Склад і форма випуску

Випускається у вигляді суспензії для ін'єкцій у шприці, що містить одну дозу.

1 доза вакцини (0,5 мл) містить: білок папіломавірусу людини типу 16L1 (20 µg), білок папіломавірусу людини типу 18L1 (20 µg).

Свідчення

Церварікс – вакцина для профілактики папіломавірусної інфекції.

Введення викликає анамнестичний імунну відповідь (імунна пам'ять) на вірус папіломи людини типів 16, 18 (ВПЛ-16/-18).

Вакцина показано для профілактики персистуючої інфекції, передпухлинних процесів шийки матки, піхви, вульви) та раку шийки матки, викликаних певними типами ВПЛ (онкогенними) у дівчат/жінок, починаючи з 9 років.

Протипоказання

Церварікс не можна застосовувати:

  • в осіб з алергією на діючу речовину, з непереносимістю додаткових компонентів вакцини;

  • при важких ускладненнях після застосування попередньої дози вакцини Церварікс (в т. ч. у вигляді анафілактичної реакції).

Введення вакцини слід відкласти для осіб з лихоманкою. Наявність невыраженных інфекцій (таких як застуда) не повинно призводити до відтермінування введення вакцини.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Спеціальних досліджень не проводили.

Жінкам, які намагаються завагітніти або завагітніли, рекомендується відкласти введення вакцини до закінчення вагітності.

Церварікс призначають матерям під час годування дитини грудним молоком у випадках, коли можлива користь від вакцинації перевищує ризики ускладнень.

Спосіб застосування та дози

Вакцину вводять внутрішньом'язово в ділянку дельтоподібного м'яза.

Разова доза вакцини – 0,5 мл (один шприц) і є однаковою для дорослих і дітей.

Починаючи з 9 років і до 14-річного віку першу вакцинацію проводять відповідно до дво - або трехдозовому графіком.

2-дозовий графік: друга доза вводиться в період між 5 і 7 місяцями після першої дози.

Починаючи з 15 років і старше рекомендується трехдозовый графік вакцинації: друга доза вводиться в період між 1 і 2,5 місяці після першої дози, а третя доза вводиться в період між 5 і 12 місяцями після першої дози.

Незалежно від віку жінки (дівчата) у разі введення другої дози у період до 5 місяців після першої дози, завжди призначають третю дозу.

Дана вакцина не рекомендується для використання у дівчаток віком до 9 років у зв'язку з відсутністю даних про безпеку, імуногенності в цій віковій групі.

Передозування

Немає даних.

Побічні ефекти

Інфекції або інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів.

Розлади з боку кровоносної, лімфатичної систем: лімфаденопатія.

Розлади з боку нервової системи: головний біль, втрата свідомості, запаморочення, вазовагальная реакція на ін'єкцію, яка іноді супроводжувалася тоніко-клонічними рухами.

Розлади з боку системи травлення: нудота, діарея, біль у животі.

Розлади з боку шкіри, підшкірної клітковини: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.

Розлади з боку скелетно-м'язової системи: м'язові болі, суглобові болі.

Загальні порушення, реакції в місці введення: індурація, місцева парестезія, біль, почервоніння, набряк в місці уколу; загальна стомлюваність, гарячка.

Порушення з боку імунної системи: алергія (включаючи анафілактичні, анафілактоїдні реакції), ангіоневротичний набряк.

Умови і терміни зберігання

При температурі 2-8 °C (на полиці холодильника). Вакцину слід зберігати в оригінальній упаковці. Не заморожувати. Заборонено використовувати вакцину, якщо вона була заморожена.

Обмежити доступ дітей.