Це протипухлинний засіб. Проявляє циклоспецифичность, діючи переважно на клітини у фазі S синтезу ДНК, при деяких умовах — G1/S.
Склад і форма випуску
Активний компонент: гемцитабін.
Випускається Онкорил у формі порошку для приготування розчину (200 або 1000 мг/флакон) для інфузії.
Свідчення
Онкорил застосовують:
- при раку легень (немелкоклеточном);
- при раку молочної залози;
- при раку сечового міхура;
- при раку жовчних шляхів;
- при раку підшлункової залози;
- при раку яєчників.
Протипоказання
Онкорил не можна призначати:
- при алергії на гемцитабін, допоміжні компоненти;
- при вагітності/лактації;
- дітям.
З обережністю:
- при дисфункції печінки (метастатичному ураженні печінки, алкогольної хвороби печінки, гепатиті) та/або нирок;
- при пригніченні кровотворення в кістковому мозку;
- при гострих інфекційних захворюваннях грибкової/вірусної/бактеріальної природи;
- при серцево-судинної патології;
- при одночасному проведенні променевої терапії.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози
Онкорил застосовують краплинно (протягом 30 хвилин) внутрішньовенно.
Застосування допускається тільки під контролем фахівця з досвідом протиракової хіміотерапії.
Стандартне дозування при раку сечового міхура — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й, 15-й дні кожного 28-денного циклу у комбінації з цисплатином. Після цей 4-тижневий цикл повторюють.
Стандартне дозування при раку підшлункової залози — 1000 мг/м2 один раз на тиждень протягом семи тижнів, після чого роблять тижневу перерву.
Стандартне дозування при монотерапії недрібноклітинного раку легенів — 1000 мг/м2 один раз на тиждень протягом трьох тижнів, після чого роблять тижневу перерву; при комбінованому лікуванні — 1250 мг/м2 в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу.
Стандартне дозування при раку молочної залози (у комбінації з паклітакселом) — 1250 мг/м2 в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу. Перед першим введенням необхідно проконтролювати абсолютна кількість гранулоцитів (мінімум — 1500 млн/л).
Стандартне дозування при раку яєчників (у поєднанні з карбоплатином) — 1000 мг/м2 в 1-й і 8-й дні 21-денного циклу.
Стандартне дозування при монотерапії раку жовчних шляхів — 1000 мг/м2 один раз на тиждень три тижні поспіль, після чого роблять тижневу перерву. При комбінованому призначенні (з цисплатином) — 1250 мг/м2 в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу.
Передозування
Симптоми: парестезії, мієлосупресія, виражена шкірна висипка. Лікувальні заходи: моніторинг числа формених елементів крові, підтримуюча терапія. При значному пригніченні функціонального стану кісткового мозку проводиться переливання компонентів крові. При підвищенні температури у хворих з нейтропенією призначають емпірично (до отримання результатів бакисследований, відповідних діагностичних тестів) антибіотики широкого діапазону дії.
Побічні ефекти
Гематологічні розлади: мієлосупресія (нейтропенія IV ступеня — 6%, III ступеня — 19,3%), тромбоцитопенія, фебрильна нейтропенія, анемія, тромбоцитоз.
Неврологічні розлади: головний біль, сонливість, задня оборотна енцефалопатія, безсоння.
Кардіоваскулярні розлади: аритмія (переважно суправентрикулярная), недостатність серця, порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда, зниження артеріального тиску, периферичний васкуліт, синдром надмірної проникності капілярів.
Гастроінтестинальні розлади: нудота, підвищення активності АлАТ, АсАТ, ЛФ, блювання, діарея, стоматит, виразки слизової оболонки рота, підвищення концентрації білірубіну, запор, гепатотоксичність тяжкого ступеня, підвищення активності ГГТ, ішемічний коліт.
Дихальні розлади: інтерстиціальний пневмоніт, задишка, кашель, набряк легень, бронхоспазм, риніт, респіраторний дистрес-синдром.
Дерматологічні розлади: шкірна алергічна висипка, свербіж, алопеція, підвищене потовиділення, десквамація, бульозний висип, утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона, виразки, лущення шкіри, синдром Лайєлла.
Сечостатеві розлади: гематурія, гемолітичний уремічний синдром, протеїнурія, недостатність нирок.
Кістково-м'язові розлади: міалгія, дорсалгія.
Інші: грипоподібний синдром (астенія, головний біль, підвищення температури, озноб, анорексія, міалгія, кашель, риніт, нездужання), периферичні набряки, астенія, анорексія, реактивація променевих опіків.
Умови і терміни зберігання
Зберігати Онкорил при 15 — 25°С не більше двох років.