Холоксан 1Г відноситься до групи антинеопластических препаратів, які володіють цитостатичних дією, спрямованим на блокування ділення пухлинних клітин.

Склад і форма випуску

Препарат Холоксан 1Г виробляють у вигляді білого порошку для приготування розчину для проведення інфузій.

У складі препарату міститься ифосфамид 1 р.

У пачці з картону упакований один флакон з безбарвного скла з 1 г препарату.

Свідчення

Препарат Холоксан 1Г застосовують для лікування таких захворювань:

  • рак яєчників;

  • герміногенні пухлини;

  • злоякісні пухлини яєчка;

  • рак молочної залози;

  • рак легені;

  • рак підшлункової залози;

  • рак шийки матки;

  • рак ендометрія;

  • саркоми м'яких тканин;

  • злоякісні лімфоми;

  • пухлина Вільмса;

  • остеогенна саркома;

  • саркома Юінга.

Протипоказання

Препарат Холоксан 1Г протипоказаний при:

  • підвищеної чутливості до складових речовин;

  • цистит (запалення сечового міхура);

  • тяжких функціональних порушеннях кісткового мозку;

  • порушеннях функцій нирок чи сечовивідних шляхів;

  • гострих інфекціях.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Препарат Холоксан 1Г під час вагітності може бути показаний, якщо користь для матері значною мірою перевищує ризик для плода. У період годування груддю препарат протипоказаний для застосування.

Спосіб застосування та дози

Вводити препарат Холоксан 1Г повинен тільки досвідчений онколог.

Доза, інтервали між курсами лікування і тривалість терапії залежать від схеми комбінованого лікування, показань, стану пацієнта та клінічної картини.

При комбінованому лікуванні можливе зниження дозування або збільшення інтервалів між курсами лікування.

При монотерапії найбільш поширеним є фракційне введення препарату, рекомендована доза при такому застосуванні становить 1,2-2,4 г/м2 (до 60 мг/кг). Препарат вводять внутрішньовенно протягом 5 днів у вигляді інфузії (від 30 хвилин до 2 годин).

Також препарат можна вводити у вигляді 24-годинної пролонгованої інфузії, рекомендована доза при такому введенні становить 5 г/м2 (що дорівнює 125 мг/кг) одноразово. Максимальна доза на цикл не більше 8 г/м2 (що дорівнює 200 мг/кг).

Для приготування розчину необхідно 1 г препарату розчиняють у 25 мл води для ін'єкцій.

Після повного розчинення розчин повинен бути безбарвним без видимих твердих часток.

Концентрація готового до застосування розчину не повинна перевищувати 4%.

Перед проведенням інфузії готовий розчин вводять 0,9% розчин NaCl, розчин Рінгера або 5 % розчин глюкози.

Передозування

Препарат Холоксан 1Г при передозуванні може викликати токсичну дію на центральну нервову систему, мієлосупресію, нефротоксичність і запалення слизової оболонки. У разі інтоксикації показаний швидкий гемодіаліз і симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Введення препарату Холоксан 1Г дуже часто викликає такі побічні ефекти, як:

інфекції, мієлосупресія, анемія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, метаболічний ацидоз, токсичні прояви з боку центральної нервової системи, анорексія, енцефалопатія. Також можливі: нудота і блювання, в'ялість, алопеція, нейтропеническая лихоманка, лихоманка, слабкість, мікрогематурія, гематурія, макрогематурія, ниркова дисфункція, геморагічний цистит, нефропатія, порушення структури нирок, канальцева дисфункція.

У поодиноких випадках препарат може викликати: пневмонію, вторинні пухлини, рак сечовивідних шляхів, мієлодиспластичний синдром, гостру лейкемію, гострий лімфоцитарний лейкоз, реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, синдром недостатньої секреції АДГ, гіпонатріємію і затримка води.

Можливі прояви: гіпокаліємії, галюцинацій, дезорієнтації, депресивного психозу, сплутаності свідомості, периферичної нейропатії, порушень пам'яті, мозочкового синдрому, гіпотензії, полінейропатії, панкреатиту та синдрому Фанконі.

Також можуть виникнути порушення зору, кардіотоксичність, сонливість, запаморочення, збудження, ризик кровотечі, судоми, флебіт, стоматит, діарея та запор.

У виняткових випадках застосування препарату може призвести до коми,

интерстициальному пульмональному фіброзу, интерстициальному пневмониту, гепатотоксичності, рахіту, остеомаляції, гипераминоацидурии, нетримання сечі, канальцевому ацидозу, протеїнурії і порушення функцій печінки.

З боку підшкірних тканин та шкіри: висип, токсичний епідермальний некроліз, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, дерматит в області опромінення, синдром долонно-підошовної эритродизестезии, некроз шкіри, петехії, набряк обличчя, свербіж, гіперпігментація шкіри, еритема, гіпергідроз і порушення з боку нігтів.

В період вагітності, перинатального стану та післяпологовий період: порушення сперматогенезу, недостатність функції яєчників, зниження рівня естрогену в крові, аменорея, азооспермія, безпліддя, олігоспермія, передчасна менопауза, величение рівня гонадотропіну в крові, порушення функції яєчників, затримка росту плода.

Умови і терміни зберігання

Препарат Холоксан 1Г слід зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище +25°С, місце зберігання не повинно бути доступно дітям.

Термін придатності 5 років.

Приготовлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі від +2°С до +8°С, бажано в холодильнику.

З аптек препарат відпускають тільки по наданню рецепта.