Це хіміотерапевтичне протипухлинний засіб. Чинить цитостатичну дію алкілуючі типу. Має широкий спектр протипухлинної активності. Крім того, має виражену імуносупресивну вплив з пригніченням активності B-, а не T-субпопуляцій лімфоцитів.

Склад і форма випуску

Активна речовина: циклофосфамід.

Випускається Циклофосфамід Сандоз у формі порошку для приготування розчину (500 мг/флакон).

Свідчення

Циклофосфамід Сандоз застосовується для полі - або монохіміотерапії:

- при лейкозах: гострих або хронічних мієлоїдних і лимфолейкозах;

- при злоякісних лімфомах: лімфогранулематозі (хвороби Ходжкіна), плазмоцитомах, неходжкінських лімфомах;

- при великих злоякісних пухлинах з/без метастазів: рак яєчників, саркомі Юінга, рак молочної залози, тестикулярном раку, дрібноклітинному раку легень, нейробластомі;

- при прогресуючих автоімунних захворюваннях: псоріатичної артропатії, ревматоїдному артриті, системному червоному вовчаку, системному васкуліті, деяких типах гломерулонефриту (з нефротичним синдромом), склеродермії, тяжкій міастенії, хвороба холодових аглютинінів, аутоімунної гемолітичної анемії.

Застосовується також як засіб пригнічення імунних реакцій при трансплантації органів.

Протипоказання

Циклофосфамід Сандоз не можна застосовувати:

- при алергії на компоненти;

- при тяжкому порушенні функції кісткового мозку (особливо у осіб, які перед цим отримували цитотоксичні препарати і/або променеву терапію);

- при циститі (запаленні сечового міхура);

- при затримці сечовипускання;

- при активних інфекціях.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Дане ліки може викликати генетичні аномалії у чоловіків і жінок.

При необхідності лікування у першому триместрі вагітності показане штучне переривання вагітності.

Циклофосфамід потрапляє в молоко матері, тому годування груддю заборонено.

Спосіб застосування та дози

Циклофосфамід Сандоз застосовують парентерально – шляхом внутрішньовенної інфузії.

Стандартне дозування для дітей і дорослих:

для безперервного лікування – 3-6 мг/кг щоденно (еквівалентне 120-240 мг/м2 площі тіла);

для переривчастого лікування – 10-15 мг/кг (400-600 мг/м2);

для переривчастого лікування з високою дозою – 20-40 мг/кг (800-1600 мг/м2), або зі ще більшою дозою (наприклад, при кондиціонуванням перед майбутньою пересадкою кісткового мозку), з інтервалами від 21 до 28 днів.

Передозування

Симптоми: пригнічення кісткового мозку.

При передозуванні слід провести діаліз. Необхідно часто контролювати показники крові.

Побічні ефекти

Зміни крові: пригнічення кісткового мозку (лейкоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія).

Травні розлади: нудота, анорексія, діарея/запор, мукозит, стоматит, утворення виразок, геморагічний коліт.

Гепатобіліарні розлади: дисфункція печінки, облітеруючий ендофлебіт печінкових вен, гепатомегалія, асцит, гіпербілірубінемія, печінкова енцефалопатія.

Сечовидільні розлади: геморагічний цистит, мікрогематурія, макрогематурія, вторинне мікробне зараження, набряк стінок сечового міхура, склероз сечового міхура, інтерстиціальне запалення з фіброзом, дисфункція нирок.

Статеві розлади: порушення сперматогенезу, азооспермія, олігоспермія, порушення овуляції, аменорея, зниження рівня жіночих статевих гормонів.

Кардіоваскулярні розлади: вторинна кардіоміопатія, аритмія, зміни на ЕКГ, недостатність лівого шлуночка, інфаркт міокарда.

Дихальні розлади: пневмоніт, інтерстиціальна пневмонія, хронічний інтерстиціальний пневмофіброз.

Інші: вторинні пухлини, алопеція, дерматит, синдром Шварца-Барттера, зміна пігментації нігтів/долонь/підошов, алергія, тимчасове погіршення зору, епізодичне запаморочення, панкреатит, тромбоемболія, ДВЗ-синдром, лихоманка, вторинні інфекції, кровотечі.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Циклофосфамід Сандоз не більше 2 років при температурі до 25°С.