Даний препарат належить до групи фармацевтичних засобів-антинеопластиков, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань.
Відноситься до антиангінальною, судинорозширювальну, коронародилатирующим засобів. Входить в групу ліків-аналогів (генериків) фолієвої кислоти, що грає важливу роль в роботі різних систем і органів людини.
Має властивість пригнічувати процеси, при яких дигидрофолиевая кислота перетворюється тетрагідрофолієву кислоту.
Здатна порушувати синтезування в процесі метаболізму тимидиловой кислоти. Також гальмує вироблення пурину. Як наслідок, в організмі відбувається пригнічення синтезу ДНК. Порушується процес розмноження клітин, синтезування РНК, а також білків.
Найбільший ефект гальмування синтезу клітин білків, РНК та ДНК відбувається в пухлинних тканинах, у тому числі ракових. Чутливість до дії препарату проявляють тканини кісткового мозку, епітеліальні клітини, а також клітини виношуваного плода.
Метотрексат також володіє властивостями иммуносупрессанта.
Склад і форма випуску
Основна діюча речовина: метотрексат.
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.
Випускається у формі ін'єкційного р-ра, фасованим у флакони об'ємом по 2 і по 3 мл, у дозі по 5 і по 25 мг метотрексату на 1 мл.
Таким чином, флакон 2 мл містить 50 мг метотрексату, а флакон об'ємом 3 мл – 5 мг метотрексату.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується для лікування онкологічних захворювань. Зокрема, при лікуванні:
- гострого лімфоцитарного лейкозу;
- неходжкінської лімфоми;
- раку молочної залози;
- хориокарциномы, остеосаркоми;
- важких випадків мікозів;
- важких випадків псоріазу або ревматоїдного артриту.
Протипоказання
Не слід застосовувати зазначений лікарський засіб, якщо у пацієнта відзначалася раніше підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату – як основних, так і допоміжних.
Також протипоказано застосування при:
- значних порушеннях роботи печінки і/або нирок;
- алкоголізмі;
- порушення системи крові (лейкопенії, анемії, ін.);
- важких, гострих або хронічних інфекціях (туберкульоз, ВІЛ);
- виразках ротової порожнини, ШЛУНКОВО-кишкового тракту;
- вакцинації живими вакцинами в період лікування.
Слід уникати вживання продуктів/напоїв, що містять танін або кофеїн.
Несумісний з оксидантами і кислотами.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Лікування вагітних жінок даним препаратом протипоказане.
На час лікування даним препаратом грудне годування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньом'язово, внутрішньовенно, внутрішньоартеріально, інтратекально, интравентрикулярно.
В якості розчинника застосовується натрію хлорид. Дозування розраховується індивідуально, в залежності від типу чи виду раку, маси тіла пацієнта, його стану.
Максимальна разова доза – 15 мг максимальна концентрація – 5 мг/мл
Зокрема, при:
- лейкоз – від 2,5 до 30 мг препарату на 1 квадратний метр поверхні шкіри пацієнта;
- неходжкінської лімфомі – від 500 до 7500 мг на 1 кв метр площі тіла;
- рак молочної залози – 40 мг на 1 кв метр поверхні тіла пацієнтки;
- хоріокарцінома – 15-30 мг щодня протягом 5 днів (курсами, з тижневою перервою).
При нирковій або печінковій недостатності, гематологічних проблеми, а також при лікуванні пацієнтів віком старше 70 років, доза знижується про 50% від звичайної.
Може застосовуватися як монопрепарат, так і в комбінації з іншими лікарськими засобами.
В якості захисника здорових клітин від дії метотрексату призначається фолінат кальцію.
Передозування
Передозування цим препаратом може викликати реакцію організму у вигляді порушень роботи системи кровотворення.
В якості антидоту рекомендується фолінат кальцію, який має властивість нейтралізувати токсичну дію метотрексату.
Побічні ефекти
Побічні ефекти можуть виникнути у формі:
- випоту в порожнині перикарда, тампонади перикарда;
- пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія);
- сонливості, головного болю, втомлюваності;
- енцефалопатії, підгострій мієлопатії;
- порушень зору, болю, міастенії, епілептичних припадків, паралічу, атаксії, деменції, коми;
- подразнення очей, катаракти, світлобоязні, кон'юнктивіту;
- пневмоніту, кашлю, задишки, бронхіальної астми, лихоманки;
- носових кровотеч, альвеоліт, плеврального випоту;
- розладів шлунка, стоматиту, нудоти, анорексії, диспепсії;
- діареї, виразок ротової порожнини;
- виразок ШКТ, порушення функції нирок, порушення сечовипускання;
- екзантеми, еритеми, свербежу;
- алопеції, васкуліту, алергічної кропив'янки;
- артралгії, міалгії, остеопорозу, гінекомастії, викидня;
- підвищення сприйнятливості до інфекцій;
- погіршення загоєння ран.
Умови і терміни зберігання
Даний лікарський препарат здатний зберігати свої лікарські властивості протягом 2 років від дати виробництва.
Температура зберігання не повинна бути нижче 15 або перевищувати 25°С.