення якого, якщо воно проводиться відповідно до зазначеної в інструкції схемою лікування, сприяє формуванню специфічного імунітету, який оберігає від зараження дифтерією.
Також вакцина, що містять правцевий анатоксин, який був отриманий завдяки інактивації токсину за допомогою формальдегіду.
Вступ згідно з рекомендованою схемою лікування викликає вироблення імунітету у щепленого особи від дифтерії і правця.
Склад і форма випуску
Основні діючі речовини препарату – иммунобиологический компонент - дифтерійний анатоксин (адсорбований), а також правцевий анатоксин.
До складу також входять допоміжні компоненти – алюмінію гідроксид, мертиолят (як консервант), формальдегід.
Проводиться у формі суспензії для ін'єкцій, по 10 доз у 1 флаконі об'ємом 5 мл. Одна доза препарату – 0,5 мл містить не менше 30 флоккулирующих одиниць дифтерійного анатоксину, а також не менше 40 одиниць антитоксинсвязующих одиниць правцевого анатоксину.
Свідчення
Даний иммунобиологический препарат ефективний для вакцинації від дифтерії і правця. Може застосовуватися для вакцинації дорослих і дітей.
Вакцинацію також рекомендується для осіб, які вже хворіли перерахованими захворюваннями, так як не завжди в таких випадках виробляється досить стійкий імунітет.
Дану щеплення застосовують також, якщо у дитини є протипоказання від вакцинації комбінованою вакциною, в якій міститься компонент від кашлюку.
Спостереження протягом більш ніж 10 років за підлітками і дорослими, які пройшли вакцинацію в дитинстві, а потім ревакцинацію, показало збереження захисної реакції від дифтерії з ефективністю 99%.
Ефективність правцевого анатоксину трохи нижче, проте, за деякими даними, зберігається на рівні від 80 до 100%.
Протипоказання
Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) до одного з компонентів, які входять до складу препарату.
Оскільки інших протипоказань виробників не вказує, слід дотримуватися загальних рекомендацій щодо протипоказань до імунізації, які представлені в діючих інструкціях МОЗ України.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосовувати для лікування вагітних жінок не рекомендується.
Грудне годування на час застосування препарату бажано припиняти.
Спосіб застосування та дози
Зазвичай вакцинація і ревакцинація проводяться одноразовим введенням однієї дози препарату (0,5 мл).
Даний препарат вводиться внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці або верхню передню частину стегна, або глибоко підшкірно (підліткам) під лопатку.
Застосовують при:
- планових вакцинації в 7 і 14 років, потім кожні 10 років без вікових обмежень;
- вакцинації не раніше щеплених дітей старше 7 років – 2 щеплення з інтервалом 30-45 днів, без скорочення інтервалу;
- ревакцинації через 6-9 місяців після першої вакцинації, друга ревакцинація проводиться через 5 років, подальші ревакцинації проводяться кожні 10 років;
- в якості заміни АКДП-вакцинації при різкій реакції дитини на вакцину, дотримуючись інструкцій із застосування, зазначеній у медичній літературі;
- проведення курсу не раніше щеплених дорослих, з проведенням повного курсу імунізації (перші 2 щеплення з інтервалом 30 днів, і ревакцинація через 6-9 місяців).
Припустимо вакцинування одночасно з введенням щеплення від поліомієліту.
Забороняється внутрішньосудинне введення!
На випадок виникнення анафілактичного шоку, за пацієнтом проводиться спостереження протягом півгодини після уколу. Кабінет, в якому проводиться вакцинація, повинен бути забезпечений препаратами для протишокової терапії.
Передозування
Передозування цим препаратом на даний момент не фіксувалася.
Побічні ефекти
При здійсненні введення вакцини часто виникає біль у місці введення, яка, як правило, відбувається протягом 3-х днів.
Найчастіше зустрічаються такі побічні ефекти, як:
- стомлюваність (у дітей);
- головний біль (у підлітків та дорослих);
- підвищення температури до 38°С і більше градусів за Цельсієм;
- біль, набряк, почервоніння у місці введення;
- колаптоїдний стан у разі алергічної реакції на введення препарату, набряк Квінке;
- нудота, блювання, діарея;
- анорексія;
- міалгія, м'язова слабкість;
- набряки суглобів;
- загальне нездужання;
- відчуття ознобу;
- апное (зустрічається у недоношених дітей);
- висип на шкірі, кропив'янка;
- збільшення лімфовузлів в пахвових западинах;
У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися які-небудь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності препарату – не більше 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі, не нижче 2 і не перевищує 8°С.
Не заморожувати!