Це протипухлинний засіб. Проявляє циклоспецифичность, діючи переважно на клітини у фазі S синтезу ДНК, при деяких умовах — G1/S.

Склад і форма випуску

Активний компонент: гемцитабін.

Випускається Гемцитера у формі порошку для приготування розчину (200 мг/флакон або 1000 мг/флакон) для інфузії.

Свідчення

Гемцитера застосовують:

- при раку легень (немелкоклеточном);

- при раку молочної залози;

- при раку сечового міхура;

- при раку жовчних шляхів;

- при раку підшлункової залози;

- при раку яєчників.

Протипоказання

Гемцитера не можна призначати:

- при алергії на гемцитабін, допоміжні компоненти;

- при вагітності/лактації;

- дітям.

З обережністю:

- при дисфункції печінки (метастатичному ураженні печінки, алкогольної хвороби печінки, гепатиті) та/або нирок;

- при пригніченні кровотворення в кістковому мозку;

- при гострих інфекційних захворюваннях грибкової/вірусної/бактеріальної природи;

- при серцево-судинної патології;

- при одночасному проведенні променевої терапії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не застосовують.

Спосіб застосування та дози

Гемцитера застосовують краплинно (протягом 30 хвилин) внутрішньовенно.

Застосування допускається тільки під контролем фахівця з досвідом протиракової хіміотерапії.

Стандартне дозування при раку сечового міхура — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й, 15-й дні кожного 28-денного циклу у комбінації з цисплатином. Після цей 4-тижневий цикл повторюють.

Стандартне дозування при раку підшлункової залози — 1000 мг/м2 один раз на тиждень протягом семи тижнів, після чого роблять тижневу перерву.

Стандартне дозування при монотерапії недрібноклітинного раку легенів — 1000 мг/м2 один раз на тиждень протягом трьох тижнів, після чого роблять тижневу перерву; при комбінованому лікуванні — 1250 мг/м2 в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу.

Стандартне дозування при раку молочної залози (у комбінації з паклітакселом) — 1250 мг/м2 в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу. Перед першим введенням необхідно проконтролювати абсолютна кількість гранулоцитів (мінімум — 1500 млн/л).

Стандартне дозування при раку яєчників (у поєднанні з карбоплатином) — 1000 мг/м2 в 1-й і 8-й дні 21-денного циклу.

Стандартне дозування при монотерапії раку жовчних шляхів — 1000 мг/м2 один раз на тиждень три тижні поспіль, після чого роблять тижневу перерву. При комбінованому призначенні (з цисплатином) — 1250 мг/м2 в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу.

Передозування

Симптоми: парестезії, мієлосупресія, виражена шкірна висипка. Лікувальні заходи: моніторинг числа формених елементів крові, підтримуюча терапія. При значному пригніченні функціонального стану кісткового мозку проводиться переливання компонентів крові. При підвищенні температури у хворих з нейтропенією призначають емпірично (до отримання результатів бакисследований, відповідних діагностичних тестів) антибіотики широкого діапазону дії.

Побічні ефекти

Гематологічні розлади: мієлосупресія (нейтропенія IV ступеня — 6%, III ступеня — 19,3%), тромбоцитопенія, фебрильна нейтропенія, анемія, тромбоцитоз.

Неврологічні розлади: головний біль, сонливість, задня оборотна енцефалопатія, безсоння.

Кардіоваскулярні розлади: аритмія (переважно суправентрикулярная), недостатність серця, порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда, зниження артеріального тиску, периферичний васкуліт, синдром надмірної проникності капілярів.

Гастроінтестинальні розлади: нудота, підвищення активності АлАТ, АсАТ, ЛФ, блювання, діарея, стоматит, виразки слизової оболонки рота, підвищення концентрації білірубіну, запор, гепатотоксичність тяжкого ступеня, підвищення активності ГГТ, ішемічний коліт.

Дихальні розлади: інтерстиціальний пневмоніт, задишка, кашель, набряк легень, бронхоспазм, риніт, респіраторний дистрес-синдром.

Дерматологічні розлади: шкірна алергічна висипка, свербіж, алопеція, підвищене потовиділення, десквамація, бульозний висип, утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона, виразки, лущення шкіри, синдром Лайєлла.

Сечостатеві розлади: гематурія, гемолітичний уремічний синдром, протеїнурія, недостатність нирок.

Кістково-м'язові розлади: міалгія, дорсалгія.

Інші: грипоподібний синдром (астенія, головний біль, підвищення температури, озноб, анорексія, міалгія, кашель, риніт, нездужання), периферичні набряки, астенія, анорексія, реактивація променевих опіків.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Гемцитера при 15 — 25°С не більше двох років.