Даний засіб належить до групи імуномодуляторів з антиангиогенными властивостями.

Під дією препарату пригнічується виділення прозапальних цитокінів, включаючи ФНОа, інтерлейкін-1β, інтерлейкін-6 та інтерлейкін-12.

Препарат стимулює протизапальний цитокін інтерлейкін-10 з ЛПС-стимульованих ПМКК, що пригнічує експресію, але не ферментну активність ЦОГ-2. Також відбувається індукування проліферації Т-клітин і підвищується синтез інтерлейкін-2 та інтерферону гамма-1, а також підвищується цитотоксическая активність власних клітин-кілерів.

Засіб здатний інгібувати розростання гемопоетичних клітин в пухлинах, в основному тих, які мають цитогенетичними дефектами хромосоми 5. Під впливом препарату інгібується ангіогенез, блокується утворення мікросудин та ендотеліальних каналів, міграція ендотеліальних клітин.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 капсулі міститься линалидомида 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Свідчення

Препарат показаний лікування множинної мієломи - у комбінації з дексаметазоном у пацієнтів, які отримали, принаймні, одну лінію терапії.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказаний при відсутності можливості виконувати необхідні заходи контрацепції.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована початкова доза препарату становить 25 мг 1 раз/добу 1-21 день повторних 28-денних циклів. Дексаметазон у дозі 40 мг призначають 1 раз/добу у 1-4, 9-12 і 17-20 дні кожного 28-денного циклу у ході перших 4 циклів терапії, а потім - по 40 мг 1 раз/добу у 1-4 дні кожного наступного 28-денного циклу.

При розвитку токсичних ефектів проводиться корекція режиму дозування за спеціальною схемою.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.

Передозування

У випадках передозування можуть спостерігатися гематологичесие ефекти.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися:

  • при застосуванні комбінації леналидомид/дексаметазон: нейтропенія, м'язова слабкість, астенія, запори, м'язові судоми, тромбоцитопенія, анемія, діарея, нудота, висип;

  • венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії), нейтропенія 4 ступеня тяжкості;

  • тромбоцитопенія, анемія;

  • лейкопенія, лімфопенія;

  • тромбоз глибоких вен, зниження артеріального тиску;

  • пневмонія;

  • м'язові судоми;

  • тремор, гіпестезія;

  • задишка (у т. ч. при фізичному навантаженні);

  • шкірний висип;

  • свербіж шкіри;

  • слабкість, астенія.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.